Validade da versão francesa do Child's Chronic Rhinosinusitis Questionnaire (SN5-FR)
Existe atualmente um único questionário de qualidade avaliando os sintomas de rinossinusite crônica em crianças. Foi validado em inglês para crianças de 2 a 12 anos. Compreende cinco áreas de qualidade de vida, cada uma avaliada por uma pontuação que varia de 1 a 7: infecção sinusal, obstrução nasal, sintomas alérgicos, sofrimento emocional e limitação de atividades, juntamente com uma avaliação geral da qualidade de vida com uma escala visual analógica ( pontuação de 1 a 10). Este escore SN-5 (pesquisa de qualidade de vida sinusal e nasal) mostrou excelentes estatísticas de reprodutibilidade, validade interna e facilidade de resposta. Atualmente é utilizado em diversas publicações internacionais avaliando patologia sinusal crônica em crianças.
O objetivo do estudo é validar a tradução do questionário SN-5 para o francês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rinossinusite crônica é uma patologia comum que acarreta consumo médico significativo. A prevalência de rinossinusite crônica em crianças é estimada em 7,6%. Os principais sintomas incluem congestão nasal, rinorréia purulenta, dor facial e tosse diurna persistente. Todos esses sintomas nasais geralmente afetam a qualidade de vida. O principal objetivo do tratamento médico é melhorar essa qualidade de vida.
O tratamento da rinossinusite crônica é principalmente clínico e inclui lavagens nasais com soro fisiológico, corticoterapia tópica ou geral ou antibióticos. Tratamentos cirúrgicos como adenoidectomia ou cirurgia funcional endonasal são reservados para falhas de tratamento médico. De acordo com um consenso europeu de 2012, a estratégia cirúrgica da rinossinusite crônica da criança deve começar com uma adenoidectomia com lavagens de soro fisiológico e, secundariamente, uma cirurgia funcional endonasal.
A capacidade dos questionários de qualidade de vida para medir sintomas subjetivos durante um determinado período de tempo pode ajudar na decisão médica, determinando o benefício de cuidar. Existe atualmente um único questionário de qualidade avaliando os sintomas de rinossinusite crônica em crianças. Foi validado em inglês para crianças de 2 a 12 anos. Compreende cinco áreas de qualidade de vida, cada uma avaliada por uma pontuação que varia de 1 a 7: infecção sinusal, obstrução nasal, sintomas alérgicos, sofrimento emocional e limitação de atividades, juntamente com uma avaliação geral da qualidade de vida com uma escala visual analógica ( pontuação de 1 a 10). Este escore SN-5 (pesquisa de qualidade de vida sinusal e nasal) mostrou excelentes estatísticas de reprodutibilidade, validade interna e facilidade de resposta. Atualmente é utilizado em diversas publicações internacionais avaliando patologia sinusal crônica em crianças.
O objetivo do estudo é validar a tradução do questionário SN-5 para o francês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não oposição dos titulares do poder paternal e do sujeito à participação no estudo
- Indivíduos entre 2 e 12 anos de idade Pacientes: - Pacientes acompanhados em consulta no Hospital Necker no departamento pediátrico de otorrinolaringologia e cirurgia cervico-facial para rinossinusite crônica (rinossinusite com mais de 12 semanas)
Controles:
- Sujeito sem rinossinusite crônica no momento da inclusão e sem histórico de rinite crônica
Critério de exclusão:
Língua francesa não falada pelos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes de 2 e 12 anos com rinossinusite crônica.
|
Os indivíduos respondem ao questionário traduzido duas vezes com 15 dias de intervalo.
Outros nomes:
|
|
Controles
Sujeitos de 2 e 12 anos sem rinossinusite crônica.
|
Os indivíduos respondem ao questionário traduzido duas vezes com 15 dias de intervalo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade
Prazo: 1 ano
|
Reprodutibilidade do questionário preenchido por um sujeito com 15 dias de intervalo.
Teste t de Student.
|
1 ano
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Teste de confiabilidade de consistência
Prazo: 1 ano
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Medida de eficiência.
Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles.
|
1 ano
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Correlação Pearson item-total
Prazo: 1 ano
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Medida de eficiência.
Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles.
|
1 ano
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Análise de componentes principais
Prazo: 1 ano
|
Medida de eficiência.
Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fístula
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Pesquisas e questionários
- Questionário de Saúde do Paciente
Outros números de identificação do estudo
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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