Školní nutriční vzdělávání při zlepšování dietní rozmanitosti mezi dospívajícími dívkami

Vyšetřovatelé navrhují shodnou randomizovanou kontrolovanou studii s párovými shluky k měření účinnosti školního nutričního vzdělávání při zlepšování rozmanitosti stravy u bangladéšských dospívajících dívek. Po screeningu na základě vylučovacích kritérií vyšetřovatelé připraví dva samostatné seznamy (jeden pro město a jeden pro venkov) škol v okrese Rangpur. Z každého seznamu budou klastry (školy) spárovány na základě měsíčního školného poskytovaného studenty (jako zástupný ukazatel socioekonomického statusu studentů) a infrastruktury škol. Vyšetřovatelé náhodně vyberou jeden pár z každého seznamu a v rámci každého páru bude jedna škola přidělena do intervenční větve a další bude přidělena do kontrolní větve prostřednictvím randomizace. Randomizace bude provedena počítačem generovanými náhodnými čísly pomocí STATA. Dospívající dívky ve věku 11 až 15 let studující v šestém, sedmém a osmém ročníku se budou rekrutovat ze čtyř vybraných škol (2 městských a 2 venkovských). Výživová osvěta bude poskytována v intervenčním rameni a informace o vodě, sanitaci a hygieně (WASH) a kyselině železa a listové budou poskytovány v obou ramenech. Přestože vyšetřovatelé poskytnou intervenci všem studentům v každém ročníku, vyberou z každého ročníku stejný počet dívek, aby zhodnotili výsledky intervence. Vyšetřovatelé také provedou průzkumy v domácnostech těchto vybraných dívek, aby zachytili údaje o rozmanitosti stravy na úrovni domácností, vodě, hygieně a hygieně a socioekonomickém stavu. Provedou se tři průzkumy mezi stejnými dospívajícími dívkami a na úrovni jejich domácností ve třech různých časových bodech – před ukončením intervence, po dokončení intervence a po třech měsících od dokončení intervence. Na konci intervence budou provedeny hloubkové rozhovory s některými cíleně vybranými dospívajícími dívkami s cílem prozkoumat bariéry a facilitátory, které mohou ovlivnit příjem diverzifikované stravy u dospívajících dívek.

Na začátku zásahu vyšetřovatelé domluví schůzku rodičů ve školách. Na schůzce rodičů bude moderátor (člen výzkumného týmu) diskutovat o cíli studie, přehledu diverzity stravy, zdravotních přínosech diverzity stravy (DD) na zdraví dospívajících a roli rodičů při zajišťování příjmu diverzifikované stravy dospívajících dívek. V každé třídě/ročníku škol s intervencí bude probíhat hodinová edukace o výživě. V prvních 2 měsících se uskuteční osm takových vzdělávacích besed a během měsíce třetího se zopakuje osm předchozích vzdělávacích besed. Výuka výživy bude vedena pomocí audiovizuální techniky (audiovizuální prezentace). Kromě toho vyšetřovatelé uspořádají kvízy, aby je inspirovali a snížili monotónnost sezení. Vyšetřovatelé poskytnou pamflety na jejich památku. Součástí osmi vzdělávacích lekcí bude přehled 16 skupin potravin podle individuálního skóre diverzity stravy (IDDS), podrobný popis 16 skupin potravin prezentujících diverzitu stravy, přehled základních složek potravin, důležitost konzumace diverzifikovaných potravin, strategie výběru diverzifikovaného jídla a odstranit monotónnost v jídle, správné načasování a četnost přijímání jídel během 24 hodin, výběr diverzifikovaného jídla s nízkými náklady, důsledky absence nebo nedostatku rozmanitosti stravy v jídle.

V souladu s národními doporučeními bude poskytována týdenní suplementace železem a kyselinou listovou (IFA) jak intervenční, tak kontrolní větvi po dobu 3 měsíců. Vyšetřovatelé poskytnou kapsli Ferocit Z (poskytovanou bangladéšskou vládou na různých vládních lékařských fakultách a zdravotnických zařízeních) jako doplněk kyseliny železité (IFA). Obsahuje síran železnatý - 150Mg, kyselinu listovou - 0,5Mg a monohydrát síranu zinečnatého - 61,8Mg. Suplementace kyselinou listovou (IFA) bude zajištěna u dívek každé třídy/ročníku (6, 7 a 8) všech vybraných škol bez ohledu na intervenční a kontrolní část studie. V intervenční části dostanou dospívající dívky kromě nutriční výchovy také zprávy o vodě, sanitaci a hygieně (WASH). Ale v kontrolním rameni budou dívky dostávat zprávy pouze na WASH (spolu s IFA). Zpráva o MYTÍ bude zahrnovat bezpečný zdroj pitné vody, vylepšené toalety a jak udržovat dobrou hygienu a pět kritických časů mytí rukou.

„Stav potravinové bezpečnosti a výživy v Bangladéši, 2015“ uvádí celostátní prevalenci nedostatečné rozmanitosti stravy mezi ženami ve věku 10–49 let na 66 %. S ohledem na tuto prevalenci vyšetřovatelé předpokládají, že tato intervence by snížila o 20 procentních bodů. Nicméně, vzhledem k tomu, že tato studie byla považována za zkoušku nadřazenosti a velikost účinku 10 procentních bodů, výzkumníci také odhadli velikost vzorku pomocí vzorce pro odhad velikosti vzorku ve studii nadřazenosti. Poskytuje stejnou velikost vzorku, 93 v každém rameni. Bude také představovat velikost vzorku vypočítanou na základě velikosti účinku 20 procentních bodů za použití vzorce pro odhad velikosti vzorku pro konvenční randomizovanou kontrolní studii shluků. Po zvážení efektu návrhu 1,5 a 5% míry otěru bude požadovaná velikost vzorku 148 v každém rameni. Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelé budou mít v každém rameni dvě školy, budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o 74 dívkách z každé školy. K dosažení požadované velikosti vzorku tedy vyšetřovatelé shromáždí data od 25 dívek z každého ročníku školy.

Skóre diverzity stravy se vypočítá sečtením počtu skupin potravin zkonzumovaných jednotlivým účastníkem za posledních 24 hodin. Neexistuje žádný stanovený mezní bod, pokud jde o skupiny potravin, který by indikoval adekvátní nebo neadekvátní dietní rozmanitost pro IDDS a HDDS. Proto se pro analytické účely doporučuje používat střední skóre. Skóre diverzity stravy bylo ověřeno pro několik věkových/pohlavních skupin včetně nekojených dětí, dospívajících a dospělých. Kategorické proměnné budou prezentovány jako frekvence a procenta. Spojité proměnné budou prezentovány jako průměr se standardní odchylkou. K zobrazení vztahu se studijní skupinou bude použit t-test a Mann-Whitney test (zkreslená data). Model lineárního smíšeného efektu – technika longitudinální analýzy dat bude použita k měření role intervence na diverzitu individuální stravy a diverzitu stravy na úrovni domácností. Bude provedena analýza záměru léčby a analýzy podle protokolu, aby se posoudil účinek nutriční edukace na změny v průměrném skóre diverzity stravy mezi účastníky. Vyšetřovatelé provedou párové srovnávací testy, aby zjistili, zda jsou data základního průzkumu srovnatelná mezi intervenční a kontrolní skupinou. Pokud se zjistí, že zprávy základního průzkumu nejsou srovnatelné, výzkumníci upraví proměnné pomocí analýzy rozdílů v rozdílech.

Přepisy rozhovorů budou pro seznámení s daty důkladně přečteny. Kromě toho tazatelé zašlou vyšetřovateli poznámky nebo memoranda o dojmu z terénu, aby získali zpětnou vazbu o tom, jaké problémy potřebují prošetřit hlouběji. Vyšetřovatel k nim okamžitě poskytne zpětnou vazbu, aby tazatelé mohli tyto otázky prozkoumat více do hloubky z příštích rozhovorů. Tímto iterativním způsobem začne počáteční analýza během sběru dat. Po sběru dat budou zaznamenané hloubkové rozhovory přepsány a důkladně přečteny, aby bylo možné se s daty seznámit. Členové týmu budou kódovat tato data z přepisů na základě apriorního a indukčního kódu. A priori kód bude založen na průvodci tématem s ohledem na existující literaturu. Pro kontrolu konzistence budou vyměněny kódované přepisy. Z kódování budou identifikovány společné vzory a data budou tematicky analyzována.

Sběr studijních dat a administrativní formuláře budou identifikovány kódovým číslem, aby byla zachována důvěrnost účastníků a bylo umožněno sledování v průběhu studie. Veškeré informace o studijních předmětech budou uchovávány v zaheslovaných počítačových souborech nebo v uzamčených kartotékách, do kterých mají přístup pouze pověření studijní pracovníci. Informace z tabulky a informace ze studijních záznamů nebudou bez písemného souhlasu zákonného zástupce účastníka (ředitele školy) zveřejněny. Tyto záznamy budou uchovávány v uzamčených kartotékách. Záznamy však mohou být přezkoumány zástupci Výboru pro přezkoumání výzkumu a Výboru pro etické přezkoumání icddr,b. Všechny dokumenty související se studiem budou uchovávány v uzamčených skříních v uzamčených místnostech s omezeným přístupem. Informace v elektronické databázi zřízené na icddr,b budou chráněny heslem a přístup bude umožněn pouze oprávněným členům výzkumného týmu, veškeré informace vytištěné z databáze budou uloženy v uzamčených souborech až do úplného použití a poté skartovány. Vyšetřovatelé studie budou odpovědní za zajištění úplné a přesné dokumentace pro studii a pro každý subjekt, včetně záznamů s podrobnostmi o postupu každého účastníka ve studii, podepsaných formulářů informovaného souhlasu, korespondence s IRB, zpráv o nežádoucích příhodách a informací týkajících se přerušení účastníka a dokončení studia.