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健康な参加者および過食症患者における内受容栄養処理 (BAG-C)

2023年1月12日 更新者:Joe Simon、University of Heidelberg Medical Center

健康な参加者と過食症患者におけるfMRIを使用した内受容栄養処理の神経相関の調査

むちゃ食い障害 (BED) は、制御不能な食事のエピソードを繰り返すことを特徴とする一般的な摂食障害です。 根底にある神経メカニズムはほとんど知られていません。 しかし、ホルモン満腹シグナルの機能不全と、食物の手がかりの機能不全の神経処理は、この障害の発症と維持における偶然の要因の可能性として議論されています。 これらの観察結果の正確な寄与と、それらが互いにどのように相互作用するかを特定するには、追加の研究が必要です。 したがって、現在の研究では、異常な摂食行動の根底にある原因をよりよく理解するために、腸と脳の代謝シグナル伝達を調査する予定です。 この目的のために、25 人の健康な標準体重管理参加者と 25 人の BED 患者が募集されます。 視床下部 (すなわち、恒常性制御のコア領域) の応答性と中脳辺縁系報酬システムとの相互作用は、グルコースまたは NaCl の静脈内注入の単一盲検、無作為化、クロスオーバー デザインを適用することによって評価されます。 このアプローチにより、食物摂取の感覚的側面 (視覚、嗅覚、味覚) を制御することにより、視床下部と報酬システムへの腸脳シグナル伝達の研究が可能になります。 視床下部と中脳辺縁系報酬システムとの間の相互作用は、効果的な接続分析を使用して調査されます。 高い空間分解能と、視床下部および中脳辺縁系報酬システムの調査のための最適化されたプロトコルを備えた FMRI が採用されます。 BED の根底にある心理生物学的メカニズムをよりよく理解することは、改善された予防および治療戦略を開発するための基本的な要件です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Heidelberg、ドイツ
        • University Hospital Heidelberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、BEDの25人の患者が登録されます。 患者は、書面によるインフォームドコンセントを与えた後、治験責任医師の入院および外来部門から、または公募によって募集されます。 さらに、25 人の参加者の健康な対照グループが公募によって募集されます。

説明

包含基準:

  1. BEDの診断基準を満たす患者
  2. 18歳以上。
  3. 右利き。
  4. 正常または正常に補正された視力。
  5. 食欲や体重に影響を与える可能性のある他の生涯または現在の医学的疾患がない

除外基準 (すべての参加者):

  1. 頭部外傷または手術歴
  2. 神経障害の病歴
  3. 重度の精神医学的併存症(精神病、双極性障害、薬物乱用)
  4. 喫煙
  5. 境界性人格障害
  6. 現在の向精神薬
  7. fMRIスキャンを受けることができない(例: 金属インプラント、閉所恐怖症、ペースメーカー)
  8. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コン
健康管理
機能的磁気共鳴画像法
ベッド
過食症患者
機能的磁気共鳴画像法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容栄養処理の神経相関
時間枠:2~3週間
断面fMRI
2~3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月3日

最初の投稿 (実際)

2019年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月12日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • S-545/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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