Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av den franska versionen av enkäten om barnets kroniska rhinosinusitis (SN5-FR)

9 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ett enda kvalitetsfrågeformulär som utvärderar symtomen på kronisk rhinosinusit hos barn finns för närvarande. Den har validerats på engelska för barn i åldrarna 2 till 12. Den omfattar fem livskvalitetsområden, vart och ett bedömt med en poäng som sträcker sig från 1 till 7: bihåleinflammation, nasal obstruktion, allergiska symtom, emotionell ångest och aktivitetsbegränsning, tillsammans med en övergripande bedömning av livskvalitet med en analog visuell skala ( poäng från 1 till 10). Denna SN-5 (sinus och nasal livskvalitetsundersökning) poäng visade utmärkt statistik över reproducerbarhet, intern validitet och lätthet att svara. Det används för närvarande i flera internationella publikationer som utvärderar kronisk sinuspatologi hos barn.

Syftet med studien är att validera översättningen av SN-5-enkäten till franska.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk rhinosinusit är en vanlig patologi som medför betydande medicinsk konsumtion. Prevalensen av kronisk rhinosinusit hos barn uppskattas till 7,6 %. Kardinalsymptom inkluderar nästäppa, purulent rinorré, ansiktssmärta och ihållande hosta under dagtid. Alla dessa nasala symtom har ofta en inverkan på livskvaliteten. Huvudsyftet med medicinsk behandling är att förbättra denna livskvalitet.

Behandlingen av kronisk rhinosinusit är huvudsakligen medicinsk och innefattar nässköljningar med fysiologiskt serum, topikal eller allmän kortikosteroidbehandling eller antibiotika. Kirurgiska behandlingar såsom adenoidektomi eller endonasal funktionell kirurgi är reserverade för medicinsk behandlingsmisslyckande. Enligt ett europeiskt konsensusdokument från 2012 måste den kirurgiska strategin för den kroniska rhinosinusit hos barnet börja med en adenoidektomi med fysiologiska serumtvättningar, och sedan sekundärt en endonasal funktionell operation.

Förmågan hos livskvalitetsenkäter att mäta subjektiva symtom under en viss tid kan hjälpa till i det medicinska beslutet genom att bestämma nyttan av att ta hand om. Ett enda kvalitetsfrågeformulär som utvärderar symtomen på kronisk rhinosinusit hos barn finns för närvarande. Den har validerats på engelska för barn i åldrarna 2 till 12. Den omfattar fem livskvalitetsområden, vart och ett bedömt med en poäng som sträcker sig från 1 till 7: bihåleinflammation, nasal obstruktion, allergiska symtom, emotionell ångest och aktivitetsbegränsning, tillsammans med en övergripande bedömning av livskvalitet med en analog visuell skala ( poäng från 1 till 10). Denna SN-5 (sinus och nasal livskvalitetsundersökning) poäng visade utmärkt statistik över reproducerbarhet, intern validitet och lätthet att svara. Det används för närvarande i flera internationella publikationer som utvärderar kronisk sinuspatologi hos barn.

Syftet med studien är att validera översättningen av SN-5-enkäten till franska.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter följt av avdelningen för otolaryngologi och cervico-ansiktskirurgi vid Necker-Enfants Malades sjukhus och syskon för kontrollpersonerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-motstånd från innehavare av föräldramyndighet och föremål för deltagande i studien
  • Försökspersoner mellan 2 och 12 år Patienter: - Patienter som följs i samråd på Necker sjukhus på pediatrisk avdelning för otolaryngologi och cervico-ansiktskirurgi för kronisk rhinosinusit (rhinosinusit mer än 12 veckor)

Kontroller:

- Person utan kronisk rinosinusit vid tidpunkten för inkluderingen och utan kronisk rinithistoria

Exklusions kriterier:

Franska språket talas inte av föräldrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter i åldern 2 och 12 år med kronisk rhinosinusit.
Försökspersonerna svarar på det översatta frågeformuläret två gånger med 15 dagars mellanrum.
Andra namn:
  • Patientenkät
Kontroller
Försökspersoner i åldern 2 och 12 år utan kronisk rhinosinusit.
Försökspersonerna svarar på det översatta frågeformuläret två gånger med 15 dagars mellanrum.
Andra namn:
  • Patientenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet
Tidsram: 1 år
Reproducerbarhet av frågeformuläret ifyllt av en försöksperson med 15 dagars mellanrum. Student t-test.
1 år
Konsistenstillförlitlighetstest
Tidsram: 1 år
Mått på effektivitet. Jämförelse av frågeformulär ifyllda av patienter och kontroller.
1 år
Artikel-total Pearson-korrelation
Tidsram: 1 år
Mått på effektivitet. Jämförelse av frågeformulär ifyllda av patienter och kontroller.
1 år
Huvudkomponentanalys
Tidsram: 1 år
Mått på effektivitet. Jämförelse av frågeformulär ifyllda av patienter och kontroller.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera