Effekter av lönnsirap på tarmmikrobiota och metaboliskt syndrom
11 april 2024 uppdaterad av: André Marette, Laval University
Effekten av gratis sockerersättning med lönnsirap på förebyggande av metabola störningar associerade med övervikt hos människor: tarmmikrobiotans roll
Det har föreslagits att den faktiska fetmaepidemin är relaterad till kronisk överkonsumtion av tillsatt eller fritt socker.
Den ökande populariteten för konstgjorda sötningsmedel vittnar om befolkningens vilja att minska intaget av tillsatt socker och att använda alternativ för att lindra hälsoeffekterna av fri sockeröverkonsumtion.
Nya fynd tyder dock på att konstgjorda sötningsmedel snarare kan bidra till fetmaepidemi och dess associerade negativa hälsoeffekter, potentiellt via en negativ inverkan på tarmmikrobiotan.
Det har visat sig i olika studier att för samma mängd sackaros är oraffinerade sockerarter (som lönnsirap) förknippade med gynnsamma metaboliska effekter.
Polyfenolerna i lönnsirap, särskilt lignaner, skulle kunna bidra till dessa positiva effekter.
Faktum är att den starka inverkan av dessa biomolekyler på moduleringen av tarmmikrobiota och på mag-tarm och metabol hälsa har visats i flera studier.
Det är därför mycket relevant att testa hypotesen att ersättning av raffinerat socker med en ekvivalent mängd lönnsirap (5 % av det dagliga energiintaget) resulterar i en mindre metabol försämring, genom modulering av lönnsirap på tarmmikrobiota, än den. observeras med raffinerat socker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- INAF, Université Laval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 23 och 40 kg/m2
- Minst ett av följande: Fastande triglycerider > 1,35 mmol/L, Fastande insulinemi > 42 pmol/L, fastande glykemi mellan 5,5 och 6,9 mmol/L och glykerat hemoglobin (HbA1c) mellan 5,7 och 6,4 %
- Förståelse för franska i tal och skrift
- Acceptera att följa studieinstruktionerna
- Om det finns naturlig konsumtion av hälsoprodukter måste dosen och konsumtionsfrekvensen vara stabil sedan 3 månader eller mer
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Varje metabolisk störning som kräver medicinering eller som påverkar glukos- eller lipidmetabolismen
- Aversion för lönnsmak
- Allergi eller intolerans mot lönnsirap eller för en ingrediens i placebosirapen
- Alkoholkonsumtion > 2 drinkar/dag
- Viktförändring > 5 % av kroppsvikten under de senaste 3 månaderna
- Att vara i ett viktminskningsförsök
- Antibiotikaintag under de senaste 3 månaderna
- Regelbundet intag av probiotika under de senaste 3 månaderna
- Stor kirurgisk operation under de senaste 3 månaderna eller planerad under de närmaste månaderna
- Gastrointestinal malabsorption
- Cirros
- Kronisk njursjukdom
- Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar graviditet under de närmaste månaderna
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Ersättning av raffinerat socker med en motsvarande mängd sackarossirap med lönnsmak (5 % av det dagliga energiintaget) i deltagardieten.
En dietist hjälper till att studera försökspersoner att rikta in sig på tillsatta sockerkällor i sin vanliga kost och föreslå sätt att ersätta det med placebo (sackarossirap).
|
|
Experimentell: Lönn
|
Ersättning av raffinerat socker med en motsvarande mängd lönnsirap (5 % av det dagliga energiintaget) i deltagardieten.
En dietist hjälper till att studera försökspersoner att rikta in sig på tillsatta sockerkällor i sin vanliga kost och föreslå sätt att ersätta det med lönnsirap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glukoshomeostas
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av plasmaglukos-, insulin- och c-peptidkoncentration med ett 3-timmars oralt glukostoleranstest
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i endotoxemi
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Plasma Lipopolysackarides (LPS) och Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP)
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i intestinal permeabilitet
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Plasma zonulin
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i vävnadens inflammationstillstånd
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Fekalt kalprotektin och kromogranin
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring av kortkedjiga fettsyror i avföringen
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Mät kortkedjiga fettsyror i avföringen
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i tarmhälsa och avföringskonsistens
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av gastrointestinala symtom och avföringskonsistens med hjälp av standardiserade frågeformulär (gastrointestinala symptombedömningsskalan (GSRS) och Bristol-avföringsdiagram)
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring av fettansamling i levern
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av fettansamling genom magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i glukoshomeostas
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av glykerat hemoglobin
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Ändring i lipidprofilen
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av plasmatriglycerider (TG), totalt kolesterol, LDL, HDL, Apolipoprotein B och fria fettsyror i slutet av två dietbehandlingar
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i antropometriska mått
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av bmi med vikt- och längdmått
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i antropometriska mått
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av midjemått
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av kroppssammansättning genom osteodensitometri
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i kronisk inflammation
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av högkänsligt C-reaktivt protein i plasma (hs-CRP)
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i genuttrycksnivåer
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Transkriptomiska analyser för att undersöka bakomliggande verkningsmekanismer
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i cirkulerande nivåer av plasmametaboliter
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Metabolomiska analyser för att undersöka bakomliggande verkningsmekanismer
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i lönnhärledda metaboliter som finns i avföring
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av metabolom: camu-camu-härledda metaboliter, kortkedjiga fettsyror, grenade fettsyror, gallsyror, fenolföreningar
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Utvärdering av systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i tarmmikrobiotans sammansättning
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Tarmmikrobiotans sammansättning kommer att utvärderas genom 16S rRNA-amplikonsekvensering (V3-V4-region)
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i tarmmikrobiotans sammansättning
Tidsram: Byt mellan början och slutet av lönnsirapsbehandling (8 veckor)
|
Tarmmikrobiotans sammansättning kommer också att utvärderas genom helgenomsekvensering
|
Byt mellan början och slutet av lönnsirapsbehandling (8 veckor)
|
|
Förändring i tarmmikrobiota alfa mångfald
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
För att kvantifiera bakteriell alfa-diversitet kommer Shannons ömsesidiga index att beräknas
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i tarmmikrobiota alfa mångfald
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
För att kvantifiera bakteriell alfa-diversitet kommer Simpsons ömsesidiga index att beräknas
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
|
Förändring i tarmmikrobiota beta-mångfald
Tidsram: Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Principal component analysis (PCA) kommer att utföras på Aitchisons distansmatris för att mäta beta-diversitet.
|
Byt mellan början och slutet av varje behandling (8 veckor vardera)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sjukdom
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Kroppsvikt
- Sepsis
- Hyperinsulinism
- Bakteremi
- Toxemi
- Leversjukdomar
- Syndrom
- Fet lever
- Metaboliskt syndrom
- Insulinresistens
- Endotoxemi
- Övervikt
- Alkoholfri fettleversjukdom
Andra studie-ID-nummer
- ERABLE-21793
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .