Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ syropu klonowego na różnorodność mikroflory jelitowej i zespół metaboliczny

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: André Marette, Laval University

Wpływ zastąpienia wolnego cukru syropem klonowym na zapobieganie zaburzeniom metabolicznym związanym z nadwagą u ludzi: rola mikroflory jelitowej

Sugerowano, że rzeczywista epidemia otyłości jest związana z przewlekłą nadmierną konsumpcją cukrów dodanych lub wolnych. Rosnąca popularność sztucznych słodzików świadczy o chęci społeczeństwa do ograniczenia spożycia cukrów dodanych i stosowania alternatywnych rozwiązań w celu złagodzenia skutków zdrowotnych nadmiernego spożycia wolnego cukru. Jednak ostatnie odkrycia sugerują, że sztuczne słodziki mogą raczej przyczyniać się do epidemii otyłości i związanych z nią niekorzystnych skutków zdrowotnych, potencjalnie poprzez negatywny wpływ na mikroflorę jelitową. W różnych badaniach wykazano, że przy tej samej ilości sacharozy nierafinowane cukry (takie jak syrop klonowy) wiążą się z korzystnymi efektami metabolicznymi. Polifenole zawarte w syropie klonowym, zwłaszcza lignany, mogą przyczynić się do tych pozytywnych efektów. Rzeczywiście, w kilku badaniach wykazano silny wpływ tych biomolekuł na modulację mikroflory jelitowej oraz na zdrowie przewodu pokarmowego i metabolizmu. Dlatego bardzo istotne jest przetestowanie hipotezy, że zastąpienie rafinowanego cukru równoważną ilością syropu klonowego (5% dziennego spożycia energii) skutkuje mniejszym pogorszeniem metabolizmu, poprzez modulację syropu klonowego na mikroflorę jelitową, niż to obserwuje się przy rafinowanym cukrze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • INAF, Université Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 23 a 40 kg/m2
  • Co najmniej jedno z poniższych: trójglicerydy na czczo > 1,35 mmol/l, insulinemia na czczo > 42 pmol/l, glikemia na czczo między 5,5 a 6,9 mmol/l i hemoglobina glikowana (HbA1c) między 5,7 a 6,4 %
  • Rozumienie języka francuskiego w mowie i piśmie
  • Zaakceptuj, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki
  • W przypadku spożycia naturalnych produktów zdrowotnych dawka i częstotliwość spożycia muszą być stabilne od co najmniej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Jakiekolwiek zaburzenie metaboliczne wymagające leczenia lub wpływające na metabolizm glukozy lub lipidów
  • Niechęć do smaku klonu
  • Alergia lub nietolerancja na syrop klonowy lub na składnik syropu placebo
  • Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie
  • Zmiana masy ciała > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Będąc w próbie utraty wagi
  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularne przyjmowanie probiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Duża operacja chirurgiczna przeprowadzona w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana w najbliższych miesiącach
  • Złe wchłanianie żołądkowo-jelitowe
  • Marskość
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące ciążę w najbliższych miesiącach
  • Udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Zastąpienie rafinowanego cukru równoważną ilością syropu sacharozowego o smaku klonowym (5% dziennego spożycia energii) w diecie uczestnika. Dietetyk pomoże badanym osobom wybrać dodatkowe źródła cukru w ​​ich zwykłej diecie i zasugeruje sposoby zastąpienia ich placebo (syropem sacharozowym).
Eksperymentalny: Klon
Inny: Syrop klonowy
Zastąpienie cukru rafinowanego równoważną ilością syropu klonowego (5% dziennego spożycia energii) w diecie uczestnika. Dietetyk pomoże badanym badać źródła cukru dodanego w ich zwykłej diecie i zaproponuje sposoby zastąpienia go syropem klonowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana homeostazy glukozy
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena stężenia glukozy, insuliny i c-peptydu w osoczu za pomocą 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w endotoksemii
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Lipopolisacharydy osocza (LPS) i białko wiążące lipopolisacharydy (LBP)
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana przepuszczalności jelit
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zonulina osocza
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana stanu zapalnego tkanki
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Kalprotektyna i chromogranina w kale
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana w krótkołańcuchowych kwasach tłuszczowych w kale
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmierz krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana stanu jelit i konsystencji stolca
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena objawów żołądkowo-jelitowych i konsystencji stolca za pomocą standardowych kwestionariuszy (skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) i wykres stolca Bristol)
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana gromadzenia się tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena nagromadzenia tkanki tłuszczowej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana homeostazy glukozy
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena hemoglobiny glikowanej
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena stężenia triglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego, LDL, HDL, apolipoproteiny B i wolnych kwasów tłuszczowych na końcu dwóch diet
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena BMI za pomocą pomiarów masy i wzrostu
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena obwodu talii
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena składu ciała metodą osteodensytometrii
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana w przewlekłym zapaleniu
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) w osoczu
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana poziomów ekspresji genów
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Analizy transkryptomiczne w celu zbadania podstawowych mechanizmów działania
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana stężenia krążących metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Analizy metaboliczne w celu zbadania podstawowych mechanizmów działania
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana metabolitów pochodzących z klonu obecnych w kale
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena metabolomu: metabolity pochodzące z camu-camu, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, rozgałęzione kwasy tłuszczowe, kwasy żółciowe, związki fenolowe
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Zmiana między początkiem a końcem każdego zabiegu (po 8 tygodni)
Zmiana składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy początkiem i końcem każdego leczenia (każde 8 tygodni)
Skład mikroflory jelitowej zostanie oceniony za pomocą sekwencjonowania amplikonu 16S rRNA (region V3-V4)
Zmiana pomiędzy początkiem i końcem każdego leczenia (każde 8 tygodni)
Zmiana składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy początkiem i końcem leczenia syropem klonowym (8 tygodni)
Skład mikroflory jelitowej będzie również oceniany poprzez sekwencjonowanie całego genomu
Zmiana pomiędzy początkiem i końcem leczenia syropem klonowym (8 tygodni)
Zmiana różnorodności alfa mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy początkiem i końcem każdego leczenia (każde 8 tygodni)
Aby określić ilościowo różnorodność bakterii alfa, zostanie obliczony wskaźnik odwrotności Shannona
Zmiana pomiędzy początkiem i końcem każdego leczenia (każde 8 tygodni)
Zmiana różnorodności alfa mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy początkiem i końcem każdego leczenia (każde 8 tygodni)
Aby określić ilościowo różnorodność bakterii alfa, zostanie obliczony wskaźnik odwrotności Simpsona
Zmiana pomiędzy początkiem i końcem każdego leczenia (każde 8 tygodni)
Zmiana różnorodności beta mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy początkiem i końcem każdego leczenia (każde 8 tygodni)
Analiza głównych składowych (PCA) zostanie przeprowadzona na macierzy odległości Aitchisona w celu zmierzenia różnorodności beta.
Zmiana pomiędzy początkiem i końcem każdego leczenia (każde 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERABLE-21793

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syrop klonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj