SCFE 纵向国际前瞻性注册 (SLIP)
2024年4月3日 更新者：Kishore Mulpuri、University of British Columbia
SLIP 登记处 - SCFE 纵向国际前瞻性登记处
股骨头骨骺滑脱 (SCFE) 是青少年髋关节最常见的疾病，SCFE 的诊断和治疗仍然存在争议和调查领域。
目前与诊断相关的问题源于无法及早诊断疾病，导致发病率增加。
一旦确诊，有多种不同的手术治疗选择，包括原位固定和改良邓恩手术。
正在进行研究以确定在选择程序以确保理想结果时应考虑的参数。
特别是，研究重点是研究哪种治疗方法可能会降低股骨头缺血性坏死和股骨髋臼撞击 (FAI) 的发生率，这是与 SCFE 相关的两个重要的长期问题。
尽管有无数关于 SCFE 的已发表研究，但很少有前瞻性的，而且大多数缺乏足够的患者数量来进行具有临床意义的比较分析。
本研究的目的是开发一个多中心、国际前瞻性 SCFE 患者登记系统，以促进与干预前确定的特定参数相关的每种治疗的临床、功能和影像学结果的综合检查。
一般登记将作为前瞻性收集结果的假设生成数据库。
反过来，这将促进有针对性的、假设检验的随机对照试验和观察性研究的发展，这些研究可以容纳在更大的登记处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kishore Mulpuri, FRCSC
- 电话号码：(604) 875-2054
- 邮箱：kmulpuri@cw.bc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Ashley L Munoz, BSc
- 电话号码：(604) 875-2359
- 邮箱：ashley.munoz@cw.bc.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- 招聘中
- British Columbia Children's Hospital
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接触：
- Emily K Schaeffer, PhD
- 电话号码：6048752359
- 邮箱：emily.schaeffer@cw.bc.ca
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接触：
- Ashley L Munoz, BSc
- 电话号码：6048752359
- 邮箱：ashley.munoz@cw.bc.ca
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首席研究员：
- Kishore Mulpuri, MSc
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副研究员：
- Emily K Schaeffer, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有 SCFE 并在参与中心接受随访的患者将被纳入登记册。
患者将在其中一个参与中心的常规门诊预约期间登记。
描述
纳入标准：
- 确诊 SCFE
- 打算在参与中心接受随访
- 入学时未满 18 岁
- 充分的诊断信息和放射成像（对于以前接受过 SCFE 治疗的患者）
排除标准：
- 没有 SCFE 的明确诊断
- 不打算在参与中心接受随访
- 入学时年满 18 岁
- 没有适当记录 SCFE 的先前治疗
- 已知或疑似潜在疾病（例如脑瘫、脊柱裂或成骨不全症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 I 组：诊断前瞻性
患者已被纳入并进行随访，因为诊断将被放入第 I 组。
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所有小组都将进行观察数据收集。
不会对患者护理进行任何干预。
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第二组：在中心进行的先前治疗
先前接受过治疗并将继续在参与中心接受治疗的患者将被分配到第 II 组。
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所有小组都将进行观察数据收集。
不会对患者护理进行任何干预。
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第 III 组：先前在中心外接受治疗
先前在外部中心接受过治疗但在参与中心继续治疗的患者将被分配到第 III 组。
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所有小组都将进行观察数据收集。
不会对患者护理进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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开发多中心、通用、前瞻性 SCFE 登记，并跟踪骨骼成熟度
大体时间：直到 2028 年完成学业
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直到 2028 年完成学业
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在治疗结果的背景下比较与 SCFE 相关的临床、功能和影像学参数
大体时间：直到 2028 年完成学业
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直到 2028 年完成学业
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检查预防性固定对侧髋关节的长期结果，特别是关于缺血性坏死的发展
大体时间：直到 2028 年完成学业
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直到 2028 年完成学业
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确定预防性固定是否可以在短期和长期内保持髋关节的形态和功能
大体时间：直到 2028 年完成学业
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直到 2028 年完成学业
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手术治疗结果的比较分析，特别是并发症（缺血性坏死、股骨髋臼撞击（FAI）、二次手术）
大体时间：直到 2028 年完成学业
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直到 2028 年完成学业
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轻度 SCFE 治疗有或没有急性 FAI 治疗在并发症和短期结果方面的比较
大体时间：直到 2028 年完成学业
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直到 2028 年完成学业
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检查导致 SCFE 诊断的诊断测试的时间表和结果
大体时间：直到 2028 年完成学业
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直到 2028 年完成学业
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确定患者在治疗后恢复完全负重的时间表并评估他们恢复活动的水平
大体时间：直到 2028 年完成学业
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直到 2028 年完成学业
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kishore Mulpuri, FRCSC、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月30日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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