Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​den franske version af barnets kroniske rhinosinusitis spørgeskema (SN5-FR)

9. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Der findes i øjeblikket et enkelt kvalitetsspørgeskema, der evaluerer symptomerne på kronisk rhinosinusitis hos børn. Det er blevet valideret på engelsk for børn i alderen 2 til 12. Det omfatter fem områder af livskvalitet, hver vurderet med en score fra 1 til 7: bihulebetændelse, nasal obstruktion, allergiske symptomer, følelsesmæssig nød og aktivitetsbegrænsning, kombineret med en samlet vurdering af livskvalitet med en analog visuel skala ( score fra 1 til 10). Denne SN-5-score (sinus og nasal livskvalitetsundersøgelse) viste fremragende statistikker over reproducerbarhed, intern validitet og let respons. Det bruges i øjeblikket i flere internationale publikationer, der evaluerer kronisk bihulepatologi hos børn.

Formålet med undersøgelsen er at validere oversættelsen af ​​SN-5-spørgeskemaet til fransk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk rhinosinusitis er en almindelig patologi, der medfører et betydeligt medicinsk forbrug. Forekomsten af ​​kronisk rhinosinusitis hos børn anslås at være 7,6 %. Kardinalsymptomer omfatter tilstoppet næse, purulent rhinoré, ansigtssmerter og vedvarende hoste i dagtimerne. Alle disse nasale symptomer har ofte indflydelse på livskvaliteten. Hovedformålet med medicinsk behandling er at forbedre denne livskvalitet.

Behandlingen af ​​kronisk rhinosinusitis er hovedsageligt medicinsk og omfatter næseskylninger med fysiologisk serum, topisk eller generel kortikosteroidbehandling eller antibiotika. Kirurgiske behandlinger såsom adenoidektomi eller endonasal funktionel kirurgi er forbeholdt medicinsk behandlingssvigt. Ifølge et europæisk konsensuspapir fra 2012 skal den kirurgiske strategi for barnets kroniske rhinosinusitis starte med en adenoidektomi med fysiologiske serumvaske og derefter sekundært en endonasal funktionel operation.

Evnen til livskvalitetsspørgeskemaer til at måle subjektive symptomer over en vis tidsperiode kan hjælpe med den medicinske beslutning ved at bestemme fordelen ved at tage pleje. Der findes i øjeblikket et enkelt kvalitetsspørgeskema, der evaluerer symptomerne på kronisk rhinosinusitis hos børn. Det er blevet valideret på engelsk for børn i alderen 2 til 12. Det omfatter fem områder af livskvalitet, hver vurderet med en score fra 1 til 7: bihulebetændelse, nasal obstruktion, allergiske symptomer, følelsesmæssig nød og aktivitetsbegrænsning, kombineret med en samlet vurdering af livskvalitet med en analog visuel skala ( score fra 1 til 10). Denne SN-5-score (sinus og nasal livskvalitetsundersøgelse) viste fremragende statistikker over reproducerbarhed, intern validitet og let respons. Det bruges i øjeblikket i flere internationale publikationer, der evaluerer kronisk bihulepatologi hos børn.

Formålet med undersøgelsen er at validere oversættelsen af ​​SN-5-spørgeskemaet til fransk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efterfulgt af afdelingen for otolaryngologi og cervico-ansigtskirurgi på Necker-Enfants Malades hospital og søskende for kontrolpersonerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-modsigelse fra indehaverne af forældremyndigheden og emnet for deltagelse i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner mellem 2 og 12 år Patienter: - Patienter fulgt i konsultation på Necker Hospital på pædiatrisk afdeling for otolaryngologi og cervico-ansigtskirurgi for kronisk rhinosinusitis (rhinosinusitis mere end 12 uger)

Kontrolelementer:

- Person uden kronisk rhinosinusitis på inklusionstidspunktet og uden kronisk rhinitis historie

Ekskluderingskriterier:

Fransk sprog, der ikke tales af forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter på 2 og 12 år med kronisk rhinosinusitis.
Forsøgspersonerne besvarer det oversatte spørgeskema to gange med 15 dages mellemrum.
Andre navne:
  • Patient spørgeskema
Kontrolelementer
Forsøgspersoner på 2 og 12 år uden kronisk rhinosinusitis.
Forsøgspersonerne besvarer det oversatte spørgeskema to gange med 15 dages mellemrum.
Andre navne:
  • Patient spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed
Tidsramme: 1 år
Reproducerbarhed af spørgeskemaet udfyldt af en forsøgsperson med 15 dages mellemrum. Elev t-test.
1 år
Konsistens pålidelighedstest
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
1 år
Vare-total Pearson-korrelation
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
1 år
Hovedkomponentanalyse
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning af spørgeskemaer udfyldt af patienter og kontroller.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis

Abonner