SCFE 종단 국제 유망 레지스트리 (SLIP)
2024년 4월 3일 업데이트: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
SLIP 등록소 - SCFE 종단 국제 예비 등록소
Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE)는 청소년 고관절의 가장 흔한 장애이며 SCFE의 진단 및 치료는 여전히 논란과 조사 영역으로 남아 있습니다.
진단과 관련된 현재 문제는 상태를 조기에 진단할 수 없기 때문에 이환율이 증가합니다.
일단 진단되면 제자리 피닝(in-situ pinning) 및 수정된 던(Modified Dunn) 절차를 포함하여 외과적 치료를 위한 다양한 옵션이 있습니다.
이상적인 결과를 보장하기 위해 절차를 선택할 때 고려해야 할 매개 변수를 결정하기 위한 연구가 진행 중입니다.
특히, 어떤 치료 방법이 대퇴골두의 무혈성 괴사 및 대퇴비구충돌증후군(FAI)의 발생률을 낮출 수 있는지 조사하는 데 중점을 두고 있으며, 이는 SCFE와 관련된 두 가지 중요한 장기적 문제입니다.
SCFE에 대한 무수한 발표된 연구에도 불구하고, 거의 전향적이며 대부분 임상적으로 의미 있는 비교 분석을 위한 충분한 환자 수가 부족합니다.
이 연구의 목적은 개입 전에 결정된 특정 매개변수와 관련하여 각 치료의 임상적, 기능적 및 방사선학적 결과의 포괄적인 검사를 용이하게 하기 위해 SCFE 환자의 다기관 국제 전향적 등록을 개발하는 것입니다.
일반 레지스트리는 전향적으로 수집된 결과의 가설 생성 데이터베이스 역할을 합니다.
차례로 이것은 더 큰 레지스트리 내에 수용될 수 있는 표적, 가설 테스트 무작위 통제 시험 및 관찰 연구의 개발을 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kishore Mulpuri, FRCSC
- 전화번호: (604) 875-2054
- 이메일: kmulpuri@cw.bc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley L Munoz, BSc
- 전화번호: (604) 875-2359
- 이메일: ashley.munoz@cw.bc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 모병
- British Columbia Children's Hospital
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연락하다:
- Emily K Schaeffer, PhD
- 전화번호: 6048752359
- 이메일: emily.schaeffer@cw.bc.ca
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연락하다:
- Ashley L Munoz, BSc
- 전화번호: 6048752359
- 이메일: ashley.munoz@cw.bc.ca
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수석 연구원:
- Kishore Mulpuri, MSc
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부수사관:
- Emily K Schaeffer, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SCFE 진단을 받고 참여 센터에서 후속 조치를 받는 환자는 레지스트리에 포함됩니다.
환자는 참여 센터 중 한 곳에서 일상적인 진료 약속 중 하나에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- SCFE 진단 확인
- 참여 센터에서 후속 조치를 받을 예정
- 입학 당시 만 18세 미만
- 적절한 진단 정보 및 방사선 촬영(이전에 SCFE 치료를 받은 환자의 경우)
제외 기준:
- SCFE의 결정적인 진단 없음
- 참여 센터에서 후속 조치를 받을 생각이 없음
- 입학 당시 만 18세 이상
- 적절하게 문서화되지 않은 SCFE에 대한 사전 치료
- 알려진 또는 의심되는 기저 질환(예: 뇌성마비, 척추이분증 또는 골형성 부전증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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I군: 진단에서 전망
진단이 Arm I에 배치된 이후로 환자가 등록되고 추적되었습니다.
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모든 그룹은 관찰 데이터 수집을 거칩니다.
환자 치료에 개입하지 않습니다.
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팔 II: 중앙에서 사전 치료
이전에 치료를 받았고 참여 센터에서 계속 치료를 받을 환자는 Arm II에 배치됩니다.
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모든 그룹은 관찰 데이터 수집을 거칩니다.
환자 치료에 개입하지 않습니다.
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3군: 센터 외부에서 선행 치료
이전에 외부 센터에서 치료를 받았지만 참여 센터에서 계속 치료를 받고 있는 환자는 Arm III에 배치됩니다.
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모든 그룹은 관찰 데이터 수집을 거칩니다.
환자 치료에 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격 성숙에 대한 후속 조치와 함께 다중 센터, 일반, 예상 SCFE 레지스트리 개발
기간: 2028년 연구 완료까지
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2028년 연구 완료까지
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치료 결과의 맥락에서 SCFE와 관련된 임상, 기능 및 방사선학적 매개변수의 비교
기간: 2028년 연구 완료까지
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2028년 연구 완료까지
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특히 무혈성 괴사의 발생과 관련하여 반대쪽 고관절을 예방적으로 고정하는 장기 결과에 대한 조사
기간: 2028년 연구 완료까지
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2028년 연구 완료까지
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예방적 고정이 장단기적으로 고관절 형태와 기능을 보존할 수 있는지 여부 결정
기간: 2028년 연구 완료까지
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2028년 연구 완료까지
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특히 합병증(무혈성 괴사, 대퇴비구충돌증후군(FAI), 2차 수술)과 관련된 외과적 치료 결과의 비교 분석
기간: 2028년 연구 완료까지
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2028년 연구 완료까지
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합병증 및 단기 결과와 관련하여 급성 FAI 치료 유무에 따른 경증 SCFE 치료의 비교
기간: 2028년 연구 완료까지
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2028년 연구 완료까지
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SCFE 진단으로 이어지는 진단 테스트의 일정 및 결과 검사
기간: 2028년 연구 완료까지
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2028년 연구 완료까지
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환자가 치료 후 완전한 체중 부하로 돌아가고 활동으로 돌아가는 수준을 평가하기 위한 타임라인 결정
기간: 2028년 연구 완료까지
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2028년 연구 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kishore Mulpuri, FRCSC, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H15-03132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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