Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCFE Longitudinal International Prospective Registry (SLIP)

3. april 2024 opdateret af: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

SLIP Registry - SCFE Longitudinal International Prospective Registry

Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) er den mest almindelige lidelse i den unge hofte, og diagnose og behandling af SCFE er stadig områder med kontroverser og undersøgelser. De aktuelle problemer i forbindelse med diagnose stammer fra en manglende evne til at diagnosticere tilstanden tidligt, hvilket resulterer i øget sygelighed. Når først diagnosticeret, er der flere forskellige muligheder for kirurgisk behandling, herunder in-situ pinning og Modified Dunn-proceduren. Forskning er i gang for at bestemme de parametre, der bør overvejes, når man vælger en procedure for at sikre et ideelt resultat. Der er især fokus på at undersøge, hvilken behandlingsmetode der kan resultere i lavere forekomst af avaskulær nekrose af lårbenshovedet og femoroacetabulær impingement (FAI), to væsentlige langsigtede bekymringer forbundet med SCFE. På trods af utallige publicerede undersøgelser af SCFE er meget få prospektive og de fleste mangler tilstrækkeligt patienttal til klinisk meningsfuld sammenlignende analyse. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et multicenter, internationalt prospektivt register over patienter med SCFE for at lette den omfattende undersøgelse af kliniske, funktionelle og radiografiske resultater af hver behandling i forhold til specifikke parametre bestemt forud for intervention. Det generelle register vil fungere som en hypotese-genererende database over prospektivt indsamlede resultater. Til gengæld vil dette lette udviklingen af ​​målrettede, hypotese-testende randomiserede kontrollerede forsøg og observationsstudier, der kan rummes i det større register.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kishore Mulpuri, FRCSC
  • Telefonnummer: (604) 875-2054
  • E-mail: kmulpuri@cw.bc.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kishore Mulpuri, MSc
        • Underforsker:
          • Emily K Schaeffer, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med SCFE og får opfølgning på et deltagende center, vil blive optaget i registret. Patienter vil blive tilmeldt under en af ​​deres rutinemæssige klinikaftaler på et af de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af SCFE
  • Har til hensigt at modtage opfølgning på deltagende center
  • Under 18 år på optagelsestidspunktet
  • Tilstrækkelig diagnostisk information og røntgenbillede (for patienter, der tidligere er behandlet for SCFE)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen endelig diagnose af SCFE
  • Har ikke til hensigt at modtage opfølgning på et deltagende center
  • Over 18 år på optagelsestidspunktet
  • Tidligere behandling for SCFE er ikke tilstrækkeligt dokumenteret
  • Kendte eller mistænkte underliggende tilstande (f.eks. cerebral parese, spina bifida eller osteogenesis imperfecta)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm I: Prospektiv fra diagnose
Patienter er blevet indskrevet og fulgt, siden diagnosen vil blive placeret i arm I.
Andet: Observationel
Alle grupper vil gennemgå observationsdataindsamling. Der vil ikke blive foretaget indgreb i patientbehandlingen.
Arm II: Forudgående behandling i midten
Patienter, der har modtaget tidligere behandling og fortsat vil modtage behandling på det deltagende center, vil blive placeret i arm II.
Andet: Observationel
Alle grupper vil gennemgå observationsdataindsamling. Der vil ikke blive foretaget indgreb i patientbehandlingen.
Arm III: Forudgående behandling på ydersiden
Patienter, der tidligere har modtaget behandling på et eksternt center, men som fortsætter behandlingen på et deltagende center, vil blive placeret i arm III.
Andet: Observationel
Alle grupper vil gennemgå observationsdataindsamling. Der vil ikke blive foretaget indgreb i patientbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af et multicenter, generelt, potentielt SCFE-register med opfølgning til skeletmodenhed
Tidsramme: Indtil studieafslutning i 2028
Indtil studieafslutning i 2028
Sammenligning af de kliniske, funktionelle og radiografiske parametre relateret til SCFE i sammenhæng med behandlingsresultater
Tidsramme: Indtil studieafslutning i 2028
Indtil studieafslutning i 2028
Undersøgelse af det langsigtede resultat af profylaktisk fastspænding af den kontralaterale hofte, specifikt med hensyn til udvikling af avaskulær nekrose
Tidsramme: Indtil studieafslutning i 2028
Indtil studieafslutning i 2028
Bestemmelse af om profylaktisk fiksering giver mulighed for bevarelse af hoftemorfologi og funktion på kort og lang sigt
Tidsramme: Indtil studieafslutning i 2028
Indtil studieafslutning i 2028
Komparativ analyse af kirurgiske behandlingsresultater, med særlig hensyntagen til komplikationer (avaskulær nekrose, femoroacetabulær impingement (FAI), sekundære operationer)
Tidsramme: Indtil studieafslutning i 2028
Indtil studieafslutning i 2028
Sammenligning af mild SCFE-behandling med eller uden akut FAI-behandling med hensyn til komplikationer og kortsigtede resultater
Tidsramme: Indtil studieafslutning i 2028
Indtil studieafslutning i 2028
Undersøgelse af tidslinjer og resultater af diagnostiske test, der fører til diagnosen SCFE
Tidsramme: Indtil studieafslutning i 2028
Indtil studieafslutning i 2028
Fastlæggelse af tidslinjen for patienters tilbagevenden til fuld vægtbærende efter behandling og for at vurdere det niveau, hvortil de vender tilbage til aktivitet
Tidsramme: Indtil studieafslutning i 2028
Indtil studieafslutning i 2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kishore Mulpuri, FRCSC, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-03132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skredet Kapital Femoral Epiphyses

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner