Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie Fugl-Meyer in de Italiaanse taal (FMI)

20 november 2019 bijgewerkt door: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Validatie van de evaluatieschaal Fugl-Meyer in de Italiaanse taal

Het doel van de studie is om een ​​culturele validatie uit te voeren van de Italiaanse vertaling van de Fugl-Meyer beoordelingsschaal voor de bovenste en onderste ledematen bij een groep patiënten na een beroerte die zijn opgenomen op de neurologische afdeling van de Don Carlo Foundation.

Het doel is om de Italiaanse vertaling van de Fugl-Meyer beoordelingsschaal te valideren om onmiddellijk klinisch gebruik mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een van de meest gebruikte en aanbevolen beoordelingsschalen van sensomotorische functie bij een beroerte. Het werd voor het eerst geïntroduceerd door Axl Fugl-Meyer en medewerkers en oorspronkelijk gepubliceerd in zowel het Engels als het Zweeds, en vertegenwoordigt het eerste kwantitatieve beoordelingsinstrument voor de hemiplegische patiënt.

De FMA is een geldige, betrouwbare, responsieve en meest gebruikte gestandaardiseerde klinische schaal voor de evaluatie van de mate van sensorische en motorische stoornissen van de hemiplegische patiënt, en wordt tot op heden beschouwd als een van de meest gebruikte instrumenten ter wereld. Uitgebreid onderzoek heeft aangetoond dat FMA gemakkelijk te gebruiken is en geen speciale apparatuur vereist, waardoor het bijzonder geschikt is voor verschillende soorten klinische omgevingen over de hele wereld.

Er zijn momenteel veel vertaal- en culturele validatiestudies van de FMA in verschillende talen (Deens, Noors, Spaans, Frans), maar een officiële versie gevalideerd in het Italiaans is tot op heden niet beschikbaar.

Deze studie heeft tot doel een transculturele validatie uit te voeren en te ontwikkelen van de FMA voor de bovenste en onderste ledematen in het Italiaans, volgens een reeds gevalideerde methodologische aanpak voor het proces van vertaling en culturele aanpassing, inclusief formele betrokkenheid van de Universiteit van Göteborg, die bezit de rechten op de originele schaal.

De vertaalde versie in het Italiaans is getest door 3 fysiotherapeuten die zijn toegelaten tot de neurologische afdeling van de Don Carlo Foundation, om talige en conceptuele inconsistenties te identificeren die de score, het begrip, de interpretatie en de culturele gelijkwaardigheid van de schaal kunnen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 personen met een beroerte werden achtereenvolgens opgenomen op de neurologische afdeling van de Don Carlo Foundation, 4-9 dagen na de beroerte. De patiënten zullen tussen de 18 en 90 jaar oud zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria: 60 personen met de allereerste beroerte worden ingeschreven. In aanmerking komende proefpersonen zijn opgenomen patiënten met een acuut voorval dat niet later dan 15 dagen na opname op de "neurologische afdeling" van de Don Carlo Gnocchi Foundation heeft plaatsgevonden.

Uitsluitingscriteria:

Gezichts- en/of gehoorstoornissen, amputatie van de bovenste of onderste ledematen, cerebellaire beroerte; eerdere beroertes (terugval), cognitieve achteruitgang (MMSE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
beoordeling van sensorisch en motorisch herstel na een beroerte, totale score van 0 tot 64, subscore bovenste ledematen 36, onderste ledematen 28. Hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Fugl-Meyer Italian 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Validatie Fugl-Meyer-schaal in het Italiaans

3
Abonneren