Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering Fugl-Meyer på italiensk språk (FMI)

28. mars 2025 oppdatert av: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Validering av evalueringsskalaen Fugl-Meyer på italiensk

Målet med studien er å utføre en kulturell validering av den italienske oversettelsen av Fugl-Meyer Assessment-skalaen for øvre og nedre lem på en gruppe pasienter etter hjerneslag innlagt på nevrologisk avdeling ved Don Carlo Foundation.

Hensikten er å validere den italienske oversettelsen av Fugl-Meyer Assessment-skalaen for å tillate umiddelbar klinisk bruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en av de mest brukte og anbefalte vurderingsskalaene for sensorimotorisk funksjon ved hjerneslag. Den ble introdusert for første gang av Axl Fugl-Meyer og medarbeidere og opprinnelig publisert på både engelsk og svensk, og representerte det første kvantitative vurderingsverktøyet for den hemiplegiske pasienten.

FMA er en gyldig, pålitelig, responsiv og mest brukt standardisert klinisk skala for evaluering av graden av sensorisk og motorisk svekkelse hos den hemiplegiske pasienten, og regnes til dags dato som et av de mest brukte verktøyene over hele verden. Omfattende forskning har vist at FMA er enkel å bruke og ikke krever spesialutstyr, noe som gjør den spesielt egnet for ulike typer kliniske omgivelser rundt om i verden.

Det er for tiden mange oversettelses- og kulturvalideringsstudier av FMA på flere språk (dansk, norsk, spansk, fransk), men en offisiell versjon validert på italiensk er foreløpig ikke tilgjengelig.

Denne studien tar sikte på å utføre og utvikle en transkulturell validering av FMA for øvre og nedre lemmer på italiensk, etter en metodisk tilnærming, allerede validert, for prosessen med oversettelse og kulturell tilpasning, inkludert formell involvering av universitetet i Gøteborg, som har rettighetene på den opprinnelige skalaen.

Den oversatte versjonen på italiensk er testet av 3 fysioterapeuter innlagt på nevrologisk avdeling ved The Don Carlo Foundation, for å identifisere språklige og konseptuelle inkonsekvenser som kan påvirke poengsummen, forståelsen, tolkningen og den kulturelle ekvivalensen av skalaen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Firenze, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 personer med hjerneslag fortløpende innlagt på nevrologisk avdeling ved Don Carlo Foundation, 4-9 dager etter hjerneslag. Pasientene vil være i alderen 18-90 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 60 personer med første slag noensinne vil bli registrert. Kvalifiserte forsøkspersoner vil være inneliggende pasienter med en akutt hendelse inntruffet senest 15 dager etter innleggelse ved "nevrologisk avdeling" ved Don Carlo Gnocchi Foundation.

Ekskluderingskriterier:

Syns- og/eller hørselsvansker, amputasjon av øvre eller nedre lem, hjerneslag; tidligere slag (tilbakefall), kognitiv svikt (MMSE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 1 dag
sensorisk og motorisk restitusjonsvurdering etter hjerneslag, totalscore fra 0 til 64, subscore øvre lem 36, underekstremitet 28. Høyere score representerer bedre resultater
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fugl-Meyer Italian 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke tenkt å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere