Vaahterasiirapin vaikutukset suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen ja metaboliseen oireyhtymään
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: André Marette, Laval University
Vaahterasiirapin ilmaisen sokerin korvaamisen vaikutus ylipainoon liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden ehkäisyyn ihmisillä: suoliston mikrobiotan rooli
On ehdotettu, että todellinen liikalihavuusepidemia liittyy lisättyjen tai vapaiden sokereiden krooniseen ylikulutukseen.
Keinotekoisten makeutusaineiden kasvava suosio kertoo väestön halusta vähentää lisätyn sokerin saantia ja käyttää vaihtoehtoja lievittääkseen ilmaisen sokerin ylikulutuksen terveysvaikutuksia.
Viimeaikaiset havainnot viittaavat kuitenkin siihen, että keinotekoiset makeutusaineet voivat pikemminkin edistää liikalihavuusepidemiaa ja siihen liittyviä haitallisia terveysvaikutuksia mahdollisesti kielteisen vaikutuksen kautta suoliston mikrobiotaan.
Eri tutkimuksissa on osoitettu, että samalla sakkaroosimäärällä puhdistamattomat sokerit (kuten vaahterasiirappi) liittyvät suotuisiin metabolisiin vaikutuksiin.
Vaahterasiirapin sisältämät polyfenolit, erityisesti lignaanit, voivat edistää näitä myönteisiä vaikutuksia.
Itse asiassa näiden biomolekyylien voimakas vaikutus suoliston mikrobiotan modulaatioon ja ruoansulatuskanavan ja aineenvaihdunnan terveyteen on osoitettu useissa tutkimuksissa.
Siksi on erittäin tärkeää testata hypoteesi, jonka mukaan puhdistetun sokerin korvaaminen vastaavalla määrällä vaahterasiirappia (5 % päivittäisestä energiansaannista) johtaa vähäisempään aineenvaihdunnan heikkenemiseen, koska vaahterasiirappi moduloi suoliston mikrobiota. havaitaan puhdistetun sokerin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- INAF, Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 23-40 kg/m2
- Vähintään yksi seuraavista: Paastotriglyseridi > 1,35 mmol/L, paastoinsuliinipitoisuus > 42 pmol/L, paastoglykemia 5,5 - 6,9 mmol/L ja glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 5,7 - 6,4 %
- Ranskan puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen
- Hyväksy opiskeluohjeiden noudattaminen
- Jos kyseessä on luonnollinen terveystuotteiden kulutus, annoksen ja käyttötiheyden on oltava vakaat 3 kuukauden ajan tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö, joka vaatii lääkitystä tai vaikuttaa glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan
- Vastenmielisyys vaahteran makuun
- Allergia tai intoleranssi vaahterasiirapin tai lumelääkesiirapin ainesosan suhteen
- Alkoholin kulutus > 2 juomaa/vrk
- Painon muutos > 5 % kehon painosta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Painonpudotusyrityksessä oleminen
- Antibioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen probioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavien kuukausien aikana
- Ruoansulatuskanavan imeytymishäiriö
- Kirroosi
- Krooninen munuaissairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavien kuukausien aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Puhdistetun sokerin korvaaminen vastaavalla määrällä vaahteranmakuista sakkaroosisiirappia (5 % päivittäisestä energiansaannista) osallistujan ruokavaliossa.
Ravitsemusterapeutti auttaa tutkittavia kohdistamaan lisätyn sokerin lähteet tavanomaiseen ruokavalioonsa ja ehdottaa tapoja korvata se lumella (sakkaroosisiirappi).
|
|
Kokeellinen: Vaahtera
|
Puhdistetun sokerin korvaaminen vastaavalla määrällä vaahterasiirappia (5 % päivittäisestä energiansaannista) osallistujan ruokavaliossa.
Ravitsemusterapeutti auttaa tutkittavia kohdistamaan lisätyn sokerin lähteet tavanomaiseen ruokavalioonsa ja ehdottaa tapoja korvata se vaahterasiirapilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Plasman glukoosi-, insuliini- ja c-peptidipitoisuuden arviointi 3 tunnin suun kautta otettavalla glukoosin sietotestillä
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endotoksemiassa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Plasman lipopolysakkaridit (LPS) ja lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos suolen läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Plasman zonuliini
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos kudoksen tulehdustilassa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Ulosteen kalprotektiini ja kromograniini
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos ulosteessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Mittaa lyhytketjuiset rasvahapot ulosteesta
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos suolen terveydessä ja ulosteiden koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Ruoansulatuskanavan oireiden ja ulosteiden koostumuksen arviointi standardoiduilla kyselylomakkeilla (Gastrointestinal Symptom rating asteikko (GSRS) ja Bristolin ulostekaavio)
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos rasvan kertymisessä maksaan
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Rasvan kertymisen arviointi magneettikuvauksella (MRI)
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos glukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Glykoituneen hemoglobiinin arviointi
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Plasman triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n, apolipoproteiini B:n ja vapaiden rasvahappojen arviointi kahden ruokavaliohoidon lopussa
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Bmi:n arviointi paino- ja pituusmittauksilla
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Vyötärön ympärysmitan arviointi
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Kehon koostumuksen arviointi osteodensitometrisesti
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos kroonisessa tulehduksessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Plasman erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) arviointi
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos geenien ilmentymistasoissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Transkriptomiset analyysit taustalla olevien vaikutusmekanismien tutkimiseksi
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos plasman metaboliittien pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Metaboliset analyysit taustalla olevien vaikutusmekanismien tutkimiseksi
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Vaahteraperäisten metaboliittien muutos ulosteessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Metabomin arviointi: camu-camu-peräiset metaboliitit, lyhytketjuiset rasvahapot, haaraketjuiset rasvahapot, sappihapot, fenoliyhdisteet
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen arviointi
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos suolen mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Suoliston mikrobiotan koostumus arvioidaan 16S rRNA-amplikonin sekvensoinnilla (V3-V4-alue)
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos suolen mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos vaahterasiirappihoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa)
|
Suoliston mikrobiotan koostumus arvioidaan myös koko genomin sekvensoinnilla
|
Muutos vaahterasiirappihoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa)
|
|
Muutos suolen mikrobiston alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Bakteerien alfa-diversiteetin kvantifioimiseksi lasketaan Shannonin käänteisindeksi
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos suolen mikrobiston alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Bakteerien alfa-diversiteetin kvantifioimiseksi lasketaan Simpsonin käänteisindeksi
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
|
Muutos suolen mikrobiston beetan monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Pääkomponenttianalyysi (PCA) suoritetaan Aitchison-etäisyysmatriisilla beta-diversiteetin mittaamiseksi.
|
Muutos kunkin hoidon alun ja lopun välillä (8 viikkoa kukin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Sepsis
- Hyperinsulinismi
- Bakteremia
- Toxemia
- Maksasairaudet
- Oireyhtymä
- Rasvamaksa
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Endotoxemia
- Ylipainoinen
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERABLE-21793
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .