Skolebasert ernæringsopplæring for å forbedre kostholdsmangfoldet blant ungdomsjenter

Etterforskerne foreslår en matchet, par-klynge randomisert kontrollert studie for å måle effekten av skolebasert ernæringsundervisning for å forbedre kostholdsmangfoldet blant ungdomsjenter i Bangladesh. Etter screening, basert på eksklusjonskriterier, vil etterforskerne utarbeide to separate lister (en for urbane og en for landlige) over skoler i Rangpur-distriktet. Fra hver liste vil klynger (skoler) sammenkobles basert på månedlige skolepenger gitt av studentene (som en proxy-indikator på sosioøkonomisk status til studentene) og skolenes infrastruktur. Etterforskerne vil tilfeldig velge ett par fra hver liste, og innenfor hvert par vil en skole bli tildelt intervensjonsarm og en annen vil bli tildelt kontrollarm gjennom randomisering. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall ved bruk av STATA. Elleve til femten år gamle ungdomsjenter som studerer i klasse seks, sju og åtte vil bli rekruttert fra fire utvalgte skoler (2 byskoler og 2 landlige skoler). Ernæringsundervisning vil bli gitt i intervensjonsarm og informasjon om vann, sanitær og hygiene (WASH) og jern-folsyre vil bli gitt i begge armene. Selv om etterforskerne vil gi intervensjon til alle elevene i hver klasse, vil etterforskerne velge like mange jenter fra hver klasse for å vurdere resultatene av intervensjonen. Etterforskerne vil også gjennomføre undersøkelser hos husholdningene til de utvalgte jentene for å fange data om kostholdsmangfold på husholdningsnivå, vann, sanitær og hygiene og sosioøkonomisk status. Tre undersøkelser vil bli gjennomført blant de samme ungdomsjentene og på deres husholdningsnivå på tre forskjellige tidspunkter – før utrulling av intervensjonen, etter gjennomført intervensjon og etter tre måneders fullføring av intervensjonen. På slutten av intervensjonen vil det bli gjennomført dybdeintervjuer med noen målrettet utvalgte ungdomsjenter for å utforske barrierene og tilretteleggerne som kan påvirke inntaket av variert mat blant ungdomsjentene.

I starten av intervensjonen vil utrederne arrangere et foreldremøte på skolene. På foreldremøte vil en tilrettelegger (medlem i forskerteamet) diskutere formålet med studien, oversikt over kostholdsmangfold, helsegevinster av kostholdsmangfold (DD) på ungdomshelse og foreldres rolle i å sikre inntak av variert mat til ungdomsjenter. En time lang ernæringsopplæringsøkt vil bli gjennomført for hver klasse/klasse på skolene under intervensjonsarmen. Åtte slike pedagogiske diskusjonsøkter vil bli holdt i løpet av de første 2 månedene, og i løpet av måned tre vil de foregående åtte opplæringsøktene bli gjentatt. Ernæringsundervisningsøkten vil bli gitt ved bruk av audiovisuelle teknikker (audiovisuell presentasjon). I tillegg vil etterforskerne arrangere quiz for å inspirere dem og redusere monotoni av øktene. Etterforskerne vil gi brosjyrer for deres minne. Komponenter av åtte pedagogiske økter vil inkludere oversikt over 16 matgrupper med individuell diettmangfoldsscore (IDDS), detaljert beskrivelse av 16 matvaregrupper som presenterer kostholdsmangfold, oversikt over grunnleggende matkomponenter, viktigheten av å konsumere diversifisert mat, strategier for å velge et variert måltid og fjerne monotoni i mat, riktig timing og hyppighet av å ta måltider i løpet av 24 timer, velge diversifisert måltid til lave kostnader, konsekvenser av fravær eller mangel på kostholdsmangfold i måltid.

I henhold til nasjonale retningslinjer vil ukentlig tilskudd av jern-folsyre (IFA) gis til både intervensjon og kontrollarm i 3 måneder. Etterforskerne vil gi kapsel Ferocit Z (levert av regjeringen i Bangladesh i forskjellige medisinske høgskoler og helseinstitusjoner) som tilskudd av jern-folsyre (IFA). Den inneholder jernsulfat - 150 mg, folsyre - 0,5 mg og sinksulfatmonohydrat - 61,8 mg. Jern-folsyre (IFA)-tilskudd vil bli gitt blant jentene i hver klasse/klasse (seks, syv og åtte) på alle utvalgte skoler uavhengig av intervensjon og kontrollarm av studien. I intervensjonsarmen, bortsett fra ernæringsundervisning, vil ungdomsjentene også motta meldinger om vann, sanitær og hygiene (WASH). Men i kontrollarmen vil jentene kun motta meldinger på WASH (sammen med IFA). Budskapet på WASH vil inkludere sikker drikkevannskilde, forbedret toalettanlegg og hvordan man opprettholder gode sanitærforhold og fem kritiske tider med håndvask.

"State of Food Security and Nutrition in Bangladesh, 2015" rapporterer at den landsomfattende prevalensen av utilstrekkelig kostholdsmangfold blant 10-49 år gamle kvinner er 66 %. Tatt i betraktning denne prevalensen, antar etterforskerne at denne intervensjonen vil redusere 20 prosentpoeng. Men ved å betrakte denne studien som en overlegenhetsforsøk og en effektstørrelse på 10 prosentpoeng, estimerte etterforskerne også prøvestørrelsen ved å bruke formelen for estimering av prøvestørrelse i overlegenhetsforsøk. Det gir samme prøvestørrelse, 93 i hver arm. Den vil også representere prøvestørrelsen beregnet basert på effektstørrelsen på 20 prosentpoeng ved bruk av formelen for prøvestørrelsesestimering for konvensjonell klynge randomisert kontrollforsøk. Etter å ha vurdert designeffekt 1,5 og 5 % slitasjerate, vil ønsket prøvestørrelse være 148 i hver arm. Siden etterforskerne vil ha to skoler i hver arm, vil etterforskerne samle inn data om 74 jenter fra hver skole. For å nå ønsket utvalgsstørrelse vil etterforskerne derfor samle inn data fra 25 jenter fra hver klasse på en skole.

Poeng for kostholdsmangfold vil bli beregnet ved å summere antall matgrupper som den enkelte deltaker har spist i løpet av de siste 24 timene. Det er ingen etablert grensepunkt når det gjelder matvaregrupper som indikerer tilstrekkelig eller utilstrekkelig diettmangfold for IDDS og HDDS. Så det anbefales å bruke gjennomsnittsskåren for analytiske formål. Skårer for kostholdsmangfold er validert for flere alders-/kjønnsgrupper, inkludert barn, ungdom og voksne som ikke ammes. Kategoriske variabler vil bli presentert som frekvens og prosent. Kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt med standardavvik. For å se sammenhengen med studiegruppe vil t-test og Mann-Whitney test (skjeve data) bli brukt. Lineær blandet effektmodell - en longitudinell dataanalyseteknikk vil bli brukt for å måle intervensjonens rolle på individuelt kostholdsmangfold og kostholdsmangfold på husholdningsnivå. Intention-to-treat og per protokoll-analyse vil bli gjort for å vurdere effekten av ernæringsopplæring på endringer i gjennomsnittlig kostholdsskår blant deltakerne. Undersøkerne vil utføre parvise sammenligningstester for å se om dataene fra baselineundersøkelsen er sammenlignbare mellom intervensjons- og kontrollgrupper. Hvis grunnlinjeundersøkelsesrapportene viser seg å ikke være sammenlignbare, vil etterforskerne justere variablene ved å bruke forskjells-i-forskjellsanalyse.

Transkripsjonene av intervjuene vil bli lest grundig for kjennskap til dataene. Videre vil feltinntrykksnotatene eller notatene sendes til etterforskeren av intervjuerne for å få tilbakemelding på hvilke problemstillinger de trenger å undersøke mer i dybden. Etterforskeren vil gi tilbakemelding på disse umiddelbart slik at intervjuerne kan undersøke mer i dybden på disse spørsmålene fra de neste intervjuene. På denne iterative måten vil innledende analyse begynne under datainnsamlingen. Etter datainnsamling vil innspilte dybdeintervjuer transkriberes og leses grundig for å bli kjent med dataene. Teammedlemmer vil kode disse dataene fra transkripsjoner basert på a priori og induktiv kode. A priori-koden vil være basert på emneguide med tanke på eksisterende litteratur. Kodede transkripsjoner vil bli utvekslet for å kontrollere konsistens. Vanlige mønstre vil bli identifisert fra koding og data vil bli analysert tematisk.

Studiedatainnsamling og administrative skjemaer vil bli identifisert med kodet nummer for å opprettholde deltakernes konfidensialitet og for å muliggjøre sporing gjennom hele studien. All informasjon om studieemner vil oppbevares i passordbeskyttede datafiler eller i låste arkivskap som kun er tilgjengelig for autorisert studiepersonell. Kartinformasjon og informasjon fra studiejournal vil ikke bli frigitt uten skriftlig tillatelse fra deltakerens juridiske verge (skoleleder). Disse journalene vil bli oppbevart i låste arkivskap. Opptegnelser kan imidlertid gjennomgås av representanter fra forskningsvurderingskomiteen og etisk vurderingskomité for icddr,b. Alle studierelaterte dokumenter vil oppbevares i låste skap i låste rom med begrenset tilgang. Informasjon i den elektroniske databasen etablert på icddr,b vil være passordbeskyttet og tilgang vil kun være tilgjengelig for autoriserte forskningsteammedlemmer, all informasjon som skrives ut fra databasen vil bli lagret i låste filer inntil bruken er fullført og deretter makulert. Studiens etterforskere vil være ansvarlige for å sikre fullstendig og nøyaktig dokumentasjon for studien og for hvert emne, inkludert journaler som beskriver hver deltakers fremgang gjennom studien, signerte skjemaer for informert samtykke, korrespondanse med IRB(er), rapporter om uønskede hendelser og informasjon om deltakerens seponering og fullføring av studiet.