Ważność francuskiej wersji kwestionariusza dotyczącego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych u dzieci (SN5-FR)
Obecnie istnieje jeden kwestionariusz jakości oceniający objawy przewlekłego zapalenia zatok przynosowych u dzieci. Został zatwierdzony w języku angielskim dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Obejmuje pięć obszarów jakości życia, z których każdy oceniany jest w skali od 1 do 7: infekcja zatok, niedrożność nosa, objawy alergiczne, stres emocjonalny i ograniczenie aktywności, w połączeniu z ogólną oceną jakości życia za pomocą analogowej skali wizualnej ( punktacja od 1 do 10). Ten wynik SN-5 (badanie jakości życia zatok i nosa) wykazał doskonałe statystyki powtarzalności, trafności wewnętrznej i łatwości odpowiedzi. Jest obecnie używany w kilku międzynarodowych publikacjach oceniających przewlekłą patologię zatok u dzieci.
Celem badania jest walidacja tłumaczenia kwestionariusza SN-5 na język francuski.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych jest powszechną patologią, która pociąga za sobą znaczną konsumpcję medyczną. Częstość występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok u dzieci szacuje się na 7,6%. Główne objawy obejmują przekrwienie błony śluzowej nosa, ropny wyciek z nosa, ból twarzy i uporczywy kaszel w ciągu dnia. Wszystkie te objawy nosowe często mają wpływ na jakość życia. Głównym celem leczenia jest poprawa tej jakości życia.
Leczenie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych ma głównie charakter medyczny i obejmuje płukanie nosa fizjologiczną surowicą, miejscowe lub ogólne leczenie kortykosteroidami lub antybiotykami. Zabiegi chirurgiczne, takie jak adenotomia lub funkcjonalna chirurgia wewnątrznosowa, są zarezerwowane dla niepowodzeń leczenia zachowawczego. Zgodnie z europejskim dokumentem konsensusowym z 2012 r., strategia chirurgiczna przewlekłego zapalenia zatok przynosowych u dziecka musi rozpoczynać się od usunięcia migdałka gardłowego z fizjologicznymi płukaniami surowicy, a następnie wtórnie czynnościowej operacji wewnątrznosowej.
Zdolność kwestionariuszy jakości życia do pomiaru subiektywnych objawów w pewnym okresie czasu może pomóc w podjęciu decyzji medycznej poprzez określenie korzyści z opieki. Obecnie istnieje jeden kwestionariusz jakości oceniający objawy przewlekłego zapalenia zatok przynosowych u dzieci. Został zatwierdzony w języku angielskim dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Obejmuje pięć obszarów jakości życia, z których każdy oceniany jest w skali od 1 do 7: infekcja zatok, niedrożność nosa, objawy alergiczne, stres emocjonalny i ograniczenie aktywności, w połączeniu z ogólną oceną jakości życia za pomocą analogowej skali wizualnej ( punktacja od 1 do 10). Ten wynik SN-5 (badanie jakości życia zatok i nosa) wykazał doskonałe statystyki powtarzalności, trafności wewnętrznej i łatwości odpowiedzi. Jest obecnie używany w kilku międzynarodowych publikacjach oceniających przewlekłą patologię zatok u dzieci.
Celem badania jest walidacja tłumaczenia kwestionariusza SN-5 na język francuski.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak sprzeciwu osób sprawujących władzę rodzicielską a podmiot podlegający udziałowi w badaniu
- Pacjenci w wieku od 2 do 12 lat Pacjenci: - Pacjenci konsultowani w Necker Hospital na oddziale pediatrycznym otolaryngologii i chirurgii szyjno-twarzowej z powodu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (zapalenie zatok przynosowych trwające dłużej niż 12 tygodni)
Sterowanie:
- Pacjent bez przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok w momencie włączenia i bez historii przewlekłego nieżytu nosa
Kryteria wyłączenia:
Język francuski nie używany przez rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci w wieku 2 i 12 lat z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych.
|
Badani odpowiadają na przetłumaczony kwestionariusz dwukrotnie w odstępie 15 dni.
Inne nazwy:
|
|
Sterownica
Osoby w wieku 2 i 12 lat bez przewlekłego zapalenia zatok przynosowych.
|
Badani odpowiadają na przetłumaczony kwestionariusz dwukrotnie w odstępie 15 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Powtarzalność kwestionariusza wypełnianego przez badanego w odstępie 15 dni.
Test t-Studenta.
|
1 rok
|
|
Test niezawodności spójności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miara efektywności.
Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.
|
1 rok
|
|
Korelacja pozycji-całkowitej Pearsona
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miara efektywności.
Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.
|
1 rok
|
|
Analiza składowych głównych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miara efektywności.
Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przetoka
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Kwestionariusz zdrowia pacjenta
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .