Validación Fugl-Meyer en Lengua Italiana (FMI)
Validación de la Escala de Evaluación Fugl-Meyer en Lengua Italiana
El objetivo del estudio es realizar una validación cultural de la traducción al italiano de la escala Fugl-Meyer Assessment para el miembro superior e inferior en un grupo de pacientes post-ictus ingresados en el departamento de neurología de la Fundación Don Carlo.
El objetivo es validar la traducción al italiano de la escala de evaluación de Fugl-Meyer para permitir su uso clínico inmediato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es una de las escalas de evaluación de la función sensoriomotora más utilizadas y recomendadas en el ictus. Fue presentado por primera vez por Axl Fugl-Meyer y colaboradores y publicado originalmente en inglés y sueco, lo que representa la primera herramienta de evaluación cuantitativa para el paciente hemipléjico.
La FMA es una escala clínica estandarizada válida, confiable, sensible y de mayor uso para la evaluación del grado de afectación sensorial y motora del paciente hemipléjico, y a la fecha es considerada una de las herramientas más utilizadas a nivel mundial. Una extensa investigación ha demostrado que FMA es fácil de usar y no requiere equipo especial, lo que lo hace particularmente adecuado para diferentes tipos de entornos clínicos en todo el mundo.
Actualmente existen muchos estudios de traducción y validación cultural de las FMA en varios idiomas (danés, noruego, español, francés), pero hasta la fecha no se dispone de una versión oficial validada en italiano.
Este estudio tiene como objetivo realizar y desarrollar una validación transcultural de la FMA para los miembros superiores e inferiores en italiano, siguiendo un enfoque metodológico, ya validado, para el proceso de traducción y adaptación cultural, incluida la participación formal de la Universidad de Gotemburgo, que ostenta los derechos sobre la escala original.
La versión traducida al italiano es probada por 3 fisioterapeutas admitidos en el departamento de neurología de la Fundación Don Carlo, con el fin de identificar inconsistencias lingüísticas y conceptuales que podrían influir en la puntuación, la comprensión, la interpretación y la equivalencia cultural de la escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Cecchi, MD
- Número de teléfono: 05573931
- Correo electrónico: fcecchi@dongnocchi.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Firenze, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
Contacto:
- Francesca Cecchi
- Número de teléfono: 05573931
- Correo electrónico: fcecchi@dongnocchi.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: se inscribirán 60 personas con un accidente cerebrovascular por primera vez. Los sujetos elegibles serán pacientes hospitalizados con un evento agudo ocurrido a más tardar 15 días después de la admisión en el "departamento neurológico" de la Fundación Don Carlo Gnocchi.
Criterio de exclusión:
Déficit visual y/o auditivo, amputación del miembro superior o inferior, accidente cerebrovascular cerebeloso; accidentes cerebrovasculares previos (recaída), deterioro cognitivo (MMSE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 1 día
|
evaluación de la recuperación sensorial y motora después del accidente cerebrovascular, puntuación total de 0 a 64, subpuntuación miembro superior 36, miembro inferior 28.
Las puntuaciones más altas representan mejores resultados
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Barbosa NE, Forero SM, Galeano CP, Hernandez ED, Landinez NS, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Translation and cultural validation of clinical observational scales - the Fugl-Meyer assessment for post stroke sensorimotor function in Colombian Spanish. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(19):2317-2323. doi: 10.1080/09638288.2018.1464604. Epub 2018 Apr 24.
- Lundquist CB, Maribo T. The Fugl-Meyer assessment of the upper extremity: reliability, responsiveness and validity of the Danish version. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):934-939. doi: 10.3109/09638288.2016.1163422. Epub 2016 Apr 10.
- Santisteban L, Teremetz M, Bleton JP, Baron JC, Maier MA, Lindberg PG. Upper Limb Outcome Measures Used in Stroke Rehabilitation Studies: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154792. doi: 10.1371/journal.pone.0154792. eCollection 2016.
- Schuster C, Hahn S, Ettlin T. Objectively-assessed outcome measures: a translation and cross-cultural adaptation procedure applied to the Chedoke McMaster Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). BMC Med Res Methodol. 2010 Nov 29;10:106. doi: 10.1186/1471-2288-10-106.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- See J, Dodakian L, Chou C, Chan V, McKenzie A, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. A standardized approach to the Fugl-Meyer assessment and its implications for clinical trials. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):732-41. doi: 10.1177/1545968313491000. Epub 2013 Jun 17.
- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
- Svensson E. Different ranking approaches defining association and agreement measures of paired ordinal data. Stat Med. 2012 Nov 20;31(26):3104-17. doi: 10.1002/sim.5382. Epub 2012 Jun 19.
- Cohen J. Weighted kappa: nominal scale agreement with provision for scaled disagreement or partial credit. Psychol Bull. 1968 Oct;70(4):213-20. doi: 10.1037/h0026256. No abstract available.
- Kazdin AE. Artifact, bias, and complexity of assessment: the ABCs of reliability. J Appl Behav Anal. 1977 Spring;10(1):141-50. doi: 10.1901/jaba.1977.10-141.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Fugl-Meyer Italian 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .