청소년기 소녀들의 식이 다양성 개선을 위한 학교 기반 영양 교육

조사관은 방글라데시 청소년 소녀들 사이에서 식이 다양성을 개선하는 학교 기반 영양 교육의 효능을 측정하기 위해 일치하는 쌍 군집 무작위 통제 시험을 제안합니다. 선별 후 제외 기준에 따라 조사관은 Rangpur 지역에 있는 학교의 두 개의 별도 목록(도시 및 시골)을 준비합니다. 각 목록에서 클러스터(학교)는 학생이 제공하는 월 수업료(학생의 사회 경제적 상태를 나타내는 대리 지표)와 학교 인프라를 기준으로 페어링됩니다. 조사관은 각 목록에서 한 쌍을 무작위로 선택하고 각 쌍 내에서 한 학교는 개입 부문에 할당되고 다른 학교는 무작위화를 통해 통제 부문에 배정됩니다. 무작위화는 STATA를 사용하여 컴퓨터에서 생성된 난수로 수행됩니다. 6학년, 7학년, 8학년에 재학 중인 11세에서 15세 사이의 청소년 소녀들이 4개의 선택된 학교(도시 2개 학교 및 시골 학교 2개)에서 모집됩니다. 개입 부문에서는 영양 교육이 제공되고 양 부문에서는 물, 위생 및 개인위생(WASH) 및 철-엽산에 대한 정보가 제공됩니다. 조사관은 각 학년의 모든 학생에게 중재를 제공하지만 조사관은 중재 결과를 평가하기 위해 각 학년에서 동일한 수의 여학생을 선택합니다. 조사관은 또한 선정된 소녀들의 가정에서 설문 조사를 실시하여 가정 수준의 식단 다양성, 물, 위생 및 위생, 사회 경제적 지위에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 3개의 설문조사는 개입 종료 전, 개입 완료 후, 개입 완료 3개월 후의 세 가지 다른 시점에서 동일한 사춘기 소녀와 가정 수준에서 수행됩니다. 개입이 끝나면 의도적으로 선택된 일부 사춘기 소녀들과의 심층 인터뷰를 통해 사춘기 소녀들 사이에서 다양한 음식 섭취에 영향을 미칠 수 있는 장벽과 촉진 요인을 탐색할 것입니다.

개입이 시작될 때 조사관은 학교에서 학부모 회의를 주선합니다. 학부모 회의에서 진행자(연구팀 구성원)는 연구의 목적, 식이 다양성의 개요, 청소년 건강에 대한 식이 다양성(DD)의 건강상의 이점 및 청소년기 여아의 다양한 음식 섭취를 보장하는 부모의 역할에 대해 논의할 것입니다. 1시간 동안의 영양 교육 세션은 중재 프로그램 하에 있는 학교의 각 학급/학년에 대해 실시됩니다. 이러한 교육 토론 세션은 처음 2개월 동안 8회, 3개월 동안에는 이전 8회 교육 세션이 반복됩니다. 영양 교육 세션은 시청각 기술(시청각 프레젠테이션)을 사용하여 제공됩니다. 또한 조사관은 퀴즈를 준비하여 영감을 주고 세션의 단조로움을 줄입니다. 수사관들은 추모용 팜플렛을 제공할 것입니다. 8개 교육 세션의 구성 요소에는 개별 식이 다양성 점수(IDDS) 차트의 16개 식품군 개요, 식이 다양성을 제시하는 16개 식품군에 대한 자세한 설명, 기본 식품 구성 요소 개요, 다양한 식품 소비의 중요성, 다양한 식사 선택 전략이 포함됩니다. 음식의 단조로움, 24시간 동안 식사를 하는 적절한 시간과 빈도, 저렴한 비용으로 다양한 식사 선택, 식사에 식이 다양성이 없거나 부족한 결과를 제거합니다.

국가 지침에 따라 중재군과 대조군 모두에게 3개월 동안 매주 철-엽산(IFA) 보충이 제공됩니다. 조사관은 철-엽산(IFA) 보충제로 캡슐 Ferocit Z(방글라데시 정부가 여러 정부 의과 대학 및 의료 시설에서 제공)를 제공할 것입니다. 그것은 황산제일철 - 150Mg, 엽산 - 0.5Mg 및 황산아연 일수화물 - 61.8Mg을 포함합니다. 철-엽산(IFA) 보충은 연구의 개입 및 통제 부문에 관계없이 선택된 모든 학교의 각 학급/학년(6, 7 및 8)의 소녀들에게 제공될 것입니다. 개입 부문에서 영양 교육과는 별도로 청소년기 소녀들은 물, 위생 및 위생(WASH)에 대한 메시지를 받게 됩니다. 그러나 컨트롤 암에서 소녀들은 WASH에서만 메시지를 받습니다(IFA와 함께). WASH에 대한 메시지에는 안전한 식수 공급원, 개선된 화장실 시설, 좋은 위생 상태를 유지하는 방법, 중요한 손 씻기 시간 5가지가 포함됩니다.

"2015년 방글라데시의 식량안보 및 영양 상태"는 10-49세 여성의 66%가 부적절한 식이 다양성의 전국적 유병률을 보고합니다. 이러한 유병률을 고려하여 조사관은 이 개입이 20% 포인트 감소할 것이라고 가정합니다. 그러나 본 연구는 우월성 임상시험으로 효과크기가 10% 포인트임을 고려하여 연구자들도 우월성 임상시험의 표본크기 추정 공식을 이용하여 표본크기를 추정하였다. 각 부문에서 동일한 샘플 크기(93개)를 생성합니다. 또한 기존 클러스터 무작위 대조 시험의 표본 크기 추정 공식을 사용하여 20% 포인트의 효과 크기를 기반으로 계산된 표본 크기를 나타냅니다. 디자인 효과 1.5 및 5% 감소율을 고려한 후 원하는 표본 크기는 각 부문에서 148이 될 것입니다. 조사관은 각 팔에 2개의 학교가 있기 때문에 조사관은 각 학교에서 74명의 소녀 데이터를 수집할 것입니다. 따라서 원하는 샘플 크기에 도달하기 위해 조사관은 학교의 각 학년에서 25명의 여학생 데이터를 수집합니다.

식이 다양성 점수는 지난 24시간 동안 개별 참가자가 섭취한 식품군 수를 합산하여 계산됩니다. IDDS 및 HDDS에 대한 식이 다양성이 적절하거나 부적절함을 나타내기 위해 식품군 측면에서 설정된 구분점이 없습니다. 따라서 분석 목적으로 평균 점수를 사용하는 것이 좋습니다. 식이 다양성 점수는 모유 수유를 하지 않는 어린이, 청소년 및 성인을 포함한 여러 연령/성별 그룹에 대해 검증되었습니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표시됩니다. 연속 변수는 표준 편차가 있는 평균으로 표시됩니다. 스터디 그룹과의 관계를 알아보기 위해 t-test와 Mann-Whitney test(skewed data)를 사용한다. 선형 혼합 효과 모델 - 종적 데이터 분석 기법을 사용하여 개인의 식이 다양성과 가정 수준의 식이 다양성에 대한 개입의 역할을 측정합니다. 참가자들 사이의 평균 식이 다양성 점수의 변화에 ​​대한 영양 교육의 효과를 평가하기 위해 치료 의도 및 프로토콜별 분석이 수행될 것입니다. 조사관은 기준 조사 데이터가 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교 가능한지 확인하기 위해 쌍별 비교 테스트를 수행합니다. 기본 설문 조사 보고서가 비교할 수 없는 것으로 확인되면 조사관은 차이 중 차이 분석을 사용하여 변수를 조정합니다.

인터뷰 녹취록은 데이터에 익숙해지기 위해 철저히 읽을 것입니다. 또한 면접관은 현장 인상 노트나 메모를 조사관에게 보내 더 심층적으로 조사해야 할 문제에 대한 피드백을 받을 것입니다. 조사관은 면접관이 다음 면접에서 해당 문제에 대해 보다 심층적으로 조사할 수 있도록 즉시 피드백을 제공합니다. 이 반복적인 방식으로 데이터 수집 중에 초기 분석이 시작됩니다. 자료 수집 후, 녹음된 심층 인터뷰는 기록되고 자료와 친숙해지도록 철저히 읽힐 것입니다. 팀 구성원은 선험적 및 귀납적 코드를 기반으로 성적표에서 이러한 데이터를 코딩합니다. 선험적 코드는 기존 문헌을 고려한 주제 가이드를 기반으로 합니다. 일관성을 확인하기 위해 코딩된 성적표가 교환됩니다. 일반적인 패턴은 코딩에서 식별되고 데이터는 주제별로 분석됩니다.

연구 데이터 수집 및 관리 양식은 참가자의 기밀을 유지하고 연구 전반에 걸쳐 추적이 가능하도록 코드화된 번호로 식별됩니다. 연구 주제에 관한 모든 정보는 암호로 보호된 컴퓨터 파일이나 승인된 연구 담당자만 액세스할 수 있는 잠긴 파일 캐비닛에 보관됩니다. 차트 정보 및 학습 기록 정보는 참가자의 법적 보호자(학교 교장)의 서면 허가 없이 공개되지 않습니다. 이러한 기록은 잠긴 파일 캐비넷에 보관됩니다. 그러나 icddr,b의 연구 검토 위원회 및 윤리 검토 위원회의 대표가 기록을 검토할 수 있습니다. 모든 연구 관련 문서는 접근이 제한된 잠긴 방의 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. icddr,b에 구축된 전자 데이터베이스의 정보는 암호로 보호되며 승인된 연구팀 구성원만 액세스할 수 있습니다. 데이터베이스에서 인쇄된 모든 정보는 사용이 완료될 때까지 잠긴 파일에 저장된 후 파쇄됩니다. 연구 조사관은 연구를 통해 각 참가자의 진행 상황을 자세히 설명하는 기록, 서명된 정보에 입각한 동의서, IRB(들)와의 서신, 부작용 보고서 및 참가자의 중단 및 연구 완료.