Geldigheid van de Franse versie van de vragenlijst over chronische rhinosinusitis bij kinderen (SN5-FR)
Er bestaat momenteel een enkele kwaliteitsvragenlijst die de symptomen van chronische rhinosinusitis bij kinderen evalueert. Het is gevalideerd in het Engels voor kinderen van 2 tot 12 jaar. Het omvat vijf gebieden van kwaliteit van leven, elk gewaardeerd met een score van 1 tot 7: sinusitis, neusverstopping, allergische symptomen, emotioneel leed en beperking van activiteiten, gekoppeld aan een algemene beoordeling van de kwaliteit van leven met een analoge visuele schaal ( score van 1 tot 10). Deze SN-5-score (sinus- en nasale kwaliteit van leven-enquête) toonde uitstekende statistieken van reproduceerbaarheid, interne validiteit en responsgemak. Het wordt momenteel gebruikt in verschillende internationale publicaties die chronische sinuspathologie bij kinderen evalueren.
Het doel van de studie is om de vertaling van de SN-5-vragenlijst in het Frans te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische rhinosinusitis is een veel voorkomende pathologie die een aanzienlijke medische consumptie met zich meebrengt. De prevalentie van chronische rhinosinusitis bij kinderen wordt geschat op 7,6%. Kardinale symptomen zijn onder meer verstopte neus, etterende rinorroe, aangezichtspijn en aanhoudende hoest overdag. Al deze nasale symptomen hebben vaak een impact op de kwaliteit van leven. Het belangrijkste doel van medische behandeling is het verbeteren van deze kwaliteit van leven.
De behandeling van chronische rhinosinusitis is voornamelijk medisch en omvat neusspoelingen met fysiologisch serum, lokale of algemene behandeling met corticosteroïden of antibiotica. Chirurgische behandelingen zoals adenoïdectomie of endonasale functionele chirurgie zijn gereserveerd voor mislukte medische behandelingen. Volgens een Europees consensusdocument uit 2012 moet de chirurgische strategie van de chronische rhinosinusitis van het kind beginnen met een adenoïdectomie met fysiologische serumspoelingen en vervolgens een endonasale functionele operatie.
Het vermogen van vragenlijsten over de kwaliteit van leven om subjectieve symptomen over een bepaalde tijdsduur te meten, kan helpen bij de medische beslissing door het voordeel van zorg te bepalen. Er bestaat momenteel een enkele kwaliteitsvragenlijst die de symptomen van chronische rhinosinusitis bij kinderen evalueert. Het is gevalideerd in het Engels voor kinderen van 2 tot 12 jaar. Het omvat vijf gebieden van kwaliteit van leven, elk gewaardeerd met een score van 1 tot 7: sinusitis, neusverstopping, allergische symptomen, emotioneel leed en beperking van activiteiten, gekoppeld aan een algemene beoordeling van de kwaliteit van leven met een analoge visuele schaal ( score van 1 tot 10). Deze SN-5-score (sinus- en nasale kwaliteit van leven-enquête) toonde uitstekende statistieken van reproduceerbaarheid, interne validiteit en responsgemak. Het wordt momenteel gebruikt in verschillende internationale publicaties die chronische sinuspathologie bij kinderen evalueren.
Het doel van de studie is om de vertaling van de SN-5-vragenlijst in het Frans te valideren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen verzet van de houders van het ouderlijk gezag en de proefpersoon voor deelname aan het onderzoek
- Proefpersonen tussen 2 en 12 jaar Patiënten: - Patiënten gevolgd in overleg in het Necker Ziekenhuis op de pediatrische afdeling KNO en cervico-faciale chirurgie voor chronische rhinosinusitis (rhinosinusitis langer dan 12 weken)
Bediening:
- Proefpersoon zonder chronische rhinosinusitis op het moment van opname en zonder voorgeschiedenis van chronische rhinitis
Uitsluitingscriteria:
Franse taal niet gesproken door ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten van 2 en 12 jaar met chronische rhinosinusitis.
|
Onderwerpen reageren tweemaal op de vertaalde vragenlijst met een tussenpoos van 15 dagen.
Andere namen:
|
|
Controles
Proefpersonen van 2 en 12 jaar zonder chronische rhinosinusitis.
|
Onderwerpen reageren tweemaal op de vertaalde vragenlijst met een tussenpoos van 15 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Reproduceerbaarheid van de vragenlijst ingevuld door een proefpersoon met een tussenpoos van 15 dagen.
Student t-toets.
|
1 jaar
|
|
Consistentie betrouwbaarheidstest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maatstaf voor efficiëntie.
Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.
|
1 jaar
|
|
Item-totaal Pearson-correlatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maatstaf voor efficiëntie.
Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.
|
1 jaar
|
|
Analyse van hoofdcomponenten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maatstaf voor efficiëntie.
Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Fistel
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Enquêtes en vragenlijsten
- Patiëntgezondheidsvragenlijst
Andere studie-ID-nummers
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .