Educazione nutrizionale scolastica per migliorare la diversità alimentare tra le ragazze adolescenti

I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato abbinato a cluster di coppia per misurare l'efficacia dell'educazione alimentare a scuola nel migliorare la diversità alimentare tra le ragazze adolescenti del Bangladesh. Dopo lo screening, sulla base dei criteri di esclusione, gli investigatori prepareranno due elenchi separati (uno urbano e uno rurale) delle scuole nel distretto di Rangpur. Da ogni elenco, i cluster (scuole) saranno accoppiati in base alle tasse mensili fornite dagli studenti (come indicatore proxy dello stato socio-economico degli studenti) e alle infrastrutture delle scuole. Gli investigatori selezioneranno casualmente una coppia da ciascuna lista e all'interno di ciascuna coppia una scuola sarà assegnata al braccio di intervento e un'altra sarà assegnata al braccio di controllo attraverso la randomizzazione. La randomizzazione sarà effettuata da numeri casuali generati dal computer utilizzando STATA. Ragazze adolescenti dagli undici ai quindici anni che studiano nelle classi sesta, settima e ottava saranno reclutate da quattro scuole selezionate (2 urbane e 2 rurali). L'educazione nutrizionale sarà data nel braccio di intervento e le informazioni su acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH) e ferro-acido folico saranno fornite in entrambi i bracci. Sebbene gli investigatori forniranno l'intervento a tutti gli studenti di ogni classe, selezioneranno un numero uguale di ragazze da ogni classe per valutare i risultati dell'intervento. Gli investigatori condurranno anche sondaggi presso le famiglie di quelle ragazze selezionate per acquisire dati sulla diversità alimentare a livello familiare, acqua, servizi igienici e igiene e stato socio-economico. Saranno condotte tre indagini tra le stesse ragazze adolescenti ea livello familiare in tre momenti diversi: prima dell'inizio dell'intervento, dopo il completamento dell'intervento e dopo tre mesi dal completamento dell'intervento. Al termine dell'intervento saranno condotte interviste in profondità ad alcune ragazze adolescenti appositamente selezionate per esplorare le barriere ei facilitatori che possono influenzare l'assunzione di cibo diversificato tra le ragazze adolescenti.

All'inizio dell'intervento, gli investigatori organizzeranno un incontro dei genitori presso le scuole. Nella riunione dei genitori, un facilitatore (membro del team di ricerca) discuterà dell'obiettivo dello studio, della panoramica della diversità alimentare, dei benefici per la salute della diversità alimentare (DD) sulla salute degli adolescenti e del ruolo dei genitori nel garantire l'assunzione di cibo diversificato delle ragazze adolescenti. Una sessione di educazione nutrizionale della durata di un'ora sarà condotta per ogni classe/grado delle scuole sotto il braccio di intervento. Nei primi 2 mesi si terranno otto di queste sessioni di discussione educativa e durante il terzo mese si ripeteranno le precedenti otto sessioni educative. La sessione di educazione alimentare sarà erogata utilizzando tecniche audiovisive (presentazione audiovisiva). Inoltre, gli investigatori organizzeranno quiz per ispirarli e ridurre la monotonia delle sessioni. Gli investigatori forniranno opuscoli per il loro ricordo. I componenti di otto sessioni educative includeranno una panoramica di 16 gruppi alimentari del grafico IDDS (Individual Diet Diversity Score), descrizione dettagliata di 16 gruppi alimentari che presentano diversità alimentare, panoramica dei componenti alimentari di base, importanza del consumo di alimenti diversificati, strategie per selezionare un pasto diversificato e rimuovere la monotonia nel cibo, i tempi e la frequenza adeguati di assunzione dei pasti durante le 24 ore, la selezione di pasti diversificati a basso costo, le conseguenze dell'assenza o della scarsità di diversità alimentare nel pasto.

Seguendo le linee guida nazionali, l'integrazione settimanale di ferro-acido folico (IFA) sarà fornita sia al braccio di intervento che a quello di controllo per 3 mesi. Gli investigatori forniranno la capsula Ferocit Z (fornita dal governo del Bangladesh in diverse università mediche governative e strutture sanitarie) come integrazione di acido folico (IFA). Contiene solfato ferroso - 150 mg, acido folico - 0,5 mg e solfato di zinco monoidrato - 61,8 mg. L'integrazione di acido ferro-folico (IFA) sarà fornita tra le ragazze di ogni classe/grado (sei, sette e otto) di tutte le scuole selezionate indipendentemente dall'intervento e dal braccio di controllo dello studio. Nel braccio di intervento, oltre all'educazione alimentare, le ragazze adolescenti riceveranno anche messaggi di acqua, servizi igienici e igiene (WASH). Ma nel braccio di controllo, le ragazze riceveranno messaggi solo su WASH (insieme a IFA). Il messaggio su WASH includerà una fonte sicura di acqua potabile, servizi igienici migliorati e come mantenere una buona igiene e cinque momenti critici di lavaggio delle mani.

Lo "State of Food Security and Nutrition in Bangladesh, 2015" riporta che la prevalenza nazionale di una diversità alimentare inadeguata tra le donne di età compresa tra 10 e 49 anni è del 66%. Considerando questa prevalenza, gli investigatori ipotizzano che questo intervento ridurrebbe di 20 punti percentuali. Tuttavia, considerando questo studio come uno studio di superiorità e una dimensione dell'effetto di 10 punti percentuali, i ricercatori hanno anche stimato la dimensione del campione utilizzando la formula per la stima della dimensione del campione nello studio di superiorità. Produce la stessa dimensione del campione, 93 in ciascun braccio. Rappresenterà anche la dimensione del campione calcolata in base alla dimensione dell'effetto di 20 punti percentuali utilizzando la formula della stima della dimensione del campione per lo studio di controllo randomizzato a grappolo convenzionale. Dopo aver considerato l'effetto di progettazione 1,5 e il tasso di abbandono del 5%, la dimensione del campione desiderata sarà 148 in ciascun braccio. Poiché gli investigatori avranno due scuole in ciascun braccio, gli investigatori raccoglieranno i dati di 74 ragazze di ciascuna scuola. Pertanto, per raggiungere la dimensione del campione desiderata, i ricercatori raccoglieranno i dati di 25 ragazze di ogni classe in una scuola.

I punteggi della diversità dietetica saranno calcolati sommando il numero di gruppi di alimenti consumati dal singolo partecipante nelle ultime 24 ore. Non esiste un punto limite stabilito in termini di gruppi di alimenti per indicare una diversità dietetica adeguata o inadeguata per l'IDDS e l'HDS. Pertanto, si consiglia di utilizzare il punteggio medio a scopo analitico. I punteggi relativi alla diversità alimentare sono stati convalidati per diversi gruppi di età/sesso, inclusi bambini non allattati al seno, adolescenti e adulti. Le variabili categoriali saranno presentate come frequenza e percentuale. Le variabili continue saranno presentate come media con deviazione standard. Per vedere la relazione con il gruppo di studio, verranno utilizzati il ​​test t e il test di Mann-Whitney (dati distorti). Modello lineare a effetti misti: verrà utilizzata una tecnica di analisi longitudinale dei dati per misurare il ruolo dell'intervento sulla diversità alimentare individuale e sulla diversità alimentare a livello familiare. Verranno effettuate analisi per intenzione di trattare e per protocollo per valutare l'effetto dell'educazione nutrizionale sui cambiamenti nei punteggi medi di diversità alimentare tra i partecipanti. Gli investigatori eseguiranno test di confronto a coppie per vedere se i dati del sondaggio di base sono comparabili tra i gruppi di intervento e di controllo. Se i rapporti dell'indagine di riferimento risultano non comparabili, gli investigatori adegueranno le variabili utilizzando l'analisi della differenza nelle differenze.

Le trascrizioni delle interviste saranno lette attentamente per la familiarità con i dati. Inoltre, gli intervistatori invieranno all'investigatore le note oi promemoria delle impressioni sul campo per ottenere un feedback su quali questioni devono indagare in modo più approfondito. L'investigatore fornirà immediatamente un feedback su tali questioni in modo che gli intervistatori possano indagare più in profondità su tali questioni dalle prossime interviste. In questo modo iterativo, l'analisi iniziale inizierà durante la raccolta dei dati. Dopo la raccolta dei dati, le interviste in profondità registrate saranno trascritte e lette attentamente per familiarizzare con i dati. I membri del team codificheranno questi dati dalle trascrizioni in base a un codice a priori e induttivo. Il codice a priori si baserà su una guida tematica che consideri la letteratura esistente. Le trascrizioni codificate verranno scambiate per verificarne la coerenza. I modelli comuni saranno identificati dalla codifica e i dati saranno analizzati tematicamente.

La raccolta dei dati dello studio e i moduli amministrativi saranno identificati da un numero codificato per mantenere la riservatezza dei partecipanti e per consentire il monitoraggio durante lo studio. Tutte le informazioni riguardanti i soggetti dello studio saranno conservate in archivi informatici protetti da password o in archivi chiusi a chiave a cui può accedere solo il personale dello studio autorizzato. Le informazioni sulla carta e le informazioni dai registri di studio non saranno rilasciate senza il permesso scritto del tutore legale del partecipante (preside della scuola). Questi documenti saranno conservati in schedari chiusi a chiave. Tuttavia, i documenti possono essere esaminati dai rappresentanti del Comitato di revisione della ricerca e del Comitato di revisione etica dell'icddr,b. Tutti i documenti relativi allo studio saranno conservati in armadi chiusi a chiave in stanze chiuse con accesso limitato. Le informazioni nel database elettronico stabilito presso icddr,b saranno protette da password e l'accesso sarà disponibile solo per i membri del team di ricerca autorizzati, qualsiasi informazione stampata dal database verrà archiviata in file bloccati fino al completamento del suo utilizzo e quindi distrutta. I ricercatori dello studio saranno responsabili di garantire una documentazione completa e accurata per lo studio e per ciascun soggetto, comprese le registrazioni che descrivono in dettaglio i progressi di ciascun partecipante attraverso lo studio, i moduli di consenso informato firmati, la corrispondenza con l'IRB (s), i rapporti sugli eventi avversi e le informazioni riguardanti l'interruzione del partecipante e completamento dello studio.