Walidacja Fugl-Meyer w języku włoskim (FMI)
Walidacja Skali Oceny Fugl-Meyer w języku włoskim
Celem pracy jest kulturowa walidacja włoskiego tłumaczenia skali oceny Fugla-Meyera dla kończyny górnej i dolnej na grupie pacjentów poudarowych przyjętych na oddział neurologiczny Fundacji Don Carlo.
Celem jest walidacja włoskiego tłumaczenia skali oceny Fugla-Meyera w celu umożliwienia natychmiastowego zastosowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest jedną z najczęściej używanych i zalecanych skal oceny funkcji sensomotorycznych w udarze mózgu. Zostało ono wprowadzone po raz pierwszy przez Axla Fugl-Meyera i współpracowników i pierwotnie opublikowane w języku angielskim i szwedzkim, stanowiąc pierwsze narzędzie oceny ilościowej dla pacjenta z porażeniem połowiczym.
FMA jest ważną, wiarygodną, responsywną i najczęściej stosowaną wystandaryzowaną skalą kliniczną do oceny stopnia upośledzenia czuciowego i motorycznego pacjenta z porażeniem połowiczym i do tej pory jest uważana za jedno z najczęściej używanych narzędzi na świecie. Szeroko zakrojone badania wykazały, że FMA jest łatwy w użyciu i nie wymaga specjalnego wyposażenia, co czyni go szczególnie odpowiednim do różnych rodzajów warunków klinicznych na całym świecie.
Obecnie istnieje wiele badań tłumaczeniowych i kulturowych CMW w kilku językach (duński, norweski, hiszpański, francuski), ale oficjalna wersja potwierdzona w języku włoskim nie jest do tej pory dostępna.
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie i opracowanie transkulturowej walidacji FMA dla kończyn górnych i dolnych w języku włoskim, zgodnie z podejściem metodologicznym, już zatwierdzonym, dla procesu tłumaczenia i adaptacji kulturowej, w tym formalnego zaangażowania Uniwersytetu w Göteborgu, który posiada prawa w pierwotnej skali.
Przetłumaczona wersja w języku włoskim jest testowana przez 3 fizjoterapeutów przyjętych na oddział neurologiczny Fundacji Don Carlo w celu zidentyfikowania niespójności językowych i koncepcyjnych, które mogą wpłynąć na wynik, zrozumienie, interpretację i kulturową równoważność skali.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesca Cecchi, MD
- Numer telefonu: 05573931
- E-mail: fcecchi@dongnocchi.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Zarejestrowanych zostanie 60 osób z pierwszym w historii udarem mózgu. Kwalifikujący się pacjenci będą hospitalizowani z ostrym zdarzeniem, które wystąpiło nie później niż 15 dni od przyjęcia na „oddziale neurologicznym” Fundacji Don Carlo Gnocchi.
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia wzroku i/lub słuchu, amputacja kończyny górnej lub dolnej, udar móżdżku; poprzednie udary (nawrót), pogorszenie funkcji poznawczych (MMSE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ocena powrotu do zdrowia czuciowego i motorycznego po udarze mózgu, punktacja całkowita od 0 do 64, punktacja cząstkowa kończyna górna 36, kończyna dolna 28.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Barbosa NE, Forero SM, Galeano CP, Hernandez ED, Landinez NS, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Translation and cultural validation of clinical observational scales - the Fugl-Meyer assessment for post stroke sensorimotor function in Colombian Spanish. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(19):2317-2323. doi: 10.1080/09638288.2018.1464604. Epub 2018 Apr 24.
- Lundquist CB, Maribo T. The Fugl-Meyer assessment of the upper extremity: reliability, responsiveness and validity of the Danish version. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):934-939. doi: 10.3109/09638288.2016.1163422. Epub 2016 Apr 10.
- Santisteban L, Teremetz M, Bleton JP, Baron JC, Maier MA, Lindberg PG. Upper Limb Outcome Measures Used in Stroke Rehabilitation Studies: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154792. doi: 10.1371/journal.pone.0154792. eCollection 2016.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Schuster C, Hahn S, Ettlin T. Objectively-assessed outcome measures: a translation and cross-cultural adaptation procedure applied to the Chedoke McMaster Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). BMC Med Res Methodol. 2010 Nov 29;10:106. doi: 10.1186/1471-2288-10-106.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- See J, Dodakian L, Chou C, Chan V, McKenzie A, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. A standardized approach to the Fugl-Meyer assessment and its implications for clinical trials. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):732-41. doi: 10.1177/1545968313491000. Epub 2013 Jun 17.
- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
- Svensson E. Different ranking approaches defining association and agreement measures of paired ordinal data. Stat Med. 2012 Nov 20;31(26):3104-17. doi: 10.1002/sim.5382. Epub 2012 Jun 19.
- Cohen J. Weighted kappa: nominal scale agreement with provision for scaled disagreement or partial credit. Psychol Bull. 1968 Oct;70(4):213-20. doi: 10.1037/h0026256. No abstract available.
- Kazdin AE. Artifact, bias, and complexity of assessment: the ABCs of reliability. J Appl Behav Anal. 1977 Spring;10(1):141-50. doi: 10.1901/jaba.1977.10-141.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fugl-Meyer Italian 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .