Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interoceptywne przetwarzanie żywieniowe u zdrowych uczestników i pacjentów z zaburzeniami objadania się (BAG-C)

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Badanie neuronalnych korelatów interoceptywnego przetwarzania żywieniowego za pomocą fMRI u zdrowych uczestników i pacjentów z zaburzeniami z napadami objadania się

Binge-Eating-Disorder (BED) to powszechne zaburzenie odżywiania charakteryzujące się nawracającymi epizodami niekontrolowanego jedzenia. Podstawowe mechanizmy neuronalne są w dużej mierze nieznane. Jednak dysfunkcyjna hormonalna sygnalizacja sytości, jak również dysfunkcyjne neuronowe przetwarzanie sygnałów pokarmowych, są omawiane jako możliwe czynniki przypadkowe w rozwoju i utrzymywaniu się tego zaburzenia. Potrzebne są dodatkowe badania, aby określić dokładny wkład tych obserwacji i ich wzajemne oddziaływanie. W związku z tym obecne badanie planuje zbadać metaboliczną sygnalizację jelitowo-mózgową, aby lepiej zrozumieć przyczyny nieprawidłowych zachowań żywieniowych. W tym celu zostanie zrekrutowanych 25 zdrowych uczestników kontroli wagi normalnej oraz 25 pacjentów z BED. Reaktywność podwzgórza (tj. rdzenia kontroli homeostatycznej) i jego interakcja z układem nagrody mezokortykolimbicznej zostanie oceniona przez zastosowanie losowego, krzyżowego projektu z pojedynczą ślepą próbą dożylnego wlewu glukozy lub NaCl. Takie podejście umożliwia badanie sygnalizacji jelitowo-mózgowej w podwzgórzu i systemie nagrody poprzez kontrolowanie sensorycznych aspektów przyjmowania pokarmu (wzrok, węch i smak). Interakcja między podwzgórzem a układem nagrody mezokortykolimbicznej zostanie zbadana przy użyciu skutecznej analizy połączeń. Zastosowane zostanie FMRI o wysokiej rozdzielczości przestrzennej i zoptymalizowanym protokole do badania podwzgórza i mezokortykolimbicznego układu nagrody. Lepsze zrozumienie mechanizmów psychobiologicznych leżących u podstaw BED jest podstawowym warunkiem rozwoju ulepszonych strategii zapobiegania i leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
        • University Hospital Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 25 pacjentów z BED. Pacjenci będą rekrutowani z oddziału szpitalnego i ambulatoryjnego badacza lub przez ogłoszenie publiczne po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Dodatkowo, zdrowa grupa kontrolna składająca się z 25 uczestników zostanie zwerbowana przez ogłoszenie publiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne BED
  2. Powyżej 18 roku życia.
  3. Praworęczność.
  4. Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.
  5. Żadna inna życiowa lub aktualna choroba medyczna, która mogłaby potencjalnie wpłynąć na apetyt lub masę ciała

Kryteria wykluczenia (dla wszystkich uczestników):

  1. Historia urazu głowy lub operacji
  2. Historia zaburzeń neurologicznych
  3. Ciężkie współwystępowanie zaburzeń psychicznych (psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie substancji)
  4. Palenie
  5. Zaburzenie osobowości borderline
  6. Obecne leki psychotropowe
  7. Niemożność poddania się badaniu fMRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia, rozruszniki serca)
  8. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KON
Zdrowe kontrole
Behawioralne: fmri
funkcjonalny rezonans magnetyczny
ŁÓŻKO
Pacjenci z zespołem napadowego objadania się
Behawioralne: fmri
funkcjonalny rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
neuronalne korelaty interoceptywnego przetwarzania żywieniowego
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
przekrojowy fMRI
2-3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-545/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na fmri

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj