Validité de la version française du questionnaire sur la rhinosinusite chronique de l'enfant (SN5-FR)
Un questionnaire unique de qualité évaluant les symptômes de la rhinosinusite chronique chez l'enfant existe actuellement. Il a été validé en anglais pour les enfants de 2 à 12 ans. Il comprend cinq domaines de qualité de vie, chacun noté par un score allant de 1 à 7 : infection des sinus, obstruction nasale, symptômes allergiques, détresse émotionnelle et limitation d'activité, couplé à une évaluation globale de la qualité de vie avec une échelle visuelle analogique ( note de 1 à 10). Ce score SN-5 (sinus and nasal quality of life survey) a montré d'excellentes statistiques de reproductibilité, de validité interne et de facilité de réponse. Il est actuellement utilisé dans plusieurs publications internationales évaluant la pathologie chronique des sinus chez l'enfant.
L'objectif de l'étude est de valider la traduction du questionnaire SN-5 en français.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rhinosinusite chronique est une pathologie fréquente qui entraîne une consommation médicale importante. La prévalence de la rhinosinusite chronique chez les enfants est estimée à 7,6 %. Les symptômes cardinaux comprennent la congestion nasale, la rhinorrhée purulente, la douleur faciale et la toux diurne persistante. Tous ces symptômes nasaux ont souvent un impact sur la qualité de vie. L'objectif principal du traitement médical est d'améliorer cette qualité de vie.
Le traitement de la rhinosinusite chronique est essentiellement médical et comprend des lavages de nez avec du sérum physiologique, une corticothérapie topique ou générale ou des antibiotiques. Les traitements chirurgicaux tels que l'adénoïdectomie ou la chirurgie fonctionnelle endonasale sont réservés aux échecs du traitement médical. Selon un document de consensus européen de 2012, la stratégie chirurgicale de la rhinosinusite chronique de l'enfant doit débuter par une adénoïdectomie avec lavages sériques physiologiques, puis secondairement une chirurgie fonctionnelle endonasale.
La capacité des questionnaires de qualité de vie à mesurer des symptômes subjectifs sur une certaine durée peut aider à la décision médicale en déterminant le bénéfice de la prise en charge. Un questionnaire unique de qualité évaluant les symptômes de la rhinosinusite chronique chez l'enfant existe actuellement. Il a été validé en anglais pour les enfants de 2 à 12 ans. Il comprend cinq domaines de qualité de vie, chacun noté par un score allant de 1 à 7 : infection des sinus, obstruction nasale, symptômes allergiques, détresse émotionnelle et limitation d'activité, couplé à une évaluation globale de la qualité de vie avec une échelle visuelle analogique ( note de 1 à 10). Ce score SN-5 (sinus and nasal quality of life survey) a montré d'excellentes statistiques de reproductibilité, de validité interne et de facilité de réponse. Il est actuellement utilisé dans plusieurs publications internationales évaluant la pathologie chronique des sinus chez l'enfant.
L'objectif de l'étude est de valider la traduction du questionnaire SN-5 en français.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Non opposition des titulaires de l'autorité parentale et du sujet à la participation à l'étude
- Sujets âgés de 2 à 12 ans Patients : - Patients suivis en consultation à l'hôpital Necker en service pédiatrique d'oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale pour rhinosinusite chronique (rhinosinusite de plus de 12 semaines)
Contrôles :
- Sujet sans rhinosinusite chronique au moment de l'inclusion et sans antécédent de rhinite chronique
Critère d'exclusion:
Langue française non parlée par les parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Patients de 2 et 12 ans atteints de rhinosinusite chronique.
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Les sujets répondent au questionnaire traduit deux fois à 15 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Contrôles
Sujets de 2 et 12 ans sans rhinosinusite chronique.
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Les sujets répondent au questionnaire traduit deux fois à 15 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité
Délai: 1 an
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Reproductibilité du questionnaire rempli par un sujet à 15 jours d'intervalle.
Test t de Student.
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1 an
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Test de fiabilité de cohérence
Délai: 1 an
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Mesure d'efficacité.
Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
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1 an
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Corrélation de Pearson article-total
Délai: 1 an
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Mesure d'efficacité.
Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
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1 an
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Analyse en composantes principales
Délai: 1 an
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Mesure d'efficacité.
Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fistule
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Enquêtes et questionnaires
- Questionnaire sur la santé des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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