Validation Fugl-Meyer en langue italienne (FMI)
Validation de l'échelle d'évaluation Fugl-Meyer en langue italienne
Le but de l'étude est d'effectuer une validation culturelle de la traduction italienne de l'échelle d'évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur et inférieur sur un groupe de patients post-AVC admis au service neurologique de la Fondation Don Carlo.
L'objectif est de valider la traduction italienne de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer afin de permettre une utilisation clinique immédiate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est l'une des échelles d'évaluation les plus utilisées et recommandées de la fonction sensorimotrice lors d'un AVC. Il a été introduit pour la première fois par Axl Fugl-Meyer et ses collaborateurs et initialement publié en anglais et en suédois, représentant le premier outil d'évaluation quantitative pour le patient hémiplégique.
La FMA est une échelle clinique standardisée valide, fiable, réactive et la plus largement utilisée pour l'évaluation du degré de déficience sensorielle et motrice du patient hémiplégique, et est à ce jour considérée comme l'un des outils les plus utilisés dans le monde. Des recherches approfondies ont montré que la FMA est facile à utiliser et ne nécessite pas d'équipement spécial, ce qui la rend particulièrement adaptée à différents types d'environnements cliniques dans le monde.
Il existe actuellement de nombreuses études de traduction et de validation culturelle des FMA en plusieurs langues (danois, norvégien, espagnol, français), mais une version officielle validée en italien n'est pas disponible à ce jour.
Cette étude vise à réaliser et à développer une validation transculturelle du FMA pour les membres supérieurs et inférieurs en italien, en suivant une approche méthodologique, déjà validée, pour le processus de traduction et d'adaptation culturelle, y compris l'implication formelle de l'Université de Göteborg, qui détient les droits sur le barème original.
La version traduite en italien est testée par 3 physiothérapeutes admis au service neurologique de la Fondation Don Carlo, afin d'identifier les incohérences linguistiques et conceptuelles qui pourraient influencer le score, la compréhension, l'interprétation et l'équivalence culturelle de l'échelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesca Cecchi, MD
- Numéro de téléphone: 05573931
- E-mail: fcecchi@dongnocchi.it
Lieux d'étude
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Firenze, Italie
- Recrutement
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
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Contact:
- Francesca Cecchi
- Numéro de téléphone: 05573931
- E-mail: fcecchi@dongnocchi.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : 60 personnes ayant subi un tout premier AVC seront inscrites. Les sujets éligibles seront des patients hospitalisés présentant un événement aigu survenu au plus tard 15 jours après l'admission au "département neurologique" de la Fondation Don Carlo Gnocchi.
Critère d'exclusion:
Déficits visuels et/ou auditifs, amputation du membre supérieur ou inférieur, AVC cérébelleux ; AVC antérieurs (rechute), déclin cognitif (MMSE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Un jour
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évaluation de la récupération sensorielle et motrice après AVC, score total de 0 à 64, sous-score membre supérieur 36, membre inférieur 28.
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- Fugl-Meyer Italian 2
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