Валидность французской версии опросника по хроническому риносинуситу у детей (SN5-FR)
В настоящее время существует единый опросник качества, оценивающий симптомы хронического риносинусита у детей. Он был утвержден на английском языке для детей в возрасте от 2 до 12 лет. Он включает пять областей качества жизни, каждая из которых оценивается по шкале от 1 до 7: инфекция пазух, заложенность носа, аллергические симптомы, эмоциональный дистресс и ограничение активности, в сочетании с общей оценкой качества жизни с помощью аналоговой визуальной шкалы. оценка от 1 до 10). Этот показатель SN-5 (оценка качества жизни пазух и носовых пазух) показал отличную статистику воспроизводимости, внутренней валидности и простоты ответа. В настоящее время он используется в нескольких международных публикациях, посвященных оценке хронической патологии носовых пазух у детей.
Целью исследования является подтверждение перевода опросника SN-5 на французский язык.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический риносинусит является распространенной патологией, влекущей за собой значительные медицинские затраты. Распространенность хронического риносинусита у детей оценивается в 7,6%. Основные симптомы включают заложенность носа, гнойную ринорею, боль в лице и постоянный дневной кашель. Все эти назальные симптомы часто влияют на качество жизни. Основной целью лечения является улучшение этого качества жизни.
Лечение хронического риносинусита в основном медикаментозное и включает промывание носа физиологической сывороткой, местное или общее лечение кортикостероидами или антибиотиками. Хирургические методы лечения, такие как аденоидэктомия или эндоназальная функциональная хирургия, применяются только в случае неудачного лечения. Согласно европейскому консенсусному документу 2012 г., хирургическая стратегия при хроническом риносинусите у детей должна начинаться с аденоидэктомии с промыванием физиологической сывороткой, а затем, во вторую очередь, с эндоназальной функциональной хирургии.
Способность опросников качества жизни измерять субъективные симптомы в течение определенного периода времени может помочь в принятии медицинского решения, определяя пользу от лечения. В настоящее время существует единый опросник качества, оценивающий симптомы хронического риносинусита у детей. Он был утвержден на английском языке для детей в возрасте от 2 до 12 лет. Он включает пять областей качества жизни, каждая из которых оценивается по шкале от 1 до 7: инфекция пазух, заложенность носа, аллергические симптомы, эмоциональный дистресс и ограничение активности, в сочетании с общей оценкой качества жизни с помощью аналоговой визуальной шкалы. оценка от 1 до 10). Этот показатель SN-5 (оценка качества жизни пазух и носовых пазух) показал отличную статистику воспроизводимости, внутренней валидности и простоты ответа. В настоящее время он используется в нескольких международных публикациях, посвященных оценке хронической патологии носовых пазух у детей.
Целью исследования является подтверждение перевода опросника SN-5 на французский язык.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Непротивление обладателей родительских прав и субъекта участия в исследовании
- Субъекты в возрасте от 2 до 12 лет Пациенты: - Пациенты, наблюдаемые на консультации в больнице Неккер в педиатрическом отделении отоларингологии и шейно-лицевой хирургии по поводу хронического риносинусита (риносинусит более 12 недель)
Элементы управления:
- Субъект без хронического риносинусита на момент включения и без хронического ринита в анамнезе
Критерий исключения:
Французский язык, на котором не говорят родители
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Больные 2 и 12 лет с хроническим риносинуситом.
|
Субъекты отвечают на переведенный вопросник дважды с интервалом в 15 дней.
Другие имена:
|
|
Элементы управления
Испытуемые 2 и 12 лет без хронического риносинусита.
|
Субъекты отвечают на переведенный вопросник дважды с интервалом в 15 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость
Временное ограничение: 1 год
|
Воспроизводимость анкеты, заполненной субъектом с интервалом в 15 дней.
t-критерий Стьюдента.
|
1 год
|
|
Тест на надежность согласованности
Временное ограничение: 1 год
|
Мера эффективности.
Сравнение анкет, заполненных пациентами и контрольной группой.
|
1 год
|
|
Суммарная корреляция Пирсона
Временное ограничение: 1 год
|
Мера эффективности.
Сравнение анкет, заполненных пациентами и контрольной группой.
|
1 год
|
|
Анализ основных компонентов
Временное ограничение: 1 год
|
Мера эффективности.
Сравнение анкет, заполненных пациентами и контрольной группой.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Свищ
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Обследования и анкеты
- Анкета для здоровья пациентов
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .