소아 만성 비부비동염 설문지 프랑스어 버전의 타당성 (SN5-FR)
어린이의 만성 비부비동염 증상을 평가하는 단일 품질 설문지가 현재 존재합니다. 2~12세 어린이용으로 영어로 인증되었습니다. 그것은 삶의 질에 대한 5가지 영역으로 구성되어 있으며 각 영역은 1에서 7까지의 점수로 평가됩니다: 부비동 감염, 비강 폐쇄, 알레르기 증상, 정서적 고통 및 활동 제한, 아날로그 시각적 척도로 삶의 질에 대한 전반적인 평가( 1에서 10까지의 점수). 이 SN-5(sinus and nasal quality of life survey) 점수는 재현성, 내적 타당성 및 응답 용이성에 대한 우수한 통계를 보여주었습니다. 현재 어린이의 만성 부비동 병리를 평가하는 여러 국제 간행물에서 사용됩니다.
이 연구의 목적은 프랑스어로 된 SN-5 설문지의 번역을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 비부비동염은 상당한 의료 소비를 수반하는 일반적인 병리학입니다. 소아에서 만성 비부비동염의 유병률은 7.6%로 추정됩니다. 주요 증상으로는 코막힘, 화농성 콧물, 안면 통증, 지속적인 주간 기침 등이 있습니다. 이러한 모든 코 증상은 종종 삶의 질에 영향을 미칩니다. 치료의 주요 목적은 이러한 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
만성 비부비동염의 치료는 주로 의학적이며 생리학적 혈청을 사용한 코 세척, 국소 또는 일반 코르티코스테로이드 치료 또는 항생제를 포함합니다. 아데노이드 절제술 또는 비강 내 기능 수술과 같은 외과적 치료는 의학적 치료 실패를 위해 예약되어 있습니다. 2012년 유럽 합의 논문에 따르면 소아 만성 비부비동염의 수술 전략은 생리학적 혈청 세척을 통한 아데노이드 절제술로 시작하여 2차적으로 비강 내 기능 수술을 시행해야 합니다.
특정 기간 동안 주관적 증상을 측정하는 삶의 질 설문지의 기능은 치료의 이점을 결정함으로써 의학적 결정에 도움이 될 수 있습니다. 어린이의 만성 비부비동염 증상을 평가하는 단일 품질 설문지가 현재 존재합니다. 2~12세 어린이용으로 영어로 인증되었습니다. 그것은 삶의 질에 대한 5가지 영역으로 구성되어 있으며 각 영역은 1에서 7까지의 점수로 평가됩니다: 부비동 감염, 비강 폐쇄, 알레르기 증상, 정서적 고통 및 활동 제한, 아날로그 시각적 척도로 삶의 질에 대한 전반적인 평가( 1에서 10까지의 점수). 이 SN-5(sinus and nasal quality of life survey) 점수는 재현성, 내적 타당성 및 응답 용이성에 대한 우수한 통계를 보여주었습니다. 현재 어린이의 만성 부비동 병리를 평가하는 여러 국제 간행물에서 사용됩니다.
이 연구의 목적은 프랑스어로 된 SN-5 설문지의 번역을 검증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 친권자 및 연구 참여 대상자에 대한 반대 없음
- 만 2~12세 대상자 환자 : - 만성 비부비동염(비부비동염 12주 이상)으로 네커병원 소아이비인후과 및 경부안면외과에서 진찰을 받은 환자
컨트롤:
- 포함 당시 만성 비부비동염이 없고 만성 비염 병력이 없는 대상자
제외 기준:
부모가 사용하지 않는 프랑스어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
만성 비부비동염이 있는 2세 및 12세 환자.
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피험자는 번역된 설문지에 15일 간격으로 두 번 응답합니다.
다른 이름들:
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통제 수단
만성 비부비동염이 없는 2세 및 12세 피험자.
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피험자는 번역된 설문지에 15일 간격으로 두 번 응답합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재현성
기간: 일년
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15일 간격으로 피험자가 작성한 설문지의 재현성.
학생 t-테스트.
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일년
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일관성 신뢰성 테스트
기간: 일년
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효율성 측정.
환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.
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일년
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항목-총 Pearson 상관관계
기간: 일년
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효율성 측정.
환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.
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일년
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주성분 분석
기간: 일년
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효율성 측정.
환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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