意大利语 (FMI) 验证 Fugl-Meyer
2025年3月28日 更新者：Francesca Cecchi、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
意大利语 Fugl-Meyer 评价量表的验证
该研究的目的是对一组入住 Don Carlo 基金会神经科的中风后患者上肢和下肢的 Fugl-Meyer 评估量表的意大利语翻译进行文化验证。
目的是验证 Fugl-Meyer 评估量表的意大利语翻译，以便立即用于临床。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是最常用和推荐的中风感觉运动功能评估量表之一。 它由 Axl Fugl-Meyer 及其合作者首次推出，最初以英语和瑞典语出版，代表了偏瘫患者的第一个定量评估工具。
FMA 是一种有效、可靠、反应灵敏且使用最广泛的标准化临床量表，用于评估偏瘫患者的感觉和运动障碍程度，迄今为止被认为是全球使用最广泛的工具之一。 广泛的研究表明，FMA 易于使用且不需要特殊设备，使其特别适用于全球不同类型的临床环境。
目前有许多 FMA 的多种语言（丹麦语、挪威语、西班牙语、法语）的翻译和文化验证研究，但迄今为止还没有经过意大利语验证的官方版本。
本研究旨在执行和开发意大利语上肢和下肢 FMA 的跨文化验证，遵循一种已经验证过的方法论方法，用于翻译和文化适应过程，包括哥德堡大学的正式参与，这拥有原始规模的权利。
意大利语翻译版本由 Don Carlo Foundation 神经科的 3 名物理治疗师进行测试，以确定可能影响评分、理解、解释和量表文化等同性的语言和概念不一致。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesca Cecchi, MD
- 电话号码：05573931
- 邮箱：fcecchi@dongnocchi.it
学习地点
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Firenze、意大利
- 招聘中
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
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接触：
- Francesca Cecchi
- 电话号码：05573931
- 邮箱：fcecchi@dongnocchi.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
60 名中风患者在中风后 4-9 天连续入住唐卡洛基金会的神经科。
患者年龄在18-90岁之间。
描述
纳入标准：将招募 60 名首次中风的人。 符合条件的受试者将是在 Don Carlo Gnocchi 基金会的“神经科”入院后不迟于 15 天内发生急性事件的住院患者。
排除标准：
视觉和/或听力缺陷、上肢或下肢截肢、小脑中风；既往中风（复发）、认知能力下降（MMSE
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer评估
大体时间：1天
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脑卒中后感觉和运动恢复评估，总分0-64分，分项上肢36分，下肢28分。
更高的分数代表更好的结果
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
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- Santisteban L, Teremetz M, Bleton JP, Baron JC, Maier MA, Lindberg PG. Upper Limb Outcome Measures Used in Stroke Rehabilitation Studies: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154792. doi: 10.1371/journal.pone.0154792. eCollection 2016.
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- Cohen J. Weighted kappa: nominal scale agreement with provision for scaled disagreement or partial credit. Psychol Bull. 1968 Oct;70(4):213-20. doi: 10.1037/h0026256. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月4日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Fugl-Meyer Italian 2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们没有计划共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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