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Gültigkeit der französischen Version des Fragebogens zur chronischen Rhinosinusitis des Kindes (SN5-FR)

9. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Derzeit existiert ein einheitlicher Qualitätsfragebogen, der die Symptome einer chronischen Rhinosinusitis bei Kindern bewertet. Es wurde in englischer Sprache für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren validiert. Es umfasst fünf Bereiche der Lebensqualität, die jeweils mit einer Punktzahl von 1 bis 7 bewertet werden: Nasennebenhöhlenentzündung, Nasenverstopfung, allergische Symptome, emotionale Belastung und Aktivitätseinschränkung, gekoppelt mit einer Gesamtbewertung der Lebensqualität mit einer analogen visuellen Skala ( Punktzahl von 1 bis 10). Dieser SN-5-Score (Sinus- und Nasen-Lebensqualitätsumfrage) zeigte hervorragende Statistiken zur Reproduzierbarkeit, internen Validität und einfachen Antwort. Es wird derzeit in mehreren internationalen Publikationen zur Bewertung der chronischen Sinuspathologie bei Kindern verwendet.

Ziel der Studie ist es, die Übersetzung des SN-5-Fragebogens ins Französische zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Rhinosinusitis ist eine häufige Pathologie, die einen erheblichen medizinischen Verbrauch mit sich bringt. Die Prävalenz der chronischen Rhinosinusitis bei Kindern wird auf 7,6 % geschätzt. Leitsymptome sind verstopfte Nase, eitrige Rhinorrhoe, Gesichtsschmerzen und anhaltender Tageshusten. All diese nasalen Symptome wirken sich oft auf die Lebensqualität aus. Das Hauptziel der medizinischen Behandlung ist es, diese Lebensqualität zu verbessern.

Die Behandlung der chronischen Rhinosinusitis ist hauptsächlich medikamentös und umfasst Nasenspülungen mit physiologischem Serum, topische oder allgemeine Behandlung mit Kortikosteroiden oder Antibiotika. Operative Behandlungen wie Adenoidektomie oder endonasale funktionelle Chirurgie bleiben dem Therapieversagen vorbehalten. Nach einem europäischen Konsensuspapier von 2012 muss die Operationsstrategie der chronischen Rhinosinusitis des Kindes mit einer Adenoidektomie mit physiologischen Serumspülungen und sekundär einer endonasalen funktionellen Operation beginnen.

Die Fähigkeit von Fragebögen zur Lebensqualität, subjektive Symptome über einen bestimmten Zeitraum zu messen, kann bei der medizinischen Entscheidung helfen, indem der Nutzen der Pflege ermittelt wird. Derzeit existiert ein einheitlicher Qualitätsfragebogen, der die Symptome einer chronischen Rhinosinusitis bei Kindern bewertet. Es wurde in englischer Sprache für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren validiert. Es umfasst fünf Bereiche der Lebensqualität, die jeweils mit einer Punktzahl von 1 bis 7 bewertet werden: Nasennebenhöhlenentzündung, Nasenverstopfung, allergische Symptome, emotionale Belastung und Aktivitätseinschränkung, gekoppelt mit einer Gesamtbewertung der Lebensqualität mit einer analogen visuellen Skala ( Punktzahl von 1 bis 10). Dieser SN-5-Score (Sinus- und Nasen-Lebensqualitätsumfrage) zeigte hervorragende Statistiken zur Reproduzierbarkeit, internen Validität und einfachen Antwort. Es wird derzeit in mehreren internationalen Publikationen zur Bewertung der chronischen Sinuspathologie bei Kindern verwendet.

Ziel der Studie ist es, die Übersetzung des SN-5-Fragebogens ins Französische zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, gefolgt von der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und zervikofaziale Chirurgie des Necker-Enfants Malades-Krankenhauses und Geschwister für die Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kein Widerspruch der Inhaber der elterlichen Gewalt und des Subjekts zur Teilnahme an der Studie
  • Patienten im Alter zwischen 2 und 12 Jahren Patienten: - Patienten, die in der pädiatrischen Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde und zervikofaziale Chirurgie des Necker-Krankenhauses wegen chronischer Rhinosinusitis (Rhinosinusitis länger als 12 Wochen) nachbeobachtet wurden

Kontrollen:

- Proband ohne chronische Rhinosinusitis zum Zeitpunkt der Aufnahme und ohne Vorgeschichte mit chronischer Rhinitis

Ausschlusskriterien:

Französische Sprache, die von den Eltern nicht gesprochen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten im Alter von 2 und 12 Jahren mit chronischer Rhinosinusitis.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualitätsbefragung der Nasennebenhöhlen und der Nase (SN-5)
Die Probanden beantworten den übersetzten Fragebogen zweimal im Abstand von 15 Tagen.
Andere Namen:
  • Patientenfragebogen
Kontrollen
Probanden im Alter von 2 und 12 Jahren ohne chronische Rhinosinusitis.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualitätsbefragung der Nasennebenhöhlen und der Nase (SN-5)
Die Probanden beantworten den übersetzten Fragebogen zweimal im Abstand von 15 Tagen.
Andere Namen:
  • Patientenfragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Reproduzierbarkeit des von einem Probanden im Abstand von 15 Tagen ausgefüllten Fragebogens. Student t-Test.
1 Jahr
Konsistenz-Zuverlässigkeitstest
Zeitfenster: 1 Jahr
Maß für die Effizienz. Vergleich der von Patienten und Kontrollpersonen ausgefüllten Fragebögen.
1 Jahr
Item-Gesamt-Pearson-Korrelation
Zeitfenster: 1 Jahr
Maß für die Effizienz. Vergleich der von Patienten und Kontrollpersonen ausgefüllten Fragebögen.
1 Jahr
Hauptkomponentenanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Maß für die Effizienz. Vergleich der von Patienten und Kontrollpersonen ausgefüllten Fragebögen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190791
  • ID RCB : 2019-A00387-50 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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