메이플 시럽이 장내 미생물 다양성과 대사증후군에 미치는 영향
2024년 4월 11일 업데이트: André Marette, Laval University
인간의 과체중과 관련된 대사 장애 예방에 대한 메이플 시럽에 의한 유리당 대체의 영향: 장내 미생물총의 역할
실제 비만 전염병은 첨가당 또는 유리당의 만성적 과소비와 관련이 있다고 제안되었습니다.
인공 감미료의 인기가 높아지면서 첨가당 섭취를 줄이고 대안을 사용하여 무료 설탕 과소비가 건강에 미치는 영향을 완화하려는 인구의 의지가 있음을 입증합니다.
그러나 최근 연구 결과에 따르면 인공 감미료는 잠재적으로 장내 미생물군에 부정적인 영향을 미침으로써 오히려 비만 확산 및 이와 관련된 건강에 미치는 악영향에 기여할 수 있습니다.
같은 양의 자당에 대해 정제되지 않은 설탕(예: 메이플 시럽)이 유리한 대사 효과와 관련이 있다는 것이 다양한 연구에서 나타났습니다.
메이플 시럽에 함유된 폴리페놀, 특히 리그난은 이러한 긍정적인 효과에 기여할 수 있습니다.
실제로, 이러한 생체분자가 장내 미생물총의 조절과 위장 및 대사 건강에 미치는 강력한 영향은 여러 연구에서 입증되었습니다.
따라서 정제된 설탕을 동등한 양의 메이플 시럽(일일 에너지 섭취량의 5%)으로 대체하면 메이플 시럽이 장내 미생물에 영향을 미침으로써 신진대사 저하가 덜 일어난다는 가설을 검증하는 것은 매우 관련이 있습니다. 정제된 설탕으로 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V 0A6
- INAF, Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 23~40kg/m2
- 다음 중 적어도 하나: 공복 트리글리세라이드 > 1,35mmol/L, 공복 인슐린혈증 > 42pmol/L, 공복 혈당 5,5~6,9mmol/L 및 당화혈색소(HbA1c) 5.7~6.4%
- 프랑스어 말하기 및 쓰기 이해
- 학습 지침을 따르기로 수락
- 자연건강식품 섭취가 있는 경우 3개월 이상부터 섭취량과 섭취빈도가 안정적이어야 함
제외 기준:
- 흡연
- 약물 치료가 필요하거나 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미치는 모든 대사 장애
- 메이플 맛에 대한 혐오
- 메이플 시럽 또는 위약 시럽 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
- 하루에 2잔 이상의 음주
- 체중 변화 > 지난 3개월 동안 체중의 5%
- 체중 감량 시도 중
- 최근 3개월간 항생제 복용
- 최근 3개월간 정기적인 프로바이오틱스 섭취
- 최근 3개월 이내 대수술 또는 다음 달 예정인 대수술
- 위장관 흡수 장애
- 경화증
- 만성 신장 질환
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 다음 달에 임신을 계획 중인 여성
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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참여자 식단에서 정제된 설탕을 메이플 향이 나는 자당 시럽(일일 에너지 섭취량의 5%)과 동일한 양으로 대체합니다.
영양사는 연구 대상자가 평소 식단에 추가된 설탕 공급원을 목표로 삼고 이를 위약(자당 시럽)으로 대체하는 방법을 제안하는 데 도움을 줄 것입니다.
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실험적: 단풍
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참가자 식단에서 동등한 양의 메이플 시럽(일일 에너지 섭취량의 5%)으로 정제된 설탕을 대체합니다.
영양사는 연구 대상자가 평소 식단에 추가된 설탕 공급원을 목표로 삼고 이를 메이플 시럽으로 대체하는 방법을 제안하는 데 도움을 줄 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 항상성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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3시간 경구 포도당 내성 검사를 이용한 혈장 포도당, 인슐린 및 c-펩티드 농도 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내독소혈증의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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혈장 지질다당류(LPS) 및 지질다당류 결합 단백질(LBP)
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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장 투과성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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혈장 조눌린
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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조직의 염증 상태 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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대변 칼프로텍틴 및 크로모그라닌
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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대변의 짧은 사슬 지방산의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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대변의 짧은 사슬 지방산 측정
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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장 건강 및 대변 일관성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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표준화된 설문지(위장관 증상 등급 척도(GSRS) 및 Bristol 대변 차트)를 사용한 위장 증상 및 대변 일관성 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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간의 지방 축적 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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자기공명영상(MRI)에 의한 지방축적 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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포도당 항상성의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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당화혈색소 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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지질 프로필의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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혈장 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 아포지단백 B 및 유리 지방산의 평가는 2가지 식이 요법 종료
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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인체 측정의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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체중 및 키 측정을 통한 bmi 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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인체 측정의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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허리둘레 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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체성분의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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골밀도 측정법에 의한 체성분 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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만성염증의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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혈장 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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유전자 발현 수준의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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기본 작용 메커니즘을 조사하기 위한 전사체 분석
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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혈장 대사 산물의 순환 수준 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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기본 작용 메커니즘을 조사하기 위한 대사체 분석
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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대변에 존재하는 단풍나무 유래 대사물의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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대사체 평가: 카무카무 유래 대사산물, 단쇄 지방산, 분지쇄 지방산, 담즙산, 페놀 화합물
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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혈압의 변화
기간: 각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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수축기 및 이완기 혈압 평가
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각 치료의 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 각 치료 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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장내 미생물총 구성은 16S rRNA 앰플리콘 서열 분석(V3-V4 영역)으로 평가됩니다.
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각 치료 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 메이플 시럽 치료 시작과 종료 사이의 변화(8주)
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장내 미생물군 구성은 전체 게놈 서열 분석을 통해 평가됩니다.
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메이플 시럽 치료 시작과 종료 사이의 변화(8주)
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장내 미생물총 알파 다양성의 변화
기간: 각 치료 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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박테리아 알파 다양성을 정량화하기 위해 Shannon의 상호 지수가 계산됩니다.
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각 치료 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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장내 미생물총 알파 다양성의 변화
기간: 각 치료 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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박테리아의 알파 다양성을 정량화하기 위해 Simpson의 상호 지수가 계산됩니다.
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각 치료 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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장내 미생물군 베타 다양성의 변화
기간: 각 치료 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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베타 다양성을 측정하기 위해 Aitchison 거리 행렬에서 주성분 분석(PCA)이 수행됩니다.
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각 치료 시작과 종료 사이의 변화(각 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메이플 시럽에 대한 임상 시험
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Swiss Federal Institute of TechnologyJomo Kenyatta University of Agriculture and Technology완전한
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Grünenthal GmbH완전한
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Iqra National University완전한