Effekter af ahornsirup på tarmmikrobiotadiversitet og metabolisk syndrom
11. april 2024 opdateret af: André Marette, Laval University
Effekten af gratis sukkererstatning med ahornsirup på forebyggelse af stofskiftesygdomme forbundet med overvægt hos mennesker: Tarmmikrobiotas rolle
Det er blevet foreslået, at den egentlige fedmeepidemi er relateret til kronisk overforbrug af tilsat eller frit sukker.
Den stigende popularitet af kunstige sødestoffer vidner om befolkningens villighed til at reducere indtaget af tilsat sukker og til at bruge alternativer til at lindre sundhedseffekten af gratis sukkeroverforbrug.
Nylige resultater tyder dog på, at kunstige sødestoffer snarere kan bidrage til fedmeepidemi og dens tilknyttede negative sundhedseffekter, potentielt via en negativ indvirkning på tarmmikrobiota.
Det er vist i forskellige undersøgelser, at uraffinerede sukkerarter (såsom ahornsirup) for den samme mængde saccharose er forbundet med gunstige metaboliske effekter.
Polyfenolerne i ahornsirup, især lignaner, kunne bidrage til disse positive effekter.
Faktisk er den stærke indvirkning af disse biomolekyler på moduleringen af tarmmikrobiota og på mave-tarm og metabolisk sundhed blevet påvist i flere undersøgelser.
Det er derfor yderst relevant at teste hypotesen om, at substitution af raffineret sukker med en tilsvarende mængde ahornsirup (5 % af det daglige energiindtag) resulterer i en mindre metabolisk forringelse ved modulering af ahornsirup på tarmmikrobiota end den ene. observeret med raffineret sukker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- INAF, Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 23 og 40 kg/m2
- Mindst én af følgende: Fastende triglycerid > 1,35 mmol/L, Fastende insulinæmi > 42 pmol/L, fastende glykæmi mellem 5,5 og 6,9 mmol/L og glykeret hæmoglobin (HbA1c) mellem 5,7 og 6,4 %
- Forståelse af talt og skrevet fransk
- Accepter at følge studievejledningen
- Hvis der er naturligt forbrug af sundhedsprodukter, skal dosis og hyppighed af forbrug være stabil siden 3 måneder eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Enhver stofskiftesygdom, der kræver medicin eller påvirker glukose- eller lipidmetabolismen
- Aversion for ahorn smag
- Allergi eller intolerance over for ahornsirup eller en ingrediens i placebosiruppen
- Alkoholforbrug på > 2 drinks/dag
- Vægtændring > 5 % af kropsvægten inden for de sidste 3 måneder
- At være i et vægttabsforsøg
- Antibiotikaindtag inden for de sidste 3 måneder
- Regelmæssig indtagelse af probiotika inden for de sidste 3 måneder
- Større kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder eller planlagt i de næste måneder
- Gastrointestinal malabsorption
- Cirrhose
- Kronisk nyresygdom
- Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger graviditet i de næste måneder
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Substitution af raffineret sukker med en tilsvarende mængde saccharosesirup med ahornsmag (5 % af det daglige energiindtag) i deltagerens kost.
En diætist vil hjælpe med at studere forsøgspersoner med at målrette tilsatte sukkerkilder i deres sædvanlige kost og foreslå måder at erstatte det med placebo (saccharosesirup).
|
|
Eksperimentel: Ahorn
|
Substitution af raffineret sukker med en tilsvarende mængde ahornsirup (5% af det daglige energiindtag) i deltagerens kost.
En diætist vil hjælpe med at studere forsøgspersoner med at målrette mod tilsatte sukkerkilder i deres sædvanlige kost og foreslå måder at erstatte det med ahornsirup.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glukosehomeostase
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af plasmaglukose-, insulin- og c-peptidkoncentration ved hjælp af en 3-timers oral glucosetolerancetest
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i endotoksæmi
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Plasma Lipopolysaccharides (LPS) og Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP)
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i intestinal permeabilitet
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Plasma zonulin
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i vævets betændelsestilstand
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Fækalt calprotectin og chromogranin
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i kortkædede fedtsyrer i afføringen
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Mål kortkædede fedtsyrer i afføringen
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i tarmsundhed og afføringskonsistens
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af gastrointestinale symptomer og afføringskonsistens ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer (den gastrointestinale symptomvurderingsskala (GSRS) og Bristol afføringsdiagram)
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i fedtophobning i leveren
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af fedtophobning ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i glukosehomeostase
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af glykeret hæmoglobin
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af plasmatriglycerider (TG), total kolesterol, LDL, HDL, Apolipoprotein B og frie fedtsyrer slutningen af to diætbehandlinger
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i antropometriske mål
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af bmi med vægt- og højdemål
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i antropometriske mål
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af taljeomkreds
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af kropssammensætning ved osteodensitometri
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i kronisk inflammation
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af plasma højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i genekspressionsniveauer
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Transkriptomiske analyser for at undersøge underliggende virkningsmekanismer
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i cirkulerende niveauer af plasmametabolitter
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Metabolomiske analyser for at undersøge underliggende virkningsmekanismer
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i ahorn-afledte metabolitter til stede i afføring
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af metabolom: camu-camu-afledte metabolitter, kortkædede fedtsyrer, forgrenede fedtsyrer, galdesyrer, phenolforbindelser
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Evaluering af systolisk og diastolisk blodtryk
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Tarmmikrobiotasammensætning vil blive evalueret ved 16S rRNA amplikon sekventering (V3-V4 region)
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af ahornsirupbehandling (8 uger)
|
Tarmmikrobiotasammensætning vil også blive evalueret ved helgenomsekventering
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af ahornsirupbehandling (8 uger)
|
|
Ændring i tarmmikrobiota alfa-diversitet
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
For at kvantificere bakteriel alfa-diversitet vil Shannons gensidige indeks blive beregnet
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i tarmmikrobiota alfa-diversitet
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
For at kvantificere bakteriel alfa-diversitet vil Simpsons gensidige indeks blive beregnet
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
|
Ændring i tarmmikrobiota beta-diversitet
Tidsramme: Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Principal component analyse (PCA) vil blive udført på Aitchisons afstandsmatrix for at måle beta-diversitet.
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af hver behandling (8 uger hver)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Sygdom
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Kropsvægt
- Sepsis
- Hyperinsulinisme
- Bakteriæmi
- Toksæmi
- Leversygdomme
- Syndrom
- Fed lever
- Metabolisk syndrom
- Insulin resistens
- Endotoksæmi
- Overvægtig
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- ERABLE-21793
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .