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Validação Fugl-Meyer em Língua Italiana (FMI)

28 de março de 2025 atualizado por: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Validação da Escala de Avaliação Fugl-Meyer em Língua Italiana

O objetivo do estudo é realizar uma validação cultural da tradução italiana da escala de avaliação de Fugl-Meyer para membros superiores e inferiores em um grupo de pacientes pós-AVC internados no departamento neurológico da The Don Carlo Foundation.

O objetivo é validar a tradução italiana da escala de avaliação Fugl-Meyer para permitir o uso clínico imediato.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A Fugl-Meyer Assessment (FMA) é uma das escalas de avaliação da função sensório-motora mais utilizadas e recomendadas no AVC. Foi introduzido pela primeira vez por Axl Fugl-Meyer e colaboradores e publicado originalmente em inglês e sueco, representando a primeira ferramenta de avaliação quantitativa para o paciente hemiplégico.

A FMA é uma escala clínica padronizada válida, confiável, responsiva e mais utilizada para a avaliação do grau de comprometimento sensitivo e motor do paciente hemiplégico, sendo até hoje considerada uma das ferramentas mais utilizadas em todo o mundo. Uma extensa pesquisa mostrou que o FMA é fácil de usar e não requer equipamento especial, tornando-o particularmente adequado para diferentes tipos de ambientes clínicos em todo o mundo.

Atualmente, existem muitos estudos de tradução e validação cultural da FMA em vários idiomas (dinamarquês, norueguês, espanhol, francês), mas uma versão oficial validada em italiano não está disponível até o momento.

Este estudo tem como objetivo realizar e desenvolver uma validação transcultural da FMA para os membros superiores e inferiores em italiano, seguindo uma abordagem metodológica, já validada, para o processo de tradução e adaptação cultural, incluindo o envolvimento formal da Universidade de Gotemburgo, que detém os direitos sobre a escala original.

A versão traduzida em italiano é testada por 3 fisioterapeutas internados no departamento de neurologia da The Don Carlo Foundation, a fim de identificar inconsistências lingüísticas e conceituais que possam influenciar a pontuação, a compreensão, a interpretação e a equivalência cultural da escala.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Firenze, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 indivíduos com AVC admitidos consecutivamente no departamento neurológico da The Don Carlo Foundation, 4-9 dias após o AVC. Os pacientes terão entre 18 e 90 anos.

Descrição

Critérios de inclusão: 60 indivíduos com primeiro AVC serão inscritos. Os indivíduos elegíveis serão pacientes internados com um evento agudo ocorrido até 15 dias após a admissão no "departamento neurológico" da Fundação Don Carlo Gnocchi.

Critério de exclusão:

Déficits visuais e/ou auditivos, amputação de membro superior ou inferior, acidente vascular cerebral cerebelar; AVCs anteriores (recaída), declínio cognitivo (MMSE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 1 dia
avaliação da recuperação sensorial e motora após AVC, pontuação total de 0 a 64, subescore membro superior 36, membro inferior 28. Pontuações mais altas representam melhores resultados
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fugl-Meyer Italian 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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