Effecten van ahornsiroop op de diversiteit van de darmflora en het metabool syndroom
11 april 2024 bijgewerkt door: André Marette, Laval University
Impact van vrije suikervervanging door ahornsiroop op de preventie van stofwisselingsstoornissen geassocieerd met overgewicht bij mensen: rol van darmmicrobiota
Er is gesuggereerd dat de feitelijke zwaarlijvigheidsepidemie verband houdt met chronische overconsumptie van toegevoegde of vrije suikers.
De toenemende populariteit van kunstmatige zoetstoffen getuigt van de bereidheid van de bevolking om de inname van toegevoegde suikers te verminderen en om alternatieven te gebruiken om de gezondheidseffecten van overconsumptie van vrije suikers te verminderen.
Recente bevindingen suggereren echter dat kunstmatige zoetstoffen eerder kunnen bijdragen aan de obesitas-epidemie en de bijbehorende nadelige gezondheidseffecten, mogelijk via een negatieve invloed op de darmmicrobiota.
In verschillende onderzoeken is aangetoond dat ongeraffineerde suikers (zoals ahornsiroop) bij eenzelfde hoeveelheid saccharose gepaard gaan met gunstige metabole effecten.
De polyfenolen in ahornsiroop, vooral lignanen, kunnen bijdragen aan deze positieve effecten.
De sterke impact van die biomoleculen op de modulatie van de darmmicrobiota en op de gastro-intestinale en metabole gezondheid is inderdaad in verschillende onderzoeken aangetoond.
Het is daarom zeer relevant om de hypothese te testen dat de vervanging van geraffineerde suiker door een equivalente hoeveelheid ahornsiroop (5% van de dagelijkse energie-inname) resulteert in een mindere metabolische verslechtering, door de modulatie van ahornsiroop op de darmmicrobiota, dan de ene waargenomen met geraffineerde suiker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- INAF, Université Laval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 23 en 40 kg/m2
- Ten minste een van de volgende: nuchtere triglyceriden > 1,35 mmol/l, nuchtere insulinemie > 42 pmol/l, nuchtere glycemie tussen 5,5 en 6,9 mmol/l en geglyceerd hemoglobine (HbA1c) tussen 5,7 en 6,4 %
- Verstaan van gesproken en geschreven Frans
- Accepteer om studie-instructies te volgen
- Als er sprake is van consumptie van natuurlijke gezondheidsproducten, moeten de dosis en frequentie van consumptie stabiel zijn sinds 3 maanden of langer
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Elke stofwisselingsstoornis waarvoor medicatie nodig is of die het glucose- of vetmetabolisme beïnvloedt
- Afkeer van esdoornsmaak
- Allergie of intolerantie voor ahornsiroop of voor een ingrediënt van de placebosiroop
- Alcoholconsumptie van > 2 drankjes/dag
- Gewichtsverandering > 5% van het lichaamsgewicht in de laatste 3 maanden
- In een poging tot afvallen zijn
- Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Regelmatige inname van probiotica in de afgelopen 3 maanden
- Grote chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden of gepland in de komende maanden
- Gastro-intestinale malabsorptie
- Cirrose
- Chronische nierziekte
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die in de komende maanden zwanger willen worden
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Vervanging van geraffineerde suiker door een gelijkwaardige hoeveelheid sucrosesiroop met ahornsmaak (5% van de dagelijkse energie-inname) in het dieet van de deelnemer.
Een diëtist helpt de proefpersonen om zich te richten op bronnen van toegevoegde suikers in hun gebruikelijke dieet en stelt manieren voor om deze te vervangen door de placebo (sucrosesiroop).
|
|
Experimenteel: Esdoorn
|
Vervanging van geraffineerde suiker door een equivalente hoeveelheid ahornsiroop (5% van de dagelijkse energie-inname) in het deelnemersdieet.
Een diëtist helpt de proefpersonen om zich te richten op bronnen van toegevoegde suikers in hun gebruikelijke dieet en stelt manieren voor om deze te vervangen door ahornsiroop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van de plasmaglucose-, insuline- en c-peptideconcentratie met behulp van een orale glucosetolerantietest van 3 uur
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in endotoxemie
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Plasma Lipopolysacchariden (LPS) en Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP)
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Plasma zonuline
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in ontstekingstoestand van het weefsel
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Fecale calprotectine en chromogranine
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in korte keten vetzuren in de ontlasting
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Meet vetzuren met een korte keten in de ontlasting
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in darmgezondheid en consistentie van ontlasting
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van gastro-intestinale symptomen en ontlastingsconsistentie met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten (de gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS) en Bristol-ontlastingskaart)
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in vetophoping in de lever
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van vetophoping door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van geglyceerd hemoglobine
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van plasmatriglyceriden (TG), totaal cholesterol, LDL, HDL, apolipoproteïne B en vrije vetzuren einde van twee dieetbehandelingen
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van de bmi met gewichts- en lengtemetingen
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van de tailleomtrek
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van de lichaamssamenstelling door osteodensitometrie
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in chronische ontsteking
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van plasma hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in genexpressieniveaus
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Transcriptomische analyses om onderliggende werkingsmechanismen te onderzoeken
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in circulerende niveaus van plasmametabolieten
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Metabolomische analyses om onderliggende werkingsmechanismen te onderzoeken
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in van esdoorn afgeleide metabolieten aanwezig in ontlasting
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van metaboloom: van camu-camu afgeleide metabolieten, vetzuren met korte keten, vetzuren met vertakte keten, galzuren, fenolische verbindingen
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Evaluatie van de systolische en diastolische bloeddruk
|
Verandering tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Wisseling tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
De samenstelling van de darmmicrobiota zal worden geëvalueerd door middel van 16S rRNA-ampliconsequencing (V3-V4-regio)
|
Wisseling tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Wisseling tussen het begin en het einde van de behandeling met ahornsiroop (8 weken)
|
De samenstelling van de darmmicrobiota zal ook worden geëvalueerd door middel van volledige genoomsequencing
|
Wisseling tussen het begin en het einde van de behandeling met ahornsiroop (8 weken)
|
|
Verandering in de alfa-diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Wisseling tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Om de bacteriële alfadiversiteit te kwantificeren, zal de wederzijdse index van Shannon worden berekend
|
Wisseling tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in de alfa-diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Wisseling tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Om de bacteriële alfadiversiteit te kwantificeren, zal Simpson's reciproke index worden berekend
|
Wisseling tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
|
Verandering in de bèta-diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Wisseling tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Principal Component Analysis (PCA) zal worden uitgevoerd op de Aitchison-afstandsmatrix om de bètadiversiteit te meten.
|
Wisseling tussen het begin en het einde van elke behandeling (elk 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Infecties
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Ziekte
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Sepsis
- Hyperinsulinisme
- Bacteriëmie
- Toxemie
- Lever Ziekten
- Syndroom
- Vette lever
- Metaboolsyndroom
- Insuline-resistentie
- Endotoxemie
- Overgewicht
- Niet-alcoholische leververvetting
Andere studie-ID-nummers
- ERABLE-21793
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .