Platnost francouzské verze dotazníku dětské chronické rinosinusitidy (SN5-FR)
V současnosti existuje jediný kvalitní dotazník hodnotící příznaky chronické rinosinusitidy u dětí. Byl ověřen v angličtině pro děti ve věku 2 až 12 let. Zahrnuje pět oblastí kvality života, z nichž každá je hodnocena skóre v rozmezí od 1 do 7: sinusová infekce, nosní obstrukce, alergické příznaky, emoční stres a omezení aktivity, spolu s celkovým hodnocením kvality života pomocí analogové vizuální stupnice ( skóre od 1 do 10). Toto skóre SN-5 (průzkum kvality života sinusů a nosu) ukázalo vynikající statistiky reprodukovatelnosti, vnitřní platnosti a snadnosti odpovědi. V současné době se používá v několika mezinárodních publikacích hodnotících chronickou sinusovou patologii u dětí.
Cílem studie je ověřit překlad dotazníku SN-5 do francouzštiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická rinosinusitida je běžná patologie, která s sebou nese značnou lékařskou spotřebu. Prevalence chronické rinosinusitidy u dětí se odhaduje na 7,6 %. Mezi hlavní příznaky patří ucpaný nos, hnisavá rinorea, bolest obličeje a přetrvávající denní kašel. Všechny tyto nosní příznaky mají často dopad na kvalitu života. Hlavním cílem lékařské léčby je zlepšit tuto kvalitu života.
Léčba chronické rinosinusitidy je především medikamentózní a zahrnuje výplachy nosu fyziologickým sérem, lokální nebo celkovou léčbu kortikosteroidy nebo antibiotiky. Chirurgická léčba, jako je adenoidektomie nebo endonazální funkční chirurgie, jsou vyhrazeny pro selhání léčby. Podle evropského konsenzuálního dokumentu z roku 2012 musí chirurgická strategie chronické rinosinusitidy dítěte začít adenoidektomií s fyziologickými výplachy séra a poté sekundárně endonazální funkční operací.
Schopnost dotazníků kvality života měřit subjektivní symptomy po určitou dobu může pomoci při lékařském rozhodnutí stanovením přínosu péče. V současnosti existuje jediný kvalitní dotazník hodnotící příznaky chronické rinosinusitidy u dětí. Byl ověřen v angličtině pro děti ve věku 2 až 12 let. Zahrnuje pět oblastí kvality života, z nichž každá je hodnocena skóre v rozmezí od 1 do 7: sinusová infekce, nosní obstrukce, alergické příznaky, emoční stres a omezení aktivity, spolu s celkovým hodnocením kvality života pomocí analogové vizuální stupnice ( skóre od 1 do 10). Toto skóre SN-5 (průzkum kvality života sinusů a nosu) ukázalo vynikající statistiky reprodukovatelnosti, vnitřní platnosti a snadnosti odpovědi. V současné době se používá v několika mezinárodních publikacích hodnotících chronickou sinusovou patologii u dětí.
Cílem studie je ověřit překlad dotazníku SN-5 do francouzštiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neodpor nositelů rodičovské autority a subjektu k účasti ve studii
- Osoby ve věku od 2 do 12 let Pacienti: - Pacienti sledovaní v Neckerově nemocnici na dětském oddělení otolaryngologie a cervikofaciální chirurgie pro chronickou rinosinusitidu (rinosinusitida delší než 12 týdnů)
Řízení :
- Subjekt bez chronické rinosinusitidy v době zařazení a bez anamnézy chronické rinitidy
Kritéria vyloučení:
Francouzský jazyk, který rodiče neovládají
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti ve věku 2 a 12 let s chronickou rinosinusitidou.
|
Subjekty odpovídají na přeložený dotazník dvakrát s odstupem 15 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Řízení
Subjekty ve věku 2 a 12 let bez chronické rinosinusitidy.
|
Subjekty odpovídají na přeložený dotazník dvakrát s odstupem 15 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost
Časové okno: 1 rok
|
Reprodukovatelnost dotazníku vyplněného subjektem s odstupem 15 dnů.
Studentský t-test.
|
1 rok
|
|
Test spolehlivosti konzistence
Časové okno: 1 rok
|
Míra účinnosti.
Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.
|
1 rok
|
|
Pearsonova korelace mezi položkami a celkem
Časové okno: 1 rok
|
Míra účinnosti.
Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.
|
1 rok
|
|
Analýza hlavních komponent
Časové okno: 1 rok
|
Míra účinnosti.
Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické stavy, anatomické
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Fistula
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Disciplíny a činnosti chování
- Psychologické testy
- Průzkumy a dotazníky
- Dotazník pro zdraví pacientů
Další identifikační čísla studie
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .