Lapsen kroonisen rinosinusiitin kyselylomakkeen ranskankielisen version pätevyys (SN5-FR)
Tällä hetkellä on olemassa yksi laadukas kyselylomake, jossa arvioidaan lasten kroonisen rinosinuitin oireita. Se on validoitu englanniksi 2–12-vuotiaille lapsille. Se sisältää viisi elämänlaadun aluetta, joista jokainen on arvioitu pisteillä 1–7: poskiontelotulehdus, nenän tukkeuma, allergiset oireet, emotionaalinen ahdistus ja aktiivisuuden rajoitukset sekä elämänlaadun kokonaisarviointi analogisella visuaalisella asteikolla ( pisteet 1-10). Tämä SN-5 (sinus- ja nenän elämänlaatututkimus) -pisteet osoittivat erinomaisia tilastotietoja toistettavuudesta, sisäisestä validiteetista ja vastauksen helppoudesta. Sitä käytetään tällä hetkellä useissa kansainvälisissä julkaisuissa, joissa arvioidaan lasten kroonista poskiontelopatologiaa.
Tutkimuksen tavoitteena on validoida SN-5-kyselylomakkeen ranskankielinen käännös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen rinosinusiitti on yleinen patologia, joka vaatii huomattavaa lääketieteellistä kulutusta. Lasten kroonisen rinosinuiitin esiintyvyyden arvioidaan olevan 7,6 %. Pääoireita ovat nenän tukkoisuus, märkivä rinorrea, kasvojen kipu ja jatkuva päiväsairaus. Kaikki nämä nenäoireet vaikuttavat usein elämänlaatuun. Lääkehoidon päätavoite on parantaa tätä elämänlaatua.
Kroonisen rinosinuiitin hoito on pääosin lääketieteellistä ja sisältää nenähuuhtelua fysiologisella seerumilla, paikallista tai yleistä kortikosteroidihoitoa tai antibiootteja. Kirurgiset hoidot, kuten adenoidektomia tai endonasaalinen toiminnallinen leikkaus, on varattu lääkehoidon epäonnistumisille. Vuoden 2012 eurooppalaisen konsensuspaperin mukaan lapsen kroonisen rinosinuiitin leikkausstrategia on aloitettava adenoidektomialla fysiologisilla seerumipesuilla ja sitten toissijaisesti endonasaalisella toiminnallisella leikkauksella.
Elämänlaatukyselylomakkeiden kyky mitata subjektiivisia oireita tietyn ajan kuluessa voi auttaa lääketieteellisessä päätöksessä määrittämällä hoidosta saamisen hyödyn. Tällä hetkellä on olemassa yksi laadukas kyselylomake, jossa arvioidaan lasten kroonisen rinosinuitin oireita. Se on validoitu englanniksi 2–12-vuotiaille lapsille. Se sisältää viisi elämänlaadun aluetta, joista jokainen on arvioitu pisteillä 1–7: poskiontelotulehdus, nenän tukkeuma, allergiset oireet, emotionaalinen ahdistus ja aktiivisuuden rajoitukset sekä elämänlaadun kokonaisarviointi analogisella visuaalisella asteikolla ( pisteet 1-10). Tämä SN-5 (sinus- ja nenän elämänlaatututkimus) -pisteet osoittivat erinomaisia tilastotietoja toistettavuudesta, sisäisestä validiteetista ja vastauksen helppoudesta. Sitä käytetään tällä hetkellä useissa kansainvälisissä julkaisuissa, joissa arvioidaan lasten kroonista poskiontelopatologiaa.
Tutkimuksen tavoitteena on validoida SN-5-kyselylomakkeen ranskankielinen käännös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempainvallan haltijoiden ja tutkittavan ei vastusta tutkimukseen osallistumista
- 2–12-vuotiaat potilaat Potilaat: - Potilaat, joita seurataan neuvolassa Neckerin sairaalassa otolaryngologian ja kohdunkaulan-kasvokirurgian lastenosastolla kroonisen rinosinusiitin (yli 12 viikkoa rinosinusiitin) vuoksi
Säätimet:
- Potilaalla, jolla ei ollut kroonista rinosinusiittia sisällyttämishetkellä ja jolla ei ollut kroonista nuhaa
Poissulkemiskriteerit:
Ranskan kieltä, jota vanhemmat eivät puhu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
2- ja 12-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen rinosinusiitti.
|
Koehenkilöt vastaavat käännettyyn kyselyyn kahdesti 15 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Säätimet
2- ja 12-vuotiaat, joilla ei ole kroonista rinosinusiittia.
|
Koehenkilöt vastaavat käännettyyn kyselyyn kahdesti 15 päivän välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkittavan 15 päivän välein täyttämän kyselyn uusittavuus.
Opiskelijan t-testi.
|
1 vuosi
|
|
Johdonmukaisuuden luotettavuustesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehokkuuden mitta.
Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.
|
1 vuosi
|
|
Kohde-total Pearson -korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehokkuuden mitta.
Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.
|
1 vuosi
|
|
Pääkomponenttien analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehokkuuden mitta.
Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Fisteli
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Potilaan terveyskysely
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .