Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interoceptiv ernæringsbehandling hos friske deltakere og pasienter med overstadig spiseforstyrrelse (BAG-C)

12. januar 2023 oppdatert av: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Undersøker de nevrale korrelatene til interoceptiv ernæringsbehandling ved bruk av fMRI hos friske deltakere og pasienter med spiseforstyrrelse

Binge-Eating-Disorder (BED) er en vanlig spiseforstyrrelse preget av tilbakevendende episoder med ukontrollerbar spising. De underliggende nevrale mekanismene er stort sett ukjente. Imidlertid diskuteres dysfunksjonell hormonell metthetssignalering så vel som dysfunksjonell nevrale prosessering av matsignaler som mulige tilfeldige faktorer i utviklingen og vedlikeholdet av denne lidelsen. Ytterligere forskning er nødvendig for å spesifisere det nøyaktige bidraget til disse observasjonene og hvordan de samhandler med hverandre. Følgelig planlegger den nåværende studien å undersøke metabolsk tarm-hjerne-signalering for å bedre forstå de underliggende årsakene til unormal spiseatferd. For dette formål vil 25 friske normalvektskontrolldeltakere samt 25 pasienter med BED rekrutteres. Responsiviteten til hypothalamus (dvs. kjerneregionen for homeostatisk kontroll) og dens interaksjon med det mesokortikolimbiske belønningssystemet vil bli vurdert ved å bruke en enkeltblind, randomisert, crossover-design av intravenøs infusjon av glukose eller NaCl. Denne tilnærmingen tillater studiet av tarm-hjerne-signalering til hypothalamus og belønningssystemet ved å kontrollere for sensoriske aspekter ved matinntaket (syn, lukt og smak). Samspillet mellom hypothalamus og det mesokortikolimbiske belønningssystemet vil bli undersøkt ved hjelp av en effektiv tilkoblingsanalyse. FMRI med høy romlig oppløsning og med en optimalisert protokoll for undersøkelse av hypothalamus og det mesokortikolimbiske belønningssystemet vil bli benyttet. En bedre forståelse av de underliggende psykobiologiske mekanismene til BED er et grunnleggende krav for utvikling av forbedrede forebyggings- og behandlingsstrategier

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland
        • University Hospital Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 25 pasienter med BED. Pasienter vil bli rekruttert fra utrederens polikliniske avdeling eller ved offentlig utlysning etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. I tillegg vil en sunn kontrollgruppe på 25 deltakere bli rekruttert ved offentlig annonse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som oppfyller diagnosekriteriene for BED
  2. Over 18 år.
  3. Høyrehendthet.
  4. Normalt eller korrigert til normalt syn.
  5. Ingen annen livslang eller nåværende medisinsk sykdom som potensielt kan påvirke appetitten eller kroppsvekten

Ekskluderingskriterier (for alle deltakere):

  1. Historie med hodeskade eller operasjon
  2. Historie om nevrologisk lidelse
  3. Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (psykose, bipolar lidelse, rusmisbruk)
  4. Røyking
  5. Borderline personlighetsforstyrrelse
  6. Gjeldende psykotrope medisiner
  7. Manglende evne til å gjennomgå fMRI-skanning (f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi, pacemakere)
  8. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LURE
Sunne kontroller
funksjonell magnetisk resonansavbildning
SENG
Pasienter med overstadig spiseforstyrrelse
funksjonell magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de nevrale korrelatene til interoceptiv ernæringsbehandling
Tidsramme: 2-3 uker
tverrsnitt fMRI
2-3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere