このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腸内微生物叢の多様性とメタボリックシンドロームに対するメープルシロップの効果

2024年4月11日 更新者:André Marette、Laval University

ヒトの過体重に関連する代謝障害の予防に対するメープルシロップによる遊離糖置換の影響 : 腸内微生物叢の役割

実際の肥満の蔓延は、添加糖または遊離糖の慢性的な過剰摂取に関連していることが示唆されています。 人工甘味料の人気が高まっていることは、添加糖の摂取量を減らし、遊離糖の過剰摂取による健康への影響を軽減するために代替品を使用するという人々の意欲を証明しています. しかし、最近の調査結果は、人工甘味料が、潜在的に腸内微生物叢への悪影響を介して、肥満の蔓延とそれに関連する健康への悪影響に寄与している可能性があることを示唆しています. さまざまな研究で、同じ量のスクロースに対して、精製されていない砂糖 (メープル シロップなど) が好ましい代謝効果と関連していることが示されています。 メープルシロップに含まれるポリフェノール、特にリグナンは、これらのプラスの効果に寄与する可能性があります. 実際、これらの生体分子が腸内細菌叢の調節や胃腸および代謝の健康に及ぼす強い影響は、いくつかの研究で実証されています。 したがって、精製糖を等量のメープルシロップ (1 日のエネルギー摂取量の 5%) に置き換えると、腸内微生物叢に対するメープルシロップの調節によって代謝の低下が少なくなるという仮説を検証することは、非常に関連性があります。精製糖で観察。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Québec、カナダ、G1V 0A6
        • INAF, Université Laval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMIが23~40kg/m2
  • 以下の少なくとも 1 つ: 空腹時トリグリセリド > 1.35 mmol/L、空腹時インスリン血症 > 42 pmol/L、空腹時血糖 5.5 ~ 6.9 mmol/L、糖化ヘモグロビン (HbA1c) 5.7 ~ 6.4 %
  • フランス語の話し言葉と書き言葉の理解
  • 研究の指示に従うことに同意する
  • 自然健康製品の摂取がある場合、摂取量と摂取頻度は3か月以上安定している必要があります

除外基準:

  • 喫煙
  • -投薬を必要とする、またはグルコースまたは脂質代謝に影響を与える代謝障害
  • メープル味への嫌悪感
  • メープルシロップまたはプラセボシロップの成分に対するアレルギーまたは不耐性
  • 1日2杯以上のアルコール摂取
  • 過去 3 か月間の体重変化 > 体重の 5%
  • 減量を試みている
  • 過去 3 か月間の抗生物質の摂取
  • 過去 3 か月間の定期的なプロバイオティクスの摂取
  • 過去 3 か月以内または今後数か月以内に予定されている大規模な外科手術
  • 消化管吸収不良
  • 肝硬変
  • 慢性腎臓病
  • 妊娠中または授乳中の女性、または次の月に妊娠を計画している女性
  • 別の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者の食事において、等量のメープル風味のショ糖シロップ (1 日のエネルギー摂取量の 5%) による精製糖の代用。 栄養士は、研究対象者が通常の食事に追加された糖源をターゲットにして、それをプラセボ (ショ糖シロップ) に置き換える方法を提案するのを助けます。
実験的:メープル
参加者の食事において、等量のメープルシロップ(1日のエネルギー摂取量の5%)による精製糖の代替。 栄養士は、研究対象者が通常の食事に追加された糖源をターゲットにして、それをメープルシロップで置き換える方法を提案するのを助けます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース恒常性の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
3時間の経口ブドウ糖負荷試験を使用した血漿グルコース、インスリン、およびc-ペプチド濃度の評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンドトキシン血症の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
血漿リポ多糖(LPS)およびリポ多糖結合タンパク質(LBP)
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
腸透過性の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
血漿ゾヌリン
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
組織の炎症状態の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
糞便カルプロテクチンとクロモグラニン
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
糞便中の短鎖脂肪酸の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
糞便中の短鎖脂肪酸を測定
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
腸の健康と便の硬さの変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
標準化されたアンケート(胃腸症状評価尺度(GSRS)およびブリストル便チャート)を使用した胃腸症状および便の硬さの評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
肝臓の脂肪蓄積の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
磁気共鳴画像法(MRI)による脂肪蓄積の評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
グルコース恒常性の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
糖化ヘモグロビンの評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
脂質プロファイルの変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
血漿トリグリセリド (TG)、総コレステロール、LDL、HDL、アポリポタンパク質 B、遊離脂肪酸の評価 2 回目の食事療法終了時
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
人体測定値の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
体重と身長の測定によるBMIの評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
人体測定値の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
胴囲の評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
体組成の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
骨密度測定による体組成の評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
慢性炎症の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
血漿高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)の評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
遺伝子発現レベルの変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
基礎となる作用メカニズムを調査するためのトランスクリプトーム解析
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
血漿代謝物の循環レベルの変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
基礎となる作用メカニズムを調査するためのメタボロミクス分析
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
便中に存在するカエデ由来の代謝物の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
メタボロームの評価:カムカム由来代謝物、短鎖脂肪酸、分岐鎖脂肪酸、胆汁酸、フェノール化合物
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
血圧の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
収縮期および拡張期血圧の評価
各治療の開始と終了の間の変化 (各 8 週間)
腸内細菌叢の構成の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化(各8週間)
腸内細菌叢の組成は、16S rRNA アンプリコン配列決定 (V3-V4 領域) によって評価されます。
各治療の開始と終了の間の変化(各8週間)
腸内細菌叢の構成の変化
時間枠:メープルシロップ治療の開始と終了の変化(8週間)
腸内微生物叢の構成も全ゲノム配列によって評価されます
メープルシロップ治療の開始と終了の変化(8週間)
腸内細菌叢のアルファ多様性の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化(各8週間)
細菌のアルファ多様性を定量化するために、シャノンの逆数指数が計算されます。
各治療の開始と終了の間の変化(各8週間)
腸内細菌叢のアルファ多様性の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化(各8週間)
細菌のアルファ多様性を定量化するために、シンプソンの逆数指数が計算されます。
各治療の開始と終了の間の変化(各8週間)
腸内細菌叢のベータ多様性の変化
時間枠:各治療の開始と終了の間の変化(各8週間)
主成分分析 (PCA) は、Aitchison 距離行列に対して実行され、ベータ多様性を測定します。
各治療の開始と終了の間の変化(各8週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月3日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月3日

最初の投稿 (実際)

2019年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メープルシロップの臨床試験

3
購読する