Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av den franske versjonen av barnets kroniske rhinosinusitis spørreskjema (SN5-FR)

9. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Det eksisterer for tiden et enkelt kvalitetsspørreskjema som evaluerer symptomene på kronisk rhinosinusitt hos barn. Den er validert på engelsk for barn i alderen 2 til 12 år. Den omfatter fem livskvalitetsområder, hver vurdert med en poengsum fra 1 til 7: bihulebetennelse, neseobstruksjon, allergiske symptomer, emosjonelle plager og aktivitetsbegrensning, kombinert med en samlet vurdering av livskvalitet med en analog visuell skala ( score fra 1 til 10). Denne SN-5 (sinus og nasal livskvalitetsundersøkelse) poengsum viste utmerket statistikk over reproduserbarhet, intern validitet og enkel respons. Det brukes for tiden i flere internasjonale publikasjoner som evaluerer kronisk bihulepatologi hos barn.

Målet med studien er å validere oversettelsen av SN-5 spørreskjemaet på fransk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk rhinosinusitt er en vanlig patologi som medfører betydelig medisinsk forbruk. Prevalensen av kronisk rhinosinusitt hos barn er estimert til å være 7,6 %. Kardinalsymptomer inkluderer tett nese, purulent rhinoré, ansiktssmerter og vedvarende hoste på dagtid. Alle disse nasale symptomene har ofte innvirkning på livskvaliteten. Hovedmålet med medisinsk behandling er å forbedre denne livskvaliteten.

Behandlingen av kronisk rhinosinusitt er hovedsakelig medisinsk og inkluderer neseskylling med fysiologisk serum, topisk eller generell kortikosteroidbehandling eller antibiotika. Kirurgiske behandlinger som adenoidektomi eller endonasal funksjonell kirurgi er forbeholdt medisinsk behandlingssvikt. I følge et europeisk konsensuspapir fra 2012, må den kirurgiske strategien for kronisk rhinosinusitt hos barnet starte med en adenoidektomi med fysiologiske serumvaskinger, og deretter sekundært en endonasal funksjonell kirurgi.

Evnen til livskvalitetsspørreskjemaer til å måle subjektive symptomer over en viss tidsperiode kan hjelpe i den medisinske avgjørelsen ved å bestemme fordelen med å ta vare. Det eksisterer for tiden et enkelt kvalitetsspørreskjema som evaluerer symptomene på kronisk rhinosinusitt hos barn. Den er validert på engelsk for barn i alderen 2 til 12 år. Den omfatter fem livskvalitetsområder, hver vurdert med en poengsum fra 1 til 7: bihulebetennelse, neseobstruksjon, allergiske symptomer, emosjonelle plager og aktivitetsbegrensning, kombinert med en samlet vurdering av livskvalitet med en analog visuell skala ( score fra 1 til 10). Denne SN-5 (sinus og nasal livskvalitetsundersøkelse) poengsum viste utmerket statistikk over reproduserbarhet, intern validitet og enkel respons. Det brukes for tiden i flere internasjonale publikasjoner som evaluerer kronisk bihulepatologi hos barn.

Målet med studien er å validere oversettelsen av SN-5 spørreskjemaet på fransk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt av avdelingen for otolaryngologi og cervico-ansiktskirurgi ved Necker-Enfants Malades sykehus og søsken for kontrollpersonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-motsigelse fra innehavere av foreldremyndighet og gjenstand for deltakelse i studien
  • Forsøkspersoner mellom 2 og 12 år Pasienter: - Pasienter fulgt i konsultasjon ved Necker sykehus ved pediatrisk avdeling for otolaryngologi og cervico-ansiktskirurgi for kronisk rhinosinusitt (rhinosinusitt mer enn 12 uker)

Kontroller:

- Person uten kronisk rhinosinusitt på tidspunktet for inkludering og uten kronisk rhinitt historie

Ekskluderingskriterier:

Fransk språk som ikke snakkes av foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter på 2 og 12 år med kronisk rhinosinusitt.
Forsøkspersonene svarer på det oversatte spørreskjemaet to ganger med 15 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Pasientspørreskjema
Kontroller
Personer på 2 og 12 år uten kronisk rhinosinusitt.
Forsøkspersonene svarer på det oversatte spørreskjemaet to ganger med 15 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Pasientspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet
Tidsramme: 1 år
Reproduserbarhet av spørreskjemaet utfylt av et forsøksperson med 15 dagers mellomrom. Student t-test.
1 år
Konsistens pålitelighetstest
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning av spørreskjemaer utfylt av pasienter og kontroller.
1 år
Vare-total Pearson-korrelasjon
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning av spørreskjemaer utfylt av pasienter og kontroller.
1 år
Hovedkomponentanalyse
Tidsramme: 1 år
Mål for effektivitet. Sammenligning av spørreskjemaer utfylt av pasienter og kontroller.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Leboulanger, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere