改善少女膳食多样性的校本营养教育

研究人员提出了一项配对的成对随机对照试验，以衡量以学校为基础的营养教育在改善孟加拉国少女饮食多样性方面的效果。 筛选后，根据排除标准，调查人员将准备两份单独的朗布尔区学校名单（一份用于城市，一份用于农村）。 从每个列表中，集群（学校）将根据学生每月提供的学费（作为学生社会经济地位的代理指标）和学校的基础设施进行配对。 调查人员将从每个列表中随机选择一对，在每对中，一所学校将被分配到干预组，另一所学校将通过随机化分配到控制组。 随机化将通过使用 STATA 的计算机生成的随机数来完成。 六年级、七年级和八年级的十一至十五岁少女将从四所选定的学校（2所城市学校和2所农村学校）招收。 将在干预组提供营养教育，并在两个组提供有关水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 和铁-叶酸的信息。 尽管调查人员将对每个年级的所有学生进行干预，但调查人员将从每个年级中选择相同数量的女孩来评估干预的结果。 调查人员还将对选定女孩的家庭进行调查，以获取有关家庭饮食多样性、水、环境卫生和个人卫生以及社会经济状况的数据。 将在三个不同的时间点对相同的青春期女孩和她们的家庭层面进行三项调查——干预展开前、干预完成后和干预完成三个月后。 干预结束时，将对部分有意选择的青春期少女进行深度访谈，探讨可能影响青春期少女多样化食物摄入的障碍和促进因素。

在干预开始时，调查人员会安排在学校召开家长会。 在家长会上，主持人（研究小组成员）将讨论研究的目的、饮食多样性的概述、饮食多样性 (DD) 对青少年健康的健康益处以及父母在确保青春期女孩摄入多样化食物方面的作用。 将在干预臂下的学校的每个班级/年级进行一小时的营养教育课程。 前两个月将举行八次此类教育讨论会，第三个月将重复前八次教育讨论会。 营养教育课程将使用视听技术（视听演示）进行。 此外，研究人员将安排小测验以激发他们的灵感并减少会议的单调性。 调查人员会提供小册子以作纪念。 八个教育课程的组成部分将包括个人饮食多样性得分 (IDDS) 图表的 16 种食物组的概述、呈现饮食多样性的 16 种食物组的详细描述、基本食物成分的概述、食用多样化食物的重要性、选择多样化膳食的策略消除食物的单一性，24小时内适当的进餐时间和频率，选择多样化且费用低的膳食，膳食中缺乏或缺乏膳食多样性的后果。

按照国家指南，每周向干预组和对照组提供为期 3 个月的铁-叶酸 (IFA) 补充剂。 研究人员将提供 Ferocit Z 胶囊（由孟加拉国政府在不同的政府医学院和医疗机构提供）作为铁叶酸 (IFA) 补充剂。 它含有硫酸亚铁 - 150Mg、叶酸 - 0.5Mg 和一水硫酸锌 - 61.8Mg。 将向所有选定学校的每个班级/年级（六年级、七年级和八年级）的女孩提供铁叶酸 (IFA) 补充剂，无论研究的干预和控制组如何。 在干预部门，除了营养教育外，青春期女孩还将收到有关水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 的信息。 但在控制臂中，女孩们只会收到有关 WASH 的消息（以及 IFA）。 关于 WASH 的信息将包括安全的饮用水源、改进的厕所设施以及如何保持良好的卫生条件和五个关键的洗手时间。

“2015 年孟加拉国粮食安全和营养状况”报告称，全国 10-49 岁女性饮食多样性不足的患病率为 66%。 考虑到这种流行率，研究人员假设这种干预措施将减少 20 个百分点。 然而，考虑到这项研究是优效性试验且效应量为 10 个百分点，研究人员还使用优效性试验中的样本量估计公式来估计样本量。 它产生相等的样本量，每组 93 个。 它还将表示使用常规整群随机对照试验的样本量估计公式，根据 20 个百分点的效应量计算的样本量。 在考虑设计效果 1.5 和 5% 的流失率后，每组所需的样本量为 148。 由于调查人员每组都有两所学校，因此调查人员将从每所学校收集 74 名女孩的数据。 因此，为了达到所需的样本量，调查人员将从学校每个年级收集 25 名女孩的数据。

饮食多样性分数将通过总结个人参与者在过去 24 小时内消耗的食物种类的数量来计算。 在食物类别方面没有既定的分界点来表明 IDDS 和 HDDS 的膳食多样性足够或不足。 因此，建议使用平均分数进行分析。 膳食多样性评分已针对多个年龄/性别群体进行了验证，包括非母乳喂养的儿童、青少年和成人。 分类变量将显示为频率和百分比。 连续变量将表示为带标准差的平均值。 要查看与研究组的关系，将使用 t 检验和 Mann-Whitney 检验（偏斜数据）。 线性混合效应模型——一种纵向数据分析技术将用于衡量干预对个人饮食多样性和家庭饮食多样性的作用。 将进行意向治疗和符合方案分析，以评估营养教育对参与者平均饮食多样性分数变化的影响。 研究人员将进行成对比较测试，以查看干预组和对照组之间的基线调查数据是否具有可比性。 如果发现基线调查报告不具有可比性，研究者将使用差分分析来调整变量。

访谈记录将被通读以熟悉数据。 此外，现场印象笔记或备忘录将由访问员发送给调查员，以便就他们需要更深入调查的问题获得反馈。 调查员将立即提供反馈，以便访谈员可以在下次访谈中对这些问题进行更深入的调查。 以这种迭代方式，初始分析将在数据收集期间开始。 数据收集后，记录的深度访谈将被转录并通读以熟悉数据。 团队成员将根据先验和归纳代码对来自成绩单的这些数据进行编码。 先验代码将基于考虑现有文献的主题指南。 将交换编码的成绩单以检查一致性。 将从编码中识别常见模式，并按主题分析数据。

研究数据收集和管理表格将通过编码编号识别，以维护参与者的机密性并在整个研究过程中进行跟踪。 有关研究对象的所有信息都将保存在受密码保护的计算机文件中或锁在只有授权研究人员才能访问的文件柜中。 未经参与者法定监护人（学校校长）的书面许可，不会发布图表信息和学习记录中的信息。 这些记录将保存在上锁的文件柜中。 但是，记录可能会由 icddr,b 的研究审查委员会和伦理审查委员会的代表审查。 所有与研究相关的文件都将保存在上锁房间的上锁柜子中，访问受限。 在 icddr,b 建立的电子数据库中的信息将受到密码保护，只有授权的研究团队成员才能访问，从数据库中打印的任何信息都将存储在锁定的文件中，直到其使用完成，然后被粉碎。 研究调查员将负责确保完整和准确地记录研究和每个受试者的文件，包括详细记录每个参与者在研究中的进展、签署的知情同意书、与 IRB 的通信、不良事件报告和有关参与者停药的信息以及完成研究。