A juharszirup hatása a bél mikrobiota sokféleségére és a metabolikus szindrómára
2024. április 11. frissítette: André Marette, Laval University
Az ingyenes cukor juharsziruppal történő helyettesítésének hatása az emberek túlsúlyával összefüggő anyagcsere-rendellenességek megelőzésére: A bélmikrobióta szerepe
Feltételezték, hogy a tényleges elhízás járvány a hozzáadott vagy szabad cukrok krónikus túlfogyasztásával kapcsolatos.
A mesterséges édesítőszerek növekvő népszerűsége bizonyítja, hogy a lakosság hajlandó csökkenteni a hozzáadott cukorbevitelt, és alternatívákat alkalmazni a szabad cukor túlfogyasztásának egészségügyi hatásainak enyhítésére.
A legújabb eredmények azonban azt sugallják, hogy a mesterséges édesítőszerek inkább hozzájárulhatnak az elhízás járványához és az ezzel járó káros egészségügyi hatásokhoz, potenciálisan a bél mikrobiotára gyakorolt negatív hatáson keresztül.
Különböző vizsgálatok kimutatták, hogy azonos mennyiségű szacharóz esetén a finomítatlan cukrok (például juharszirup) kedvező anyagcsere-hatásokkal járnak.
A juharszirupban található polifenolok, különösen a lignánok, hozzájárulhatnak ezekhez a pozitív hatásokhoz.
Valójában ezeknek a biomolekuláknak a bélmikrobióta modulációjára, valamint a gyomor-bélrendszeri és az anyagcsere egészségére gyakorolt erős hatását több tanulmány is kimutatta.
Ezért nagyon releváns annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a finomított cukor helyettesítése ekvivalens mennyiségű juharsziruppal (a napi energiabevitel 5%-a) kisebb anyagcsere-romlást eredményez, mivel a juharszirup modulálódik a bélmikrobiótán, mint az finomított cukorral figyelték meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- INAF, Université Laval
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 23 és 40 kg/m2 között
- A következők legalább egyike: Éhgyomri triglicerid > 1,35 mmol/L, éhgyomri inzulinémia > 42 pmol/L, éhomi glikémia 5,5 és 6,9 mmol/L között és glikált hemoglobin (HbA1c) 5,7 és 6,4% között
- A francia beszélt és írott nyelv megértése
- Fogadja el a tanulmányi utasítások követését
- Természetes egészségügyi termék fogyasztás esetén az adagnak és a fogyasztás gyakoriságának 3 hónapos vagy annál hosszabb ideje állandónak kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Bármilyen anyagcserezavar, amely gyógyszeres kezelést igényel, vagy befolyásolja a glükóz- vagy lipidanyagcserét
- Irtózás a juhar ízétől
- Allergia vagy intolerancia juharszirupra vagy a placeboszirup valamely összetevőjére
- Alkoholfogyasztás > 2 ital/nap
- Súlyváltozás > a testtömeg 5%-a az elmúlt 3 hónapban
- Súlycsökkentési kísérletben lenni
- Antibiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapban
- Rendszeres probiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapban
- Nagy műtéti beavatkozás az elmúlt 3 hónapban vagy a következő hónapokban tervezett
- Emésztőrendszeri felszívódási zavar
- Cirrózis
- Krónikus vesebetegség
- Terhes vagy szoptató nők, illetve a következő hónapokban terhességet tervező nők
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
A finomított cukor helyettesítése egyenértékű juharízű szacharózsziruppal (a napi energiabevitel 5%-a) a résztvevő étrendben.
Egy dietetikus segít az alanyoknak abban, hogy megcélozzák a hozzáadott cukorforrásokat a szokásos étrendjükben, és javaslatokat tesznek annak placebóval (szacharózsziruppal) való helyettesítésére.
|
|
Kísérleti: Juharfa
|
A finomított cukor helyettesítése egyenértékű juharsziruppal (a napi energiabevitel 5%-a) a résztvevő étrendben.
Egy dietetikus segít az alanyoknak abban, hogy megcélozzák a hozzáadott cukorforrásokat a szokásos étrendjükben, és javaslatokat tesznek arra, hogyan helyettesítsék azt juharsziruppal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a glükóz homeosztázisban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A plazma glükóz, inzulin és c-peptid koncentrációjának értékelése 3 órás orális glükóz tolerancia teszttel
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az endotoxémiában
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Plazma lipopoliszacharidok (LPS) és lipopoliszacharid kötő fehérje (LBP)
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
A bél permeabilitásának változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Plazma zonulin
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
A szövet gyulladásos állapotának változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Széklet kalprotektin és kromogranin
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
A rövid szénláncú zsírsavak változása a székletben
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Mérje meg a rövid szénláncú zsírsavakat a székletben
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a bél egészségében és a széklet konzisztenciájában
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A gasztrointesztinális tünetek és a széklet konzisztenciájának értékelése szabványos kérdőívekkel (a gyomor-bélrendszeri tüneteket értékelő skála (GSRS) és a Bristol székletábra)
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a zsír felhalmozódásában a májban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A zsírfelhalmozódás értékelése mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a glükóz homeosztázisban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A glikált hemoglobin értékelése
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a lipid profilban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A plazma trigliceridek (TG), összkoleszterin, LDL, HDL, apolipoprotein B és szabad zsírsavak értékelése két diétás kezelés végén
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Bmi értékelése súly- és magasságméréssel
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A derékbőség értékelése
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Testösszetétel értékelése osteodenzitometriával
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a krónikus gyulladásban
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) értékelése
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
A génexpressziós szintek változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Transzkriptomikai elemzések a mögöttes hatásmechanizmusok vizsgálatára
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
A plazma metabolitok keringő szintjének változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Metabolikus elemzések a mögöttes hatásmechanizmusok vizsgálatára
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
A székletben jelenlévő juhar eredetű metabolitok változása
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A metabolom értékelése: camu-camu eredetű metabolitok, rövid szénláncú zsírsavak, elágazó láncú zsírsavak, epesavak, fenolos vegyületek
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás értékelése
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a bél mikrobiota összetételében
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A bél mikrobiota összetételét 16S rRNS amplikon szekvenálással értékeljük (V3-V4 régió)
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a bél mikrobiota összetételében
Időkeret: Változás a juharszirupos kezelés kezdete és vége között (8 hét)
|
A bél mikrobiota összetételét a teljes genom szekvenálásával is értékeljük
|
Változás a juharszirupos kezelés kezdete és vége között (8 hét)
|
|
Változás a bélmikrobióta alfa-diverzitásában
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A baktériumok alfa diverzitásának számszerűsítéséhez Shannon reciprok indexét számítják ki
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a bélmikrobióta alfa-diverzitásában
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A baktériumok alfa-diverzitásának számszerűsítéséhez Simpson-féle reciprok indexet számítanak ki
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
|
Változás a bélmikrobióta béta változatosságában
Időkeret: Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
A főkomponens-analízist (PCA) az Aitchison távolságmátrixon végzik el a béta diverzitás mérésére.
|
Változás az egyes kezelések eleje és vége között (egyenként 8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Fertőzések
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Betegség
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Testsúly
- Vérmérgezés
- Hiperinzulinizmus
- Bakteremia
- Toxémia
- Májbetegségek
- Szindróma
- Kövér máj
- Metabolikus szindróma
- Inzulinrezisztencia
- Endotoxémia
- Túlsúly
- Alkoholmentes zsírmájbetegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERABLE-21793
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .