Validez de la versión francesa del Child's Chronic Rhinosinusitis Questionnaire (SN5-FR)
Actualmente existe un cuestionario único de calidad que evalúa los síntomas de la rinosinusitis crónica en niños. Ha sido validado en inglés para niños de 2 a 12 años. Comprende cinco áreas de calidad de vida, cada una calificada con una puntuación que va del 1 al 7: infección de los senos paranasales, obstrucción nasal, síntomas alérgicos, angustia emocional y limitación de la actividad, junto con una evaluación general de la calidad de vida con una escala visual analógica ( puntuación del 1 al 10). Esta puntuación SN-5 (encuesta de calidad de vida sinusal y nasal) mostró excelentes estadísticas de reproducibilidad, validez interna y facilidad de respuesta. Actualmente se utiliza en varias publicaciones internacionales que evalúan la patología sinusal crónica en niños.
El objetivo del estudio es validar la traducción del cuestionario SN-5 al francés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rinosinusitis crónica es una patología frecuente que conlleva un importante consumo médico. Se estima que la prevalencia de la rinosinusitis crónica en niños es del 7,6%. Los síntomas cardinales incluyen congestión nasal, rinorrea purulenta, dolor facial y tos persistente durante el día. Todos estos síntomas nasales a menudo tienen un impacto en la calidad de vida. El principal objetivo del tratamiento médico es mejorar esta calidad de vida.
El tratamiento de la rinosinusitis crónica es principalmente médico e incluye lavados nasales con suero fisiológico, tratamiento con corticoides tópicos o generales o antibióticos. Los tratamientos quirúrgicos como la adenoidectomía o la cirugía funcional endonasal se reservan para los fracasos del tratamiento médico. Según un documento de consenso europeo de 2012, la estrategia quirúrgica de la rinosinusitis crónica del niño debe comenzar con una adenoidectomía con lavados de suero fisiológico, y luego secundariamente una cirugía funcional endonasal.
La capacidad de los cuestionarios de calidad de vida para medir síntomas subjetivos durante un cierto período de tiempo puede ayudar en la decisión médica al determinar el beneficio de cuidarse. Actualmente existe un cuestionario único de calidad que evalúa los síntomas de la rinosinusitis crónica en niños. Ha sido validado en inglés para niños de 2 a 12 años. Comprende cinco áreas de calidad de vida, cada una calificada con una puntuación que va del 1 al 7: infección de los senos paranasales, obstrucción nasal, síntomas alérgicos, angustia emocional y limitación de la actividad, junto con una evaluación general de la calidad de vida con una escala visual analógica ( puntuación del 1 al 10). Esta puntuación SN-5 (encuesta de calidad de vida sinusal y nasal) mostró excelentes estadísticas de reproducibilidad, validez interna y facilidad de respuesta. Actualmente se utiliza en varias publicaciones internacionales que evalúan la patología sinusal crónica en niños.
El objetivo del estudio es validar la traducción del cuestionario SN-5 al francés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No oposición de los titulares de la patria potestad y del sujeto a participar en el estudio
- Sujetos entre 2 y 12 años de edad Pacientes: - Pacientes seguidos en consulta en el Hospital Necker en el departamento pediátrico de otorrinolaringología y cirugía cérvico-facial por rinosinusitis crónica (rinosinusitis más de 12 semanas)
Control S :
- Sujeto sin rinosinusitis crónica en el momento de la inclusión y sin antecedentes de rinitis crónica
Criterio de exclusión:
Idioma francés no hablado por los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes de 2 y 12 años de edad con rinosinusitis crónica.
|
Los sujetos responden al cuestionario traducido dos veces con 15 días de diferencia.
Otros nombres:
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Control S
Sujetos de 2 y 12 años de edad sin rinosinusitis crónica.
|
Los sujetos responden al cuestionario traducido dos veces con 15 días de diferencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Reproducibilidad del cuestionario completado por un sujeto con 15 días de diferencia.
Prueba t de Student.
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1 año
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Prueba de confiabilidad de consistencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de eficiencia.
Comparación de cuestionarios completados por pacientes y controles.
|
1 año
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Correlación de Pearson ítem-total
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de eficiencia.
Comparación de cuestionarios completados por pacientes y controles.
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1 año
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Análisis de componentes principales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medida de eficiencia.
Comparación de cuestionarios completados por pacientes y controles.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fístula
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Encuestas y cuestionarios
- Cuestionario de salud del paciente
Otros números de identificación del estudio
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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