枫糖浆对肠道菌群多样性和代谢综合征的影响
2024年4月11日 更新者：André Marette、Laval University
枫糖浆替代游离糖对预防人类超重相关代谢紊乱的影响：肠道菌群的作用
有人提出，实际的肥胖流行病与长期过量摄入添加糖或游离糖有关。
人造甜味剂的日益普及证明人们愿意减少添加糖的摄入量并使用替代品来减轻游离糖过度消耗对健康的影响。
然而，最近的研究结果表明，人造甜味剂可能会通过对肠道微生物群的负面影响而导致肥胖流行及其相关的不良健康影响。
各种研究表明，对于相同数量的蔗糖，未精制糖（如枫糖浆）与有利的代谢作用相关。
枫糖浆中含有的多酚类物质，尤其是木脂素，可能有助于产生这些积极作用。
事实上，这些生物分子对调节肠道微生物群以及胃肠道和代谢健康的强烈影响已在多项研究中得到证实。
因此，通过枫糖浆对肠道微生物群的调节，用等量的枫糖浆（每日能量摄入的 5%）替代精制糖会导致较轻的代谢恶化，这一假设非常重要。用精制糖观察。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Québec、加拿大、G1V 0A6
- INAF, Université Laval
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 在 23 到 40 kg/m2 之间
- 以下至少一项：空腹甘油三酯 > 1.35 mmol/L，空腹胰岛素血症 > 42 pmol/L，空腹血糖在 5.5 和 6.9 mmol/L 之间，糖化血红蛋白 (HbA1c) 在 5.7 和 6.4 % 之间
- 对法语口语和书面语的理解
- 接受学习指导
- 如有食用天然保健品，食用剂量和次数必须稳定3个月以上
排除标准：
- 抽烟
- 任何需要药物治疗或影响葡萄糖或脂质代谢的代谢紊乱
- 厌恶枫糖味
- 对枫糖浆或安慰剂糖浆的成分过敏或不耐受
- 饮酒量 > 2 杯/天
- 最近 3 个月体重变化 > 体重的 5%
- 正在尝试减肥
- 最近 3 个月的抗生素摄入情况
- 最近 3 个月定期摄入益生菌
- 最近 3 个月内或计划在未来几个月内进行过大手术
- 胃肠吸收不良
- 肝硬化
- 慢性肾病
- 孕妇或哺乳期妇女或计划在未来几个月内怀孕的妇女
- 参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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在参与者的饮食中用等量的枫糖味蔗糖糖浆（每日能量摄入的 5%）代替精制糖。
营养师将帮助研究对象在他们的日常饮食中确定添加糖的来源，并建议用安慰剂（蔗糖糖浆）替代的方法。
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实验性的：枫
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在参与者的饮食中用等量的枫糖浆（每日能量摄入的 5%）代替精制糖。
营养师将帮助研究对象在他们的日常饮食中确定添加糖的来源，并建议用枫糖浆替代的方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖稳态的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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使用 3 小时口服葡萄糖耐量试验评估血浆葡萄糖、胰岛素和 c 肽浓度
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内毒素血症的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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血浆脂多糖 (LPS) 和脂多糖结合蛋白 (LBP)
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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肠道通透性的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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血浆连蛋白
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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组织炎症状态的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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粪钙卫蛋白和嗜铬粒蛋白
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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粪便中短链脂肪酸的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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测量粪便中的短链脂肪酸
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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肠道健康和粪便稠度的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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使用标准化问卷（胃肠道症状评定量表 (GSRS) 和布里斯托尔粪便图表）评估胃肠道症状和粪便稠度
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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肝脏脂肪堆积的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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通过磁共振成像 (MRI) 评估脂肪堆积
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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葡萄糖稳态的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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糖化血红蛋白的评估
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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血脂变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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两种饮食治疗结束时血浆甘油三酯（TG）、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、载脂蛋白 B 和游离脂肪酸的评估
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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人体测量值的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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通过体重和身高测量评估 bmi
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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人体测量值的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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腰围评估
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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身体成分的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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通过骨密度测定法评估身体成分
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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慢性炎症的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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血浆高敏C反应蛋白（hs-CRP）的评估
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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基因表达水平的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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转录组学分析以研究潜在的作用机制
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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血浆代谢物循环水平的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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代谢组学分析以研究潜在的作用机制
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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粪便中枫树衍生代谢物的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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代谢组评估：camu-camu 衍生代谢物、短链脂肪酸、支链脂肪酸、胆汁酸、酚类化合物
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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血压变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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评估收缩压和舒张压
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次 8 周）
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肠道微生物群组成的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次治疗 8 周）
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将通过 16S rRNA 扩增子测序（V3-V4 区域）评估肠道微生物群组成
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次治疗 8 周）
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肠道微生物群组成的变化
大体时间：枫糖浆治疗开始和结束之间的变化（8周）
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肠道微生物群组成也将通过全基因组测序进行评估
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枫糖浆治疗开始和结束之间的变化（8周）
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肠道微生物群α多样性的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次治疗 8 周）
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为了量化细菌α多样性，将计算香农倒数指数
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次治疗 8 周）
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肠道微生物群α多样性的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次治疗 8 周）
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为了量化细菌α多样性，将计算辛普森倒数指数
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次治疗 8 周）
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肠道微生物群 beta 多样性的变化
大体时间：每次治疗开始和结束之间的变化（每次治疗 8 周）
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将对 Aitchison 距离矩阵进行主成分分析 (PCA)，以测量 beta 多样性。
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每次治疗开始和结束之间的变化（每次治疗 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月3日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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