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法语版儿童慢性鼻窦炎问卷的有效性 (SN5-FR)

2026年3月9日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

目前存在评估儿童慢性鼻-鼻窦炎症状的单一质量问卷。 它已针对 2 至 12 岁的儿童进行了英语验证。 它包括五个生活质量领域,每个领域的评分从 1 到 7 不等:鼻窦感染、鼻塞、过敏症状、情绪困扰和活动受限,以及使用模拟视觉量表对生活质量进行的总体评估(从 1 到 10 分)。 该 SN-5(鼻窦和鼻腔生活质量调查)评分显示出出色的可重复性、内部有效性和易于响应的统计数据。 它目前用于评估儿童慢性鼻窦病理学的若干国际出版物。

该研究的目的是验证 SN-5 问卷的法语翻译。

研究概览

详细说明

慢性鼻鼻窦炎是一种常见的病理,会带来大量的医疗消耗。 儿童慢性鼻窦炎的患病率估计为 7.6%。 主要症状包括鼻塞、化脓性鼻漏、面部疼痛和白天持续咳嗽。 所有这些鼻部症状通常都会影响生活质量。 医疗的主要目标是改善这种生活质量。

慢性鼻窦炎的治疗主要是药物治疗,包括用生理血清洗鼻、局部或一般皮质类固醇治疗或抗生素治疗。 手术治疗如腺样体切除术或鼻内功能手术是为药物治疗失败而保留的。 根据2012年的欧洲共识文件,儿童慢性鼻窦炎的手术策略必须从腺样体切除术和生理血清清洗开始,其次是鼻内功能手术。

生活质量问卷在一定时间内测量主观症状的能力可以通过确定照顾的好处来帮助做出医疗决定。 目前存在评估儿童慢性鼻-鼻窦炎症状的单一质量问卷。 它已针对 2 至 12 岁的儿童进行了英语验证。 它包括五个生活质量领域,每个领域的评分从 1 到 7 不等:鼻窦感染、鼻塞、过敏症状、情绪困扰和活动受限,以及使用模拟视觉量表对生活质量进行的总体评估(从 1 到 10 分)。 该 SN-5(鼻窦和鼻腔生活质量调查)评分显示出出色的可重复性、内部有效性和易于响应的统计数据。 它目前用于评估儿童慢性鼻窦病理学的若干国际出版物。

该研究的目的是验证 SN-5 问卷的法语翻译。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

89

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Necker-Enfants Malades 医院的耳鼻喉科和宫颈面外科的患者以及对照组的兄弟姐妹。

描述

纳入标准:

  • 亲权持有人和受试者不反对参与研究
  • 年龄在 2 至 12 岁之间的受试者 患者:- 患者在 Necker 医院儿科耳鼻喉科和宫颈面部外科就慢性鼻鼻窦炎(鼻鼻窦炎超过 12 周)进行会诊

控制:

-纳入时没有慢性鼻窦炎且没有慢性鼻炎病史的受试者

排除标准:

父母不会说的法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
2岁和12岁慢性鼻窦炎患者。
受试者每隔 15 天对翻译后的问卷作出两次回答。
其他名称:
  • 患者问卷
控件
没有慢性鼻窦炎的 2 岁和 12 岁受试者。
受试者每隔 15 天对翻译后的问卷作出两次回答。
其他名称:
  • 患者问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再现性
大体时间:1年
受试者每隔 15 天完成的问卷的可重复性。 学生 t 检验。
1年
一致性可靠性测试
大体时间:1年
衡量效率。 比较患者和对照组完成的问卷。
1年
项目总 Pearson 相关
大体时间:1年
衡量效率。 比较患者和对照组完成的问卷。
1年
主成分分析
大体时间:1年
衡量效率。 比较患者和对照组完成的问卷。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas Leboulanger, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月6日

初级完成 (实际的)

2020年6月11日

研究完成 (实际的)

2020年6月11日

研究注册日期

首次提交

2019年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月3日

首次发布 (实际的)

2019年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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