SCFE Longitudinal International Prospective Registry (SLIP)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
SLIP Registry - SCFE Longitudinal International Prospective Registry
Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) on yleisin nuorten lonkan sairaus, ja SCFE:n diagnoosi ja hoito ovat edelleen kiistanalaisia ja tutkittavia kohteita.
Nykyiset diagnoosiin liittyvät ongelmat johtuvat kyvyttömyydestä diagnosoida sairautta varhaisessa vaiheessa, mikä lisää sairastuvuutta.
Kun diagnoosi on diagnosoitu, kirurgiseen hoitoon on useita eri vaihtoehtoja, mukaan lukien in situ -kiinnitys ja Modified Dunn -menettely.
Tutkimus jatkuu sellaisten parametrien määrittämiseksi, jotka tulisi ottaa huomioon valittaessa menettelyä ihanteellisen lopputuloksen varmistamiseksi.
Erityisesti keskitytään tutkimaan, mikä hoitomenetelmä voi johtaa reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin ja femoroacetabular impingementin (FAI) pienempään ilmaantumiseen, jotka ovat kaksi merkittävää pitkäaikaista SCFE:hen liittyvää ongelmaa.
Huolimatta lukemattomista julkaistuista SCFE-tutkimuksista, vain harvat ovat prospektiivisia ja useimmilta puuttuu riittävä potilasmäärä kliinisesti merkityksellistä vertailevaa analyysiä varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää monikeskus, kansainvälinen potentiaalinen rekisteri SCFE-potilaista helpottaakseen kunkin hoidon kliinisten, toiminnallisten ja radiografisten tulosten kattavaa tutkimusta suhteessa tiettyihin parametreihin, jotka on määritetty ennen interventiota.
Yleinen rekisteri toimii hypoteeseja luovana tietokantana prospektiivisesti kerätyistä tuloksista.
Tämä puolestaan helpottaa kohdennettujen, hypoteesitestausten satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden ja havainnointitutkimusten kehittämistä, jotka voidaan sijoittaa laajempaan rekisteriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kishore Mulpuri, FRCSC
- Puhelinnumero: (604) 875-2054
- Sähköposti: kmulpuri@cw.bc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashley L Munoz, BSc
- Puhelinnumero: (604) 875-2359
- Sähköposti: ashley.munoz@cw.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- British Columbia Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily K Schaeffer, PhD
- Puhelinnumero: 6048752359
- Sähköposti: emily.schaeffer@cw.bc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley L Munoz, BSc
- Puhelinnumero: 6048752359
- Sähköposti: ashley.munoz@cw.bc.ca
-
Päätutkija:
- Kishore Mulpuri, MSc
-
Alatutkija:
- Emily K Schaeffer, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu SCFE ja jotka saavat seurantaa osallistuvassa keskuksessa, sisällytetään rekisteriin.
Potilaat rekisteröidään yhdessä heidän rutiininomaisesta klinikkakäynnistään yhdessä osallistuvissa keskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi SCFE
- Aikovat saada seurantaa osallistuvaan keskukseen
- Hakuhetkellä alle 18-vuotias
- Riittävä diagnostinen tieto ja röntgenkuvaus (potilaille, joita on aiemmin hoidettu SCFE:n vuoksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lopullista diagnoosia SCFE:stä
- Älä aio saada seurantaa osallistuvassa keskuksessa
- Yli 18-vuotias pääsyhetkellä
- Aiempaa SCFE-käsittelyä ei ole dokumentoitu asianmukaisesti
- Tunnetut tai epäillyt perussairaudet (esim. aivohalvaus, spina bifida tai osteogenesis imperfecta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi I: Tulevaisuus diagnoosista
Potilaat on otettu mukaan ja niitä on seurattu siitä lähtien, kun diagnoosi asetetaan haaraan I.
|
Kaikille ryhmille suoritetaan havainnointitiedonkeruu.
Potilaiden hoitoon ei puututa.
|
|
Käsivarsi II: Aiempi hoito keskellä
Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa ja saavat jatkossakin hoitoa osallistuvassa keskuksessa, sijoitetaan haaraan II.
|
Kaikille ryhmille suoritetaan havainnointitiedonkeruu.
Potilaiden hoitoon ei puututa.
|
|
Käsivarsi III: Aiempi hoito ulkokeskuksessa
Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa ulkopuolisessa keskuksessa, mutta jatkavat hoitoa osallistuvassa keskuksessa, sijoitetaan haaraan III.
|
Kaikille ryhmille suoritetaan havainnointitiedonkeruu.
Potilaiden hoitoon ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monikeskuksen, yleisen, tulevan SCFE-rekisterin kehittäminen, jossa seurataan luuston kypsyyttä
Aikaikkuna: Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
|
SCFE:hen liittyvien kliinisten, toiminnallisten ja radiografisten parametrien vertailu hoidon tulosten yhteydessä
Aikaikkuna: Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
|
Kontralateraalisen lonkan ennaltaehkäisevän kiinnittämisen pitkän aikavälin tulosten tutkiminen, erityisesti verisuonten nekroosin kehittymisen osalta
Aikaikkuna: Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
|
Sen määrittäminen, mahdollistaako profylaktinen kiinnitys lonkan morfologian ja toiminnan säilymisen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
|
Kirurgisen hoidon tulosten vertaileva analyysi, ottaen erityisesti huomioon komplikaatiot (vaskulaarinen nekroosi, femoroacetabular impingement (FAI), toissijaiset leikkaukset)
Aikaikkuna: Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
|
Lievän SCFE-hoidon vertailu akuutin FAI-hoidon kanssa tai ilman sitä komplikaatioiden ja lyhytaikaisten tulosten suhteen
Aikaikkuna: Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
|
SCFE:n diagnoosiin johtaneiden diagnostisten testien aikataulujen ja tulosten tarkastelu
Aikaikkuna: Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
|
Aikajanan määrittäminen, jolloin potilaat palaavat täysipainoiseen kuntoon hoidon jälkeen ja sen tason arvioiminen, jolla he palaavat aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Opintojen valmistumiseen saakka vuonna 2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kishore Mulpuri, FRCSC, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-03132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .