思春期女子の食事の多様性を改善するための学校ベースの栄養教育

研究者らは、バングラデシュの思春期の少女たちの食事の多様性を改善する学校ベースの栄養教育の有効性を測定するために、対応するペアクラスター無作為対照試験を提案しています。 スクリーニング後、調査員は除外基準に基づいて、ロングプール地区の学校の 2 つの個別のリスト (都市用と農村用) を作成します。 各リストから、クラスター (学校) は、学生が提供する毎月の授業料 (学生の社会経済的地位の代理指標として) と学校のインフラストラクチャに基づいてペアになります。 調査員は各リストからランダムに 1 つのペアを選択し、各ペア内で 1 つの学校が介入群に割り当てられ、別の学校が無作為化によって対照群に割り当てられます。 ランダム化は、STATA を使用してコンピューターで生成された乱数によって行われます。 6 年生、7 年生、8 年生の 11 歳から 15 歳の思春期の少女が、選ばれた 4 つの学校 (都会の 2 校と地方の 2 校) から募集されます。 栄養教育は介入アームで行われ、水、衛生、衛生（WASH）と鉄葉酸に関する情報は両方のアームで提供されます. 研究者は各学年のすべての生徒に介入を提供しますが、研究者は介入の結果を評価するために各学年から同数の女子を選択します。 調査官はまた、選択された少女たちの世帯で調査を実施し、世帯レベルの食事の多様性、水、衛生と衛生、および社会経済的地位に関するデータを取得します。 同じ思春期の少女を対象に、その世帯レベルで、介入の展開前、介入の完了後、および介入の完了から 3 か月後の 3 つの異なる時点で、3 つの調査が実施されます。 介入の最後に、意図的に選択された思春期の少女たちとの詳細なインタビューが実施され、思春期の少女たちの間で多様な食物の摂取に影響を与える可能性のある障壁とファシリテーターが調査されます.

介入の開始時に、調査官は学校で保護者の会合を手配します。 保護者会議では、ファシリテーター (研究チームのメンバー) が、研究の目的、食事の多様性の概要、思春期の健康に対する食事の多様性 (DD) の健康上の利点、思春期の少女の多様な食物の摂取を確保する上での親の役割について話し合います。 1時間の栄養教育セッションが、介入アームの下にある学校の各クラス/学年に対して実施されます。 最初の 2 か月間に 8 回の教育討論セッションが開催され、3 か月目には前の 8 回の教育セッションが繰り返されます。 栄養教育セッションは、視聴覚技術（視聴覚プレゼンテーション）を使用して配信されます。 さらに、研究者は、彼らを刺激し、セッションの単調さを減らすためにクイズを手配します. 調査官は、記念としてパンフレットを提供します。 8 つの教育セッションの構成要素には、個々の食事多様性スコア (IDDS) チャートの 16 の食品グループの概要、食事の多様性を示す 16 の食品グループの詳細な説明、基本的な食品成分の概要、多様な食品を消費することの重要性、多様な食事を選択するための戦略が含まれます。食事の単調さ、24 時間中の食事の適切なタイミングと頻度、低コストで多様な食事を選択すること、食事における食事の多様性の欠如または不足の結果を取り除きます。

国のガイドラインに従って、毎週の鉄葉酸（IFA）補給が介入群と対照群の両方に3か月間提供されます. 研究者は、鉄葉酸 (IFA) 補給として、フェロシット Z カプセル (バングラデシュ政府がさまざまな政府の医科大学および医療施設で提供) を提供します。 硫酸第一鉄 - 150Mg、葉酸 - 0.5Mg、硫酸亜鉛一水和物 - 61.8Mgが含まれています。 選択されたすべての学校の各クラス/グレード (6、7、および 8) の女の子に鉄葉酸 (IFA) の補給が提供されます。 介入部門では、栄養教育とは別に、思春期の少女は水、衛生、衛生 (WASH) についてのメッセージも受け取ります。 しかし、コントロール アームでは、女の子は WASH でのみメッセージを受信します (IFA と共に)。 WASH に関するメッセージには、安全な飲料水源、改善されたトイレ施設、良好な衛生状態を維持する方法、および 5 回の重要な手洗いが含まれます。

「2015 年バングラデシュにおける食料安全保障と栄養の現状」は、10 歳から 49 歳の女性の間で不十分な食事の多様性が全国的に蔓延していると報告している. この有病率を考慮して、研究者は、この介入により 20 パーセント ポイントが減少すると想定しています。 ただし、この研究を優越性試験であり、効果サイズが 10 パーセント ポイントであることを考慮すると、研究者は優越性試験におけるサンプル サイズ推定の式を使用してサンプル サイズも推定しました。 これにより、各アームで 93 という同じサンプル サイズが得られます。 また、従来のクラスター無作為化対照試験のサンプルサイズ推定式を使用して、20%ポイントの効果サイズに基づいて計算されたサンプルサイズを表します。 設計効果 1.5 と 5% の離職率を考慮した後、望ましいサンプル サイズは各アームで 148 になります。 調査員は各アームに 2 つの学校を持つため、調査員は各学校から 74 人の少女のデータを収集します。 したがって、希望するサンプル サイズに到達するために、調査員は学校の各学年から 25 人の女子生徒のデータを収集します。

食事の多様性スコアは、過去 24 時間に個々の参加者が消費した食品群の数を合計することによって計算されます。 IDDS と HDDS の食事の多様性が適切か不十分かを示す、食品群に関する確立されたカットオフ ポイントはありません。 したがって、分析目的で平均スコアを使用することをお勧めします。 食事の多様性スコアは、母乳で育てられていない子供、青年、成人を含むいくつかの年齢/性別グループで検証されています. カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージとして表示されます。 連続変数は、標準偏差の平均として表示されます。 研究会との関係を見るために、t検定とMann-Whitney検定（歪んだデータ）を使います。 線形混合効果モデル - 縦断的なデータ分析手法を使用して、個々の食事の多様性と家庭レベルの食事の多様性に対する介入の役割を測定します。 参加者の平均食事多様性スコアの変化に対する栄養教育の影響を評価するために、治療意図およびプロトコルごとの分析が行われます。 調査員は、ベースライン調査データが介入群と対照群の間で同等かどうかを確認するために、一対比較検定を実行します。 ベースライン調査レポートが比較できないことが判明した場合、研究者は差異差分析を使用して変数を調整します。

インタビューの書き起こしは、データに精通するために徹底的に読まれます。 さらに、より詳細な調査が必要な問題についてフィードバックを得るために、面接担当者から現場の印象ノートまたはメモが​​調査担当者に送信されます。 調査官は、面接者が次の面接でこれらの問題についてより詳細に調査できるように、それらに関するフィードバックをすぐに提供します。 この反復的な方法で、データ収集中に初期分析が開始されます。 データ収集後、記録された詳細なインタビューが書き起こされ、データに精通するために徹底的に読まれます。 チーム メンバーは、先験的帰納的コードに基づいて、トランスクリプトからこれらのデータをコード化します。 アプリオリ コードは、既存の文献を考慮したトピック ガイドに基づいています。 コード化されたトランスクリプトは、一貫性を確認するために交換されます。 コーディングから共通パターンを特定し、データをテーマ別に分析します。

研究データの収集と管理フォームは、参加者の機密性を維持し、研究を通じて追跡できるように、コード化された番号で識別されます。 研究対象に関するすべての情報は、パスワードで保護されたコンピューター ファイルまたは許可された研究担当者のみがアクセスできるロックされたファイル キャビネットに保管されます。 参加者の法的保護者（学校長）の書面による許可がない限り、カルテ情報および学習記録からの情報は公開されません。 これらの記録は施錠されたファイルキャビネットに保管されます。 ただし、記録は、icddr,b の研究審査委員会および倫理審査委員会の代表者によって審査される場合があります。 すべての研究関連文書は、アクセスが制限された施錠された部屋の施錠されたキャビネットに保管されます。 icddr,b に確立された電子データベースの情報はパスワードで保護され、アクセスは許可された研究チームのメンバーのみが利用できます。データベースから印刷された情報は、使用が完了するまでロックされたファイルに保存され、その後細断されます。 治験責任医師は、治験中の各参加者の進捗状況を詳述した記録、署名済みのインフォームド コンセント フォーム、IRB との連絡、有害事象の報告、および治験参加者の中止に関する情報を含む、治験および各被験者の完全かつ正確な文書を確保する責任があります。研究の完了。