Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SCFE Longitudinal International Prospective Registry (SLIP)

3 april 2024 uppdaterad av: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

SLIP Registry - SCFE Longitudinal International Prospective Registry

Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) är den vanligaste störningen i den unga höften och diagnos och behandling av SCFE är fortfarande områden med kontroverser och utredningar. De aktuella problemen med diagnos härrör från en oförmåga att diagnostisera tillståndet tidigt, vilket resulterar i ökad sjuklighet. När diagnosen väl har diagnostiserats finns det flera olika alternativ för kirurgisk behandling, inklusive in-situ pinning och Modified Dunn-proceduren. Forskning pågår för att fastställa de parametrar som bör beaktas när man väljer ett förfarande för att säkerställa ett idealiskt resultat. Speciellt fokuseras det på att undersöka vilken behandlingsmetod som kan resultera i lägre incidens av avaskulär nekros av lårbenshuvudet och femoroacetabulär impingement (FAI), två betydande långsiktiga problem förknippade med SCFE. Trots otaliga publicerade studier på SCFE är mycket få prospektiva och de flesta saknar tillräckligt antal patienter för kliniskt meningsfull jämförande analys. Syftet med denna studie är att utveckla ett multicenter, internationellt prospektivt register över patienter med SCFE för att underlätta en omfattande undersökning av kliniska, funktionella och radiografiska resultat av varje behandling, i relation till specifika parametrar som bestämts före intervention. Det allmänna registret kommer att fungera som en hypotesgenererande databas över prospektivt insamlade resultat. Detta kommer i sin tur att underlätta utvecklingen av riktade, hypotestestande randomiserade kontrollerade studier och observationsstudier som kan inrymmas i det större registret.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kishore Mulpuri, FRCSC
  • Telefonnummer: (604) 875-2054
  • E-post: kmulpuri@cw.bc.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kishore Mulpuri, MSc
        • Underutredare:
          • Emily K Schaeffer, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har fått diagnosen SCFE och får uppföljning på ett deltagande centrum kommer att inkluderas i registret. Patienter kommer att skrivas in under ett av deras rutinmässiga klinikbesök på ett av de deltagande centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av SCFE
  • Tänker få uppföljning på deltagande center
  • Mindre än 18 år vid antagningstillfället
  • Adekvat diagnostisk information och röntgenbilder (för patienter som tidigare behandlats för SCFE)

Exklusions kriterier:

  • Ingen definitiv diagnos av SCFE
  • Tänker inte få uppföljning på ett deltagande center
  • Mer än 18 år vid antagningstillfället
  • Tidigare behandling för SCFE är inte korrekt dokumenterad
  • Kända eller misstänkta underliggande tillstånd (t.ex. cerebral pares, spina bifida eller osteogenesis imperfecta)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm I: Prospektiv från diagnos
Patienter har registrerats och följts sedan diagnosen kommer att placeras i arm I.
Övrig: Observationell
Alla grupper kommer att genomgå observationsdatainsamling. Inga ingrepp kommer att göras i patientvården.
Arm II: Tidigare behandling i centrum
Patienter som har fått tidigare behandling och kommer att fortsätta att få behandling på det deltagande centret kommer att placeras i arm II.
Övrig: Observationell
Alla grupper kommer att genomgå observationsdatainsamling. Inga ingrepp kommer att göras i patientvården.
Arm III: Föregående behandling utanför centrum
Patienter som har fått tidigare behandling på ett utomstående center men som fortsätter behandlingen på ett deltagande center kommer att placeras i arm III.
Övrig: Observationell
Alla grupper kommer att genomgå observationsdatainsamling. Inga ingrepp kommer att göras i patientvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av ett multicenter, allmänt, prospektivt SCFE-register, med uppföljning till skelettmognad
Tidsram: Tills studien är klar 2028
Tills studien är klar 2028
Jämförelse av de kliniska, funktionella och radiografiska parametrarna relaterade till SCFE i samband med behandlingsresultat
Tidsram: Tills studien är klar 2028
Tills studien är klar 2028
Undersökning av det långsiktiga resultatet av att profylaktiskt fästa den kontralaterala höften, särskilt med avseende på utveckling av avaskulär nekros
Tidsram: Tills studien är klar 2028
Tills studien är klar 2028
Bestämning av om profylaktisk fixering möjliggör bevarande av höftmorfologi och funktion på kort och lång sikt
Tidsram: Tills studien är klar 2028
Tills studien är klar 2028
Jämförande analys av kirurgiska behandlingsresultat, med särskilt avseende på komplikationer (avaskulär nekros, femoroacetabulär impingement (FAI), sekundära operationer)
Tidsram: Tills studien är klar 2028
Tills studien är klar 2028
Jämförelse av mild SCFE-behandling med eller utan akut FAI-behandling med avseende på komplikationer och kortsiktiga resultat
Tidsram: Tills studien är klar 2028
Tills studien är klar 2028
Undersökning av tidslinjer och resultat av diagnostiska tester som leder till diagnosen SCFE
Tidsram: Tills studien är klar 2028
Tills studien är klar 2028
Fastställande av tidslinjen för patienter att återgå till full viktbärande efter behandling och för att bedöma till vilken nivå de återgår till aktivitet
Tidsram: Tills studien är klar 2028
Tills studien är klar 2028

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Kishore Mulpuri, FRCSC, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H15-03132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera