Validità della versione francese del questionario sulla rinosinusite cronica del bambino (SN5-FR)
Attualmente esiste un unico questionario di qualità che valuta i sintomi della rinosinusite cronica nei bambini. È stato convalidato in inglese per bambini dai 2 ai 12 anni. Comprende cinque aree di qualità della vita, ciascuna valutata con un punteggio compreso tra 1 e 7: sinusite, ostruzione nasale, sintomi allergici, disagio emotivo e limitazione dell'attività, insieme a una valutazione complessiva della qualità della vita con una scala visiva analogica ( punteggio da 1 a 10). Questo punteggio SN-5 (indagine sulla qualità della vita sinusale e nasale) ha mostrato eccellenti statistiche di riproducibilità, validità interna e facilità di risposta. Attualmente è utilizzato in diverse pubblicazioni internazionali che valutano la patologia sinusale cronica nei bambini.
L'obiettivo dello studio è convalidare la traduzione del questionario SN-5 in francese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rinosinusite cronica è una patologia comune che comporta un consumo medico significativo. La prevalenza della rinosinusite cronica nei bambini è stimata al 7,6%. I sintomi cardinali includono congestione nasale, rinorrea purulenta, dolore facciale e tosse diurna persistente. Tutti questi sintomi nasali hanno spesso un impatto sulla qualità della vita. L'obiettivo principale del trattamento medico è quello di migliorare questa qualità della vita.
Il trattamento della rinosinusite cronica è principalmente medico e comprende lavaggi nasali con siero fisiologico, trattamento topico o generale con corticosteroidi o antibiotici. I trattamenti chirurgici come l'adenoidectomia o la chirurgia funzionale endonasale sono riservati ai fallimenti del trattamento medico. Secondo un consensus paper europeo del 2012, la strategia chirurgica della rinosinusite cronica del bambino deve iniziare con una adenoidectomia con lavaggi fisiologici del siero, e poi secondariamente con un intervento funzionale endonasale.
La capacità dei questionari sulla qualità della vita di misurare i sintomi soggettivi per un certo periodo di tempo può aiutare nella decisione medica determinando il beneficio dell'assistenza. Attualmente esiste un unico questionario di qualità che valuta i sintomi della rinosinusite cronica nei bambini. È stato convalidato in inglese per bambini dai 2 ai 12 anni. Comprende cinque aree di qualità della vita, ciascuna valutata con un punteggio compreso tra 1 e 7: sinusite, ostruzione nasale, sintomi allergici, disagio emotivo e limitazione dell'attività, insieme a una valutazione complessiva della qualità della vita con una scala visiva analogica ( punteggio da 1 a 10). Questo punteggio SN-5 (indagine sulla qualità della vita sinusale e nasale) ha mostrato eccellenti statistiche di riproducibilità, validità interna e facilità di risposta. Attualmente è utilizzato in diverse pubblicazioni internazionali che valutano la patologia sinusale cronica nei bambini.
L'obiettivo dello studio è convalidare la traduzione del questionario SN-5 in francese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non opposizione dei titolari della patria potestà e dei soggetti alla partecipazione allo studio
- Soggetti di età compresa tra 2 e 12 anni Pazienti: - Pazienti seguiti in consultazione presso l'Ospedale Necker nel reparto pediatrico di otorinolaringoiatria e chirurgia cervico-facciale per rinosinusite cronica (rinosinusite più di 12 settimane)
Controlli:
- Soggetto senza rinosinusite cronica al momento dell'inclusione e senza storia di rinite cronica
Criteri di esclusione:
Lingua francese non parlata dai genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
Pazienti di 2 e 12 anni con rinosinusite cronica.
|
I soggetti rispondono al questionario tradotto due volte a distanza di 15 giorni.
Altri nomi:
|
|
Controlli
Soggetti di 2 e 12 anni senza rinosinusite cronica.
|
I soggetti rispondono al questionario tradotto due volte a distanza di 15 giorni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riproducibilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Riproducibilità del questionario compilato da un soggetto a distanza di 15 giorni.
Test t dello studente.
|
1 anno
|
|
Test di affidabilità della coerenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misura dell'efficienza.
Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.
|
1 anno
|
|
Correlazione Pearson item-totale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misura dell'efficienza.
Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.
|
1 anno
|
|
Analisi delle componenti principali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misura dell'efficienza.
Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fistola
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Discipline e attività comportamentali
- Test psicologici
- Sondaggi e questionari
- Questionario sulla salute del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190791
- ID RCB : 2019-A00387-50 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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