Validering Fugl-Meyer i italiensk sprog (FMI)
Validering af evalueringsskalaen Fugl-Meyer i italiensk sprog
Formålet med undersøgelsen er at udføre en kulturel validering af den italienske oversættelse af Fugl-Meyer Assessment-skalaen for øvre og nedre ekstremiteter på en gruppe af patienter efter slagtilfælde indlagt på den neurologiske afdeling på Don Carlo Foundation.
Formålet er at validere den italienske oversættelse af Fugl-Meyer Assessment-skalaen for at tillade øjeblikkelig klinisk brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en af de mest anvendte og anbefalede vurderingsskalaer for sansemotorisk funktion ved slagtilfælde. Det blev introduceret for første gang af Axl Fugl-Meyer og samarbejdspartnere og oprindeligt udgivet på både engelsk og svensk, hvilket repræsenterer det første kvantitative vurderingsværktøj til den hemiplegiske patient.
FMA er en valid, pålidelig, responsiv og mest udbredt standardiseret klinisk skala til evaluering af graden af sensorisk og motorisk svækkelse af den hemiplegiske patient, og er til dato betragtet som et af de mest brugte værktøjer på verdensplan. Omfattende forskning har vist, at FMA er let at bruge og ikke kræver specielt udstyr, hvilket gør det særligt velegnet til forskellige typer af kliniske omgivelser rundt om i verden.
Der findes i øjeblikket mange oversættelses- og kulturvalideringsstudier af FMA på flere sprog (dansk, norsk, spansk, fransk), men en officiel version valideret på italiensk er ikke tilgængelig til dato.
Denne undersøgelse har til formål at udføre og udvikle en transkulturel validering af FMA for de øvre og nedre lemmer på italiensk, efter en metodologisk tilgang, som allerede er valideret, for processen med oversættelse og kulturel tilpasning, herunder formel inddragelse af Göteborgs Universitet, som har rettighederne på den oprindelige skala.
Den oversatte version på italiensk er testet af 3 fysioterapeuter indlagt på neurologisk afdeling på The Don Carlo Foundation, for at identificere sproglige og konceptuelle uoverensstemmelser, der kan påvirke scoren, forståelsen, fortolkningen og den kulturelle ækvivalens af skalaen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francesca Cecchi, MD
- Telefonnummer: 05573931
- E-mail: fcecchi@dongnocchi.it
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 60 personer med første slagtilfælde nogensinde vil blive tilmeldt. Støtteberettigede forsøgspersoner vil være indlagte patienter med en akut hændelse indtruffet senest 15 dage efter indlæggelse på "neurologisk afdeling" hos Don Carlo Gnocchi Foundation.
Ekskluderingskriterier:
Syns- og/eller hørenedsættelse, amputation af den øvre eller nedre ekstremitet, cerebellar slagtilfælde; tidligere slagtilfælde (tilbagefald), kognitiv tilbagegang (MMSE
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
sensorisk og motorisk restitutionsvurdering efter slagtilfælde, totalscore fra 0 til 64, subscore overekstremitet 36, underekstremitet 28.
Højere score repræsenterer bedre resultater
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Barbosa NE, Forero SM, Galeano CP, Hernandez ED, Landinez NS, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Translation and cultural validation of clinical observational scales - the Fugl-Meyer assessment for post stroke sensorimotor function in Colombian Spanish. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(19):2317-2323. doi: 10.1080/09638288.2018.1464604. Epub 2018 Apr 24.
- Lundquist CB, Maribo T. The Fugl-Meyer assessment of the upper extremity: reliability, responsiveness and validity of the Danish version. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):934-939. doi: 10.3109/09638288.2016.1163422. Epub 2016 Apr 10.
- Santisteban L, Teremetz M, Bleton JP, Baron JC, Maier MA, Lindberg PG. Upper Limb Outcome Measures Used in Stroke Rehabilitation Studies: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154792. doi: 10.1371/journal.pone.0154792. eCollection 2016.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Schuster C, Hahn S, Ettlin T. Objectively-assessed outcome measures: a translation and cross-cultural adaptation procedure applied to the Chedoke McMaster Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). BMC Med Res Methodol. 2010 Nov 29;10:106. doi: 10.1186/1471-2288-10-106.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- See J, Dodakian L, Chou C, Chan V, McKenzie A, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. A standardized approach to the Fugl-Meyer assessment and its implications for clinical trials. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):732-41. doi: 10.1177/1545968313491000. Epub 2013 Jun 17.
- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
- Svensson E. Different ranking approaches defining association and agreement measures of paired ordinal data. Stat Med. 2012 Nov 20;31(26):3104-17. doi: 10.1002/sim.5382. Epub 2012 Jun 19.
- Cohen J. Weighted kappa: nominal scale agreement with provision for scaled disagreement or partial credit. Psychol Bull. 1968 Oct;70(4):213-20. doi: 10.1037/h0026256. No abstract available.
- Kazdin AE. Artifact, bias, and complexity of assessment: the ABCs of reliability. J Appl Behav Anal. 1977 Spring;10(1):141-50. doi: 10.1901/jaba.1977.10-141.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fugl-Meyer Italian 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .