Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering Fugl-Meyer på italienska språket (FMI)

28 mars 2025 uppdaterad av: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Validering av utvärderingsskalan Fugl-Meyer på italienska

Syftet med studien är att utföra en kulturell validering av den italienska översättningen av Fugl-Meyer Assessment-skalan för de övre och nedre extremiteterna på en grupp patienter efter stroke som tagits in på den neurologiska avdelningen vid Don Carlo Foundation.

Syftet är att validera den italienska översättningen av Fugl-Meyer Assessment-skalan för att möjliggöra omedelbar klinisk användning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Fugl-Meyer Assessment (FMA) är en av de mest använda och rekommenderade bedömningsskalorna för sensorimotorisk funktion vid stroke. Den introducerades för första gången av Axl Fugl-Meyer och medarbetare och publicerades ursprungligen på både engelska och svenska, vilket representerar det första kvantitativa bedömningsverktyget för den hemiplegiske patienten.

FMA är en giltig, pålitlig, lyhörd och mest använda standardiserad klinisk skala för utvärdering av graden av sensorisk och motorisk funktionsnedsättning hos en hemiplegisk patient, och anses hittills vara ett av de mest använda verktygen över hela världen. Omfattande forskning har visat att FMA är lätt att använda och inte kräver speciell utrustning, vilket gör det särskilt lämpligt för olika typer av kliniska miljöer runt om i världen.

Det finns för närvarande många översättnings- och kulturvalideringsstudier av FMA på flera språk (danska, norska, spanska, franska), men en officiell version validerad på italienska är ännu inte tillgänglig.

Denna studie syftar till att utföra och utveckla en transkulturell validering av FMA för de övre och nedre extremiteterna på italienska, enligt ett metodologiskt tillvägagångssätt, som redan validerats, för processen för översättning och kulturell anpassning, inklusive formell involvering av Göteborgs universitet, vilket innehar rättigheterna på den ursprungliga skalan.

Den översatta versionen på italienska testas av 3 sjukgymnaster som är inlagda på den neurologiska avdelningen vid Don Carlo Foundation, för att identifiera språkliga och begreppsmässiga inkonsekvenser som kan påverka poängen, förståelsen, tolkningen och den kulturella likvärdigheten av skalan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Firenze, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 individer med stroke lades in på den neurologiska avdelningen vid Don Carlo Foundation, 4-9 dagar efter stroke. Patienterna kommer att vara mellan 18-90 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier: 60 personer med första stroke någonsin kommer att registreras. Berättigade försökspersoner kommer att vara innepatienter med en akut händelse som inträffat senast 15 dagar efter intagning på "neurologisk avdelning" vid Don Carlo Gnocchi Foundation.

Exklusions kriterier:

Syns- och/eller hörselnedsättningar, amputation av den övre eller nedre extremiteten, cerebellär stroke; tidigare stroke (återfall), kognitiv försämring (MMSE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 1 dag
sensorisk och motorisk återhämtningsbedömning efter stroke, totalpoäng från 0 till 64, subpoäng övre extremitet 36, nedre extremitet 28. Högre poäng representerar bättre resultat
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Fugl-Meyer Italian 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har inte planer på att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera