Schoolgebaseerd voedingsonderwijs ter verbetering van de voedingsdiversiteit bij adolescente meisjes

De onderzoekers stellen een gematchte, paar-cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de doeltreffendheid te meten van voedingsvoorlichting op scholen bij het verbeteren van de voedingsdiversiteit onder Bengaalse adolescente meisjes. Na screening zullen de onderzoekers op basis van uitsluitingscriteria twee afzonderlijke lijsten opstellen (een voor de stad en een voor het platteland) van scholen in het district Rangpur. Van elke lijst worden clusters (scholen) gekoppeld op basis van het maandelijkse collegegeld dat door de studenten wordt betaald (als een proxy-indicator van de sociaaleconomische status van de studenten) en de infrastructuur van de scholen. De onderzoekers zullen willekeurig één paar uit elke lijst selecteren en binnen elk paar zal door middel van randomisatie een school worden toegewezen aan de interventiearm en een andere aan de controlearm. Randomisatie zal worden gedaan door computergegenereerde willekeurige getallen met behulp van STATA. Elf- tot vijftienjarige adolescente meisjes die in de zesde, zevende en achtste klas studeren, worden gerekruteerd uit vier geselecteerde scholen (2 stedelijke en 2 plattelandsscholen). In de interventiearm wordt voedingsvoorlichting gegeven en in beide armen wordt voorlichting gegeven over water, sanitatie en hygiëne (WASH) en ijzer-foliumzuur. Hoewel de onderzoekers alle leerlingen in elke klas zullen helpen, zullen de onderzoekers een gelijk aantal meisjes uit elke klas selecteren om de resultaten van de interventie te beoordelen. De onderzoekers zullen ook enquêtes houden bij de huishoudens van die geselecteerde meisjes om gegevens vast te leggen over de voedingsdiversiteit, water, sanitaire voorzieningen en hygiëne op huishoudensniveau, en de sociaaleconomische status. Er zullen drie enquêtes worden gehouden onder dezelfde adolescente meisjes en op het niveau van hun huishouden op drie verschillende tijdstippen: voordat de interventie wordt stopgezet, nadat de interventie is voltooid en nadat de interventie drie maanden is voltooid. Aan het einde van de interventie zullen er diepte-interviews worden gehouden met enkele doelbewust geselecteerde adolescente meisjes om de barrières en facilitators te verkennen die de inname van gediversifieerd voedsel bij de adolescente meisjes kunnen beïnvloeden.

Aan het begin van de interventie organiseren de onderzoekers een ouderbijeenkomst op de scholen. Tijdens de ouderbijeenkomst zal een facilitator (lid van het onderzoeksteam) discussiëren over het doel van het onderzoek, een overzicht van voedingsdiversiteit, gezondheidsvoordelen van voedingsdiversiteit (DD) op de gezondheid van adolescenten en de rol van de ouders bij het waarborgen van de inname van gevarieerd voedsel van adolescente meisjes. Er zal een voedingseducatiesessie van een uur worden gegeven aan elke klas/graad van de scholen die onder de interventiearm vallen. In de eerste 2 maanden worden acht van dergelijke onderwijsgesprekssessies gehouden en in maand drie worden de voorgaande acht onderwijssessies herhaald. Voedingseducatiesessies zullen worden gegeven met behulp van audiovisuele technieken (audiovisuele presentatie). Daarnaast zullen de onderzoekers quizzen organiseren om hen te inspireren en om de eentonigheid van de sessies te verminderen. De rechercheurs zullen pamfletten ter nagedachtenis verstrekken. Onderdelen van acht educatieve sessies omvatten een overzicht van 16 voedselgroepen van de individuele dieetdiversiteitsscore (IDDS)-grafiek, gedetailleerde beschrijving van 16 voedselgroepen die voedingsdiversiteit presenteren, overzicht van basisvoedselcomponenten, belang van het consumeren van gediversifieerd voedsel, strategieën om een ​​gediversifieerde maaltijd te selecteren en eentonigheid in voedsel wegnemen, juiste timing en frequentie van het nemen van maaltijden gedurende 24 uur, een gevarieerde maaltijd kiezen tegen lage kosten, gevolgen van afwezigheid of schaarste van voedingsdiversiteit in de maaltijd.

Volgens de nationale richtlijn zal gedurende 3 maanden wekelijks ijzer-foliumzuur (IFA)-suppletie worden verstrekt aan zowel de interventie- als de controle-arm. De onderzoekers zullen Ferocit Z-capsules (geleverd door de regering van Bangladesh in verschillende medische universiteiten en zorginstellingen van de overheid) verstrekken als aanvulling op ijzer-foliumzuur (IFA). Het bevat ijzersulfaat - 150 mg, foliumzuur - 0,5 mg en zinksulfaatmonohydraat - 61,8 mg. IJzer-foliumzuur (IFA)-suppletie zal worden verstrekt aan de meisjes van elke klas/klas (zes, zeven en acht) van alle geselecteerde scholen, ongeacht de interventie en controlearm van het onderzoek. In de interventiearm krijgen de adolescente meisjes naast voorlichting over voeding ook boodschappen over water, sanitatie en hygiëne (WASH). Maar in de controle-arm ontvangen de meisjes alleen berichten op WASH (samen met IFA). Het bericht op WASH bevat onder meer een veilige bron van drinkwater, verbeterde toiletfaciliteiten en hoe je goede sanitaire voorzieningen kunt handhaven en vijf kritieke momenten van handen wassen.

De "State of Food Security and Nutrition in Bangladesh, 2015" meldt dat de landelijke prevalentie van ontoereikende voedingsdiversiteit onder 10-49-jarige vrouwen 66% is. Gezien deze prevalentie gaan de onderzoekers ervan uit dat deze interventie 20 procentpunten zou verminderen. Echter, gezien deze studie als een superioriteitsproef en een effectgrootte van 10 procentpunt, schatten de onderzoekers ook de steekproefomvang met behulp van de formule voor schatting van de steekproefomvang in superioriteitsproef. Het levert dezelfde steekproefomvang op, 93 in elke arm. Het zal ook de steekproefomvang vertegenwoordigen die is berekend op basis van de effectgrootte van 20 procentpunt met behulp van de formule van de schatting van de steekproefomvang voor conventionele clustergerandomiseerde controleproeven. Na overweging van het ontwerpeffect van 1,5 en 5% uitval, is de gewenste steekproefomvang 148 in elke arm. Aangezien de onderzoekers twee scholen in elke arm zullen hebben, zullen de onderzoekers gegevens verzamelen van 74 meisjes van elke school. Om de gewenste steekproefomvang te bereiken, zullen de onderzoekers dus gegevens verzamelen van 25 meisjes uit elke klas van een school.

Dieetdiversiteitsscores worden berekend door het aantal voedselgroepen op te tellen dat de individuele deelnemer de afgelopen 24 uur heeft geconsumeerd. Er is geen vastgesteld afkappunt in termen van voedselgroepen om voldoende of onvoldoende voedingsdiversiteit aan te geven voor de IDDS en HDDS. Het wordt dus aanbevolen om de gemiddelde score te gebruiken voor analytische doeleinden. Dieetdiversiteitsscores zijn gevalideerd voor verschillende leeftijds-/geslachtsgroepen, waaronder kinderen die geen borstvoeding krijgen, adolescenten en volwassenen. Categorische variabelen worden gepresenteerd als frequentie en percentage. Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde met standaarddeviatie. Om de relatie met studiegroep te zien, zullen t-test en Mann-Whitney-test (scheve gegevens) worden gebruikt. Lineair gemengd effectmodel - een longitudinale data-analysetechniek zal worden gebruikt om de rol van interventie op de individuele voedingsdiversiteit en de voedingsdiversiteit op huishoudniveau te meten. Intention-to-treat en per protocol analyse zullen worden uitgevoerd om het effect van voedingsvoorlichting op veranderingen in de gemiddelde voedingsdiversiteitsscores onder de deelnemers te beoordelen. De onderzoekers zullen paarsgewijze vergelijkingstests uitvoeren om te zien of de basisonderzoeksgegevens vergelijkbaar zijn tussen interventie- en controlegroepen. Als blijkt dat de basisonderzoeksrapporten niet vergelijkbaar zijn, passen de onderzoekers de variabelen aan met behulp van een verschil-in-verschillen-analyse.

De transcripties van de interviews zullen grondig worden gelezen om vertrouwd te raken met de gegevens. Bovendien zullen de veldindruknotities of -memo's door de interviewers naar de onderzoeker worden gestuurd om feedback te krijgen over welke kwesties ze verder moeten onderzoeken. De onderzoeker zal daar onmiddellijk feedback op geven, zodat de interviewers deze kwesties in de volgende interviews dieper kunnen onderzoeken. Op deze iteratieve manier begint de eerste analyse tijdens het verzamelen van gegevens. Na het verzamelen van de gegevens worden opgenomen diepte-interviews getranscribeerd en grondig gelezen om vertrouwd te raken met de gegevens. Teamleden coderen deze gegevens uit transcripties op basis van a priori en inductieve code. A priori code zal gebaseerd zijn op de topic guide rekening houdend met bestaande literatuur. Gecodeerde transcripties worden uitgewisseld om de consistentie te controleren. Gemeenschappelijke patronen zullen worden geïdentificeerd door middel van codering en gegevens zullen thematisch worden geanalyseerd.

Onderzoeksgegevensverzameling en administratieve formulieren zullen worden geïdentificeerd door middel van een gecodeerd nummer om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te behouden en tracking gedurende het onderzoek mogelijk te maken. Alle informatie over proefpersonen wordt bewaard in met een wachtwoord beveiligde computerbestanden of in afgesloten archiefkasten die alleen toegankelijk zijn voor geautoriseerd studiepersoneel. Kaartinformatie en informatie uit studiedossiers worden niet vrijgegeven zonder schriftelijke toestemming van de wettelijke voogd van de deelnemer (schooldirecteur). Deze dossiers worden bewaard in afgesloten dossierkasten. Records kunnen echter worden beoordeeld door vertegenwoordigers van de Research Review Committee en de Ethical Review Committee van icddr,b. Alle studiegerelateerde documenten worden bewaard in afgesloten kasten in afgesloten ruimten met beperkte toegang. Informatie in de elektronische database die is opgezet op icddr,b zal met een wachtwoord worden beveiligd en toegang zal alleen beschikbaar zijn voor geautoriseerde leden van het onderzoeksteam. Alle informatie die uit de database wordt afgedrukt, wordt opgeslagen in vergrendelde bestanden totdat het gebruik ervan is voltooid en vervolgens versnipperd. De onderzoekers van het onderzoek zijn verantwoordelijk voor het waarborgen van volledige en nauwkeurige documentatie voor het onderzoek en voor elke proefpersoon, inclusief dossiers waarin de voortgang van elke deelnemer tijdens het onderzoek wordt beschreven, ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren, correspondentie met IRB(s), rapporten over ongewenste voorvallen en informatie over stopzetting en afronding van de studie.