Effets du sirop d'érable sur la diversité du microbiote intestinal et le syndrome métabolique
11 avril 2024 mis à jour par: André Marette, Laval University
Impact du remplacement du sucre libre par le sirop d'érable sur la prévention des troubles métaboliques associés au surpoids chez l'homme : rôle du microbiote intestinal
Il a été suggéré que l'épidémie d'obésité actuelle est liée à une surconsommation chronique de sucres ajoutés ou libres.
La popularité croissante des édulcorants artificiels atteste de la volonté de la population de réduire la consommation de sucres ajoutés et d'utiliser des alternatives pour atténuer l'impact sur la santé de la surconsommation de sucres libres.
Cependant, des découvertes récentes suggèrent que les édulcorants artificiels pourraient plutôt contribuer à l'épidémie d'obésité et à ses effets néfastes sur la santé, potentiellement via un impact négatif sur le microbiote intestinal.
Il a été démontré dans diverses études que, pour une même quantité de saccharose, les sucres non raffinés (comme le sirop d'érable) sont associés à des effets métaboliques favorables.
Les polyphénols contenus dans le sirop d'érable, notamment les lignanes, pourraient contribuer à ces effets positifs.
En effet, le fort impact de ces biomolécules sur la modulation du microbiote intestinal et sur la santé gastro-intestinale et métabolique a été démontré dans plusieurs études.
Il est donc très pertinent de tester l'hypothèse selon laquelle la substitution du sucre raffiné par une quantité équivalente de sirop d'érable (5 % de l'apport énergétique quotidien) entraîne une détérioration métabolique moindre, par modulation du sirop d'érable sur le microbiote intestinal, que celle observée avec le sucre raffiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1V 0A6
- INAF, Université Laval
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 23 et 40 kg/m2
- Au moins un des éléments suivants : triglycérides à jeun > 1,35 mmol/L, insulinémie à jeun > 42 pmol/L, glycémie à jeun entre 5,5 et 6,9 mmol/L et hémoglobine glyquée (HbA1c) entre 5,7 et 6,4 %
- Compréhension du français parlé et écrit
- Accepter de suivre les instructions d'étude
- S'il y a consommation de produits de santé naturels, la dose et la fréquence de consommation doivent être stables depuis 3 mois ou plus
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Tout trouble métabolique nécessitant des médicaments ou affectant le métabolisme du glucose ou des lipides
- Aversion pour le goût de l'érable
- Allergie ou intolérance au sirop d'érable ou à un ingrédient du sirop placebo
- Consommation d'alcool > 2 verres / jour
- Changement de poids > 5 % du poids corporel au cours des 3 derniers mois
- Être dans une tentative de perte de poids
- Prise d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Prise régulière de probiotiques au cours des 3 derniers mois
- Intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois ou prévue dans les prochains mois
- Malabsorption gastro-intestinale
- Cirrhose
- Maladie rénale chronique
- Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes prévoyant une grossesse dans les prochains mois
- Participation à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Substitution du sucre raffiné par une quantité équivalente de sirop de saccharose aromatisé à l'érable (5 % de l'apport énergétique quotidien) dans l'alimentation des participants.
Un diététicien aidera les sujets de l'étude à cibler les sources de sucre ajouté dans leur alimentation habituelle et suggérera des moyens de le remplacer par le placebo (sirop de saccharose).
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Expérimental: Érable
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Substitution du sucre raffiné par une quantité équivalente de sirop d'érable (5 % de l'apport énergétique quotidien) dans l'alimentation des participants.
Un diététicien aidera les sujets de l'étude à cibler les sources de sucre ajouté dans leur régime alimentaire habituel et suggérera des moyens de le remplacer par du sirop d'érable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'homéostasie du glucose
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation de la concentration plasmatique de glucose, d'insuline et de peptide C à l'aide d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 3 heures
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'endotoxémie
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Lipopolysaccharides plasmatiques (LPS) et protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP)
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification de la perméabilité intestinale
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Zonuline plasmatique
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Changement de l'état d'inflammation du tissu
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Calprotectine fécale et chromogranine
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification des acides gras à chaîne courte dans les matières fécales
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Mesurer les acides gras à chaîne courte dans les matières fécales
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Changement de la santé intestinale et de la consistance des selles
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation des symptômes gastro-intestinaux et de la consistance des selles à l'aide de questionnaires standardisés (l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) et le tableau des selles de Bristol)
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification de l'accumulation de graisse dans le foie
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation de l'accumulation de graisse par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification de l'homéostasie du glucose
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation de l'hémoglobine glyquée
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification du profil lipidique
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation des triglycérides (TG) plasmatiques, du cholestérol total, des LDL, des HDL, de l'apolipoprotéine B et des acides gras libres en fin de deux traitements diététiques
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification des mesures anthropométriques
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation de l'IMC avec des mesures de poids et de taille
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification des mesures anthropométriques
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation du tour de taille
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification de la composition corporelle
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation de la composition corporelle par ostéodensitométrie
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification de l'inflammation chronique
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation de la protéine C-réactive plasmatique hautement sensible (hs-CRP)
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification des niveaux d'expression des gènes
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Analyses transcriptomiques pour étudier les mécanismes d'action sous-jacents
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification des taux circulants de métabolites plasmatiques
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Analyses métabolomiques pour étudier les mécanismes d'action sous-jacents
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification des métabolites dérivés de l'érable présents dans les selles
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation du métabolome : métabolites dérivés du camu-camu, acides gras à chaîne courte, acides gras à chaîne ramifiée, acides biliaires, composés phénoliques
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Changement de la pression artérielle
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Évaluation de la pression artérielle systolique et diastolique
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification de la composition du microbiote intestinal
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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La composition du microbiote intestinal sera évaluée par séquençage d'amplicons d'ARNr 16S (région V3-V4)
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification de la composition du microbiote intestinal
Délai: Changement entre le début et la fin du traitement au sirop d'érable (8 semaines)
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La composition du microbiote intestinal sera également évaluée par séquençage du génome entier
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Changement entre le début et la fin du traitement au sirop d'érable (8 semaines)
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Modification de la diversité alpha du microbiote intestinal
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Pour quantifier la diversité alpha bactérienne, l'indice réciproque de Shannon sera calculé
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Modification de la diversité alpha du microbiote intestinal
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Pour quantifier la diversité alpha bactérienne, l'indice réciproque de Simpson sera calculé
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Changement dans la diversité bêta du microbiote intestinal
Délai: Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Une analyse en composantes principales (ACP) sera effectuée sur la matrice de distance d'Aitchison pour mesurer la diversité bêta.
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Changement entre le début et la fin de chaque traitement (8 semaines chacun)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Maladie
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Poids
- État septique
- Hyperinsulinisme
- Bactériémie
- Toxémie
- Maladies du foie
- Syndrome
- Foie gras
- Syndrome métabolique
- Résistance à l'insuline
- Endotoxémie
- En surpoids
- Stéatose hépatique non alcoolique
Autres numéros d'identification d'étude
- ERABLE-21793
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .