Skolbaserad kostutbildning för att förbättra kosternas mångfald bland tonårsflickor

Utredarna föreslår en matchad, par-kluster randomiserad kontrollerad studie för att mäta effektiviteten av skolbaserad kostundervisning för att förbättra kosternas mångfald bland ungdomar i Bangladesh. Efter screening, baserat på uteslutningskriterier, kommer utredarna att utarbeta två separata listor (en för stads- och en för landsbygden) över skolor i Rangpur-distriktet. Från varje lista kommer kluster (skolor) att paras ihop baserat på månatliga studieavgifter som tillhandahålls av eleverna (som en proxyindikator på elevernas socioekonomiska status) och skolornas infrastruktur. Utredarna kommer slumpmässigt att välja ett par från varje lista och inom varje par kommer en skola att tilldelas interventionsarm och en annan kommer att tilldelas kontrollarm genom randomisering. Randomisering kommer att göras av datorgenererade slumptal med hjälp av STATA. Elva till femton år gamla tonårsflickor som studerar i årskurs sex, sju och åtta kommer att rekryteras från fyra utvalda skolor (2 stadsskolor och 2 landsbygdsskolor). Nutritionsutbildning kommer att ges i interventionsarmen och information om vatten, sanitet och hygien (WASH) och järn-folsyra kommer att tillhandahållas i båda armarna. Även om utredarna kommer att tillhandahålla interventioner till alla elever i varje årskurs, kommer utredarna att välja lika många flickor från varje årskurs för att bedöma resultaten av interventionen. Utredarna kommer också att genomföra undersökningar i hushållen till de utvalda flickorna för att fånga in data om hushållsnivån med diet, vatten, sanitet och hygien samt socioekonomisk status. Tre undersökningar kommer att genomföras bland samma tonårsflickor och på deras hushållsnivå vid tre olika tidpunkter - innan insatsen påbörjas, efter genomförd intervention och efter tre månaders slutförande av interventionen. I slutet av interventionen kommer djupintervjuer att genomföras med några målmedvetet utvalda tonårsflickor för att utforska de hinder och facilitatorer som kan påverka intaget av diversifierad mat bland tonårsflickorna.

I början av insatsen kommer utredarna att ordna ett föräldramöte på skolorna. På ett föräldramöte kommer en handledare (medlem i forskarteamet) att diskutera syftet med studien, översikt över kostmångfald, hälsofördelar med dietdiversitet (DD) på ungdomars hälsa och föräldrars roll i att säkerställa intag av diversifierad mat för ungdomars flickor. En timslång kostundervisningssession kommer att genomföras för varje klass/klass i skolorna under interventionsarmen. Åtta sådana pedagogiska diskussionstillfällen kommer att hållas under de första två månaderna och under månad tre kommer de föregående åtta utbildningstillfällena att upprepas. Kostutbildningssession kommer att levereras med hjälp av audiovisuella tekniker (audiovisuell presentation). Dessutom kommer utredarna att arrangera frågesporter för att inspirera dem och för att minska monotonin i sessionerna. Utredarna kommer att tillhandahålla pamfletter för att minnas dem. Komponenter i åtta utbildningssessioner kommer att inkludera en översikt av 16 livsmedelsgrupper av individuella dietary diversity score (IDDS) diagram, detaljerad beskrivning av 16 livsmedelsgrupper som presenterar dietary diversity, översikt över grundläggande livsmedelskomponenter, vikten av att konsumera diversifierad mat, strategier för att välja en diversifierad måltid och ta bort monotoni i mat, rätt tidpunkt och frekvens för att äta måltider under 24 timmar, välja diversifierad måltid till låg kostnad, konsekvenser av frånvaro eller brist på kostdiversitet i måltid.

Enligt nationella riktlinjer kommer tillskott av järn-folsyra (IFA) veckovis att ges till både interventions- och kontrollarm under 3 månader. Utredarna kommer att tillhandahålla kapseln Ferocit Z (tillhandahålls av regeringen i Bangladesh i olika statliga medicinska högskolor och sjukvårdsinrättningar) som tillskott av järn-folsyra (IFA). Den innehåller järnsulfat - 150 mg, folsyra - 0,5 mg och zinksulfatmonohydrat - 61,8 mg. Järn-folsyra (IFA)-tillskott kommer att tillhandahållas bland flickorna i varje klass/klass (sex, sju och åtta) i alla utvalda skolor oavsett intervention och kontrollarm i studien. I interventionsarmen kommer tonårsflickorna förutom kostundervisning också att få meddelanden om vatten, sanitet och hygien (WASH). Men i kontrollarmen kommer tjejerna endast att få meddelanden på WASH (tillsammans med IFA). Budskapet på WASH kommer att inkludera säker källa till dricksvatten, förbättrad toalettanläggning och hur man upprätthåller god sanitet och fem kritiska tider för handtvätt.

"State of Food Security and Nutrition in Bangladesh, 2015" rapporterar att den rikstäckande prevalensen av otillräcklig kostmångfald bland 10-49 år gamla kvinnor är 66 %. Med tanke på denna prevalens antar utredarna att denna intervention skulle minska med 20 procentenheter. Men med tanke på denna studie som ett överlägsenhetsförsök och en effektstorlek på 10 procentenheter uppskattade utredarna också urvalsstorleken med hjälp av formeln för uppskattning av urvalsstorlek i överlägsenhetsförsök. Det ger samma provstorlek, 93 i varje arm. Det kommer också att representera provstorleken beräknad utifrån effektstorleken på 20 procentenheter med hjälp av formeln för uppskattning av provstorleken för konventionella kluster randomiserade kontrollstudier. Efter att ha beaktat designeffekten 1,5 och 5 % attritionshastighet, kommer den önskade provstorleken att vara 148 i varje arm. Eftersom utredarna kommer att ha två skolor i varje arm kommer utredarna att samla in data om 74 flickor från varje skola. För att nå den önskade urvalsstorleken kommer utredarna att samla in data om 25 flickor från varje årskurs i en skola.

Dietary diversity-poäng kommer att beräknas genom att summera antalet livsmedelsgrupper som konsumerats av den individuella deltagaren under de senaste 24 timmarna. Det finns ingen etablerad gräns när det gäller livsmedelsgrupper som indikerar adekvat eller otillräcklig dietdiversitet för IDDS och HDDS. Så det rekommenderas att använda medelpoängen för analytiska ändamål. Dietary diversity-poäng har validerats för flera ålders-/könsgrupper inklusive icke-ammade barn, ungdomar och vuxna. Kategoriska variabler kommer att presenteras som frekvens och procent. Kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde med standardavvikelse. För att se sambandet med studiegruppen kommer t-test och Mann-Whitney test (skev data) att användas. Linjär blandad effektmodell - en longitudinell dataanalysteknik kommer att användas för att mäta interventionens roll på individuell kostmångfald och kostmångfald på hushållsnivå. Intention-to-treat och per protokoll-analys kommer att göras för att bedöma effekten av näringsundervisning på förändringar i medelvärden för kostdiversitet bland deltagarna. Utredarna kommer att utföra parvisa jämförelsetester för att se om baslinjeundersökningsdata är jämförbara mellan interventions- och kontrollgrupper. Om baslinjeundersökningsrapporterna inte visar sig vara jämförbara kommer utredarna att justera variablerna med hjälp av skillnader i skillnader.

Utskrifterna från intervjuerna kommer att läsas noggrant för att bli bekanta med data. Vidare kommer fältintrycksanteckningarna eller PM skickas till utredaren av intervjuarna för att få feedback på vilka frågor de behöver undersöka mer ingående. Utredaren kommer att ge feedback om dessa omedelbart så att intervjuarna kan undersöka mer på djupet om dessa frågor från nästa intervju. På detta iterativa sätt kommer den initiala analysen att börja under datainsamlingen. Efter datainsamling kommer inspelade djupintervjuer att transkriberas och läsas noggrant för bekantskap med data. Teammedlemmar kommer att koda dessa data från transkriptioner baserat på a priori och induktiv kod. A priori-koden kommer att baseras på ämnesguide med hänsyn till befintlig litteratur. Kodade utskrifter kommer att bytas ut för att kontrollera överensstämmelse. Vanliga mönster kommer att identifieras från kodning och data kommer att analyseras tematiskt.

Insamling av studiedata och administrativa formulär kommer att identifieras med kodat nummer för att upprätthålla deltagarnas konfidentialitet och för att möjliggöra spårning under hela studien. All information om studieämnen kommer att förvaras i lösenordsskyddade datorfiler eller i låsta arkivskåp som endast kan nås av behörig studiepersonal. Diagraminformation och uppgifter från studiejournaler kommer inte att lämnas ut utan skriftligt tillstånd från deltagarens målsman (skolrektor). Dessa register kommer att förvaras i låsta arkivskåp. Dokument kan dock granskas av representanter från forskningsgranskningskommittén och etikprövningskommittén för icddr,b. Alla studierelaterade dokument kommer att förvaras i låsta skåp i låsta rum med begränsad tillgång. Information i den elektroniska databasen som etablerats på icddr,b kommer att vara lösenordsskyddad och åtkomst kommer endast att vara tillgänglig för auktoriserade forskargruppsmedlemmar, all information som skrivs ut från databasen kommer att lagras i låsta filer tills dess användning är slutförd och sedan strimlas. Studieutredarna kommer att ansvara för att säkerställa fullständig och korrekt dokumentation för studien och för varje ämne, inklusive register som beskriver varje deltagares framsteg genom studien, undertecknade formulär för informerat samtycke, korrespondens med IRB(s), rapporter om biverkningar och information om deltagarens avbrytande och slutförandet av studien.